美国FDA授权英美烟草旗下24款VELO尼古丁袋上市，涵盖青柠、百香果等口味，均为4毫克尼古丁规格，并采用经认证的防儿童开启包装。此次授权使FDA累计获授权尼古丁袋数量从43款增至67款，增长55.8%。英美烟草由此加入菲莫国际和奥驰亚所在的FDA授权产品阵容，进一步丰富美国市场获正式授权的尼古丁袋产品选择。

FDA烟草产品中心正在调整烟草产品审评方式。基于2Firsts在纽约和华盛顿两场会议的现场报道，本文系统梳理CTP近期监管方向：进一步将PMTA与烟草减害目标连接，推动更具产品类别针对性的审评，更聚焦监管决定真正需要的科学证据，提高审评时间的可预测性，并扩大sPMTA在产品修改和生命周期管理中的作用。与此同时，CTP也公开承认，目前仅有9个PMTA科学审评团队，并仍面临积压案件和招聘能力等现实限制。

FDA烟草产品中心（CTP）主任Bret Koplow在华盛顿FDLI会议主题演讲中，进一步解释FDA如何重新审视PMTA监管框架。他谈到分类审评、尼古丁袋和sPMTA试点、AI辅助审评，以及待处理申请减少约70%。同时，他首次披露CTP目前仅有9个科学审评团队，并希望数量翻倍以上。演讲还重申烟草减害立场，同时强调青少年保护、调味产品、风险沟通及未经授权电子烟市场问题。2Firsts作为媒体进行现场报道。

在纽约举行的2026 New Approaches Summit上，FDA烟草产品中心主任Bret Koplow明确表示，PMTA路径“建立在烟草减害基础之上”。他同时提出CTP当前四项重点：防止青少年使用、帮助成年吸烟者戒烟或转换至风险较低产品、改善相对风险沟通，以及减少未经授权产品。Koplow还谈及电子烟口味、公众风险认知、行业可信度及PMTA审查效率等问题。

2Firsts取得瑞典公共卫生署监管决定书发现，菲莫国际旗下瑞典火柴因ZYN成分标签问题收到整改命令，范围不限于5款受检产品。双方围绕香料成分披露与商业秘密保护存在分歧。若未按要求整改，企业可能面临每月200万瑞典克朗的条件性强制罚款。

在2026年FDLI会议现场，FDA烟草产品中心进一步披露PMTA审评数据与流程变化：待审PMTA已从2025年初约45万份降至2026年9月的约13.5万份。CTP同时介绍了180天审评目标、sPMTA试点、备用供应商安排、超过5.03万份SE报告积压，以及尼古丁袋试点经验如何应用于ENDS审评。2Firsts作为媒体进行了现场报道。

美国FDA更新美国国内烟草产品生产场所注册和产品列名流程，统一覆盖卷烟、电子烟、加热烟草产品和尼古丁袋等类别。此次调整暂不直接增加海外制造商义务。FDA今年6月另行提出将相关要求扩大至外国制造商，但规则尚未最终生效。2Firsts认为，制造端和产品信息正受到更多监管关注。

美国资深控烟与公共卫生政策人士Cliff Douglas在NAS 2026表示，“风险连续谱”应成为烟草政策的重要原则。他主张建立更清晰、可预测的市场准入路径，加强相对风险沟通，并在监管、税收、执法等方面体现不同产品的风险差异。对于FDA可能调整PMTA审评流程，他认为，如果能为有科学证据支持的较低风险产品提供更高效的监管路径，将是一次“值得欢迎的纠偏”。请阅读2Firsts的现场报道。

德国检方和海关正在调查一起跨境电子烟刑事案件。官方称，2024年1月至2025年3月，一个由某中国电子烟制造商4名员工组成的制造商端网络涉嫌通过销售代理和批发商向德国输入超过760万支含尼古丁一次性电子烟，造成约3330万欧元消费税损失。 德国官方尚未公布该制造商名称。执法现场部分产品包装与FUMOT旗下公开产品具有相似特征；与此同时，2024年欧洲监管文件、FUMOT海外销售资料以及德国电子烟进口及渠道公司Zamu-Pro GmbH的公开记录显示，FUMOT/RandM产品及相关德国渠道在案件同期已有多项公开商业活动。

随着监管机构更加关注尼古丁袋的儿童安全，企业面临一个现实问题：如何加强儿童防护，同时避免对既有产品、生产线和监管申请进行不必要的重复改造。2Firsts通过书面采访，进一步了解Safeguard外置式包装方案的技术逻辑、测试要求及可能的PMTA路径。该模式仍处早期阶段，但为行业如何处理儿童防护与既有体系之间的矛盾提供了一种新的思路。