美国FDA获2亿美元专项资金打击非法电子烟 拨款法案已获特朗普批准

要点速览

• 法案H.R. 5371签署成为公法后，“FDA拨款”部分的第772条明确要求FDA动用不少于2亿美元执法电子烟，包括市场监管与边境截获。
• 条款要求至少投入200万美元成立跨部门工作组，以刑事与民事手段打击来自中国及其他国家的非法电子烟制造、进口、分销与销售。
• 法案要求FDA在一年内更新2020年发布的执法政策，将优先执法对象从烟弹式产品扩大至“调味一次性电子烟”，并须定义“一次性”概念。
• 法案修改《联邦食品、药品和化妆品法》，将“烟草产品”纳入FDA可在边境拒绝入境的产品范围，并要求FDA提交零售商教育与执法进展报告。
• 所用资金来自烟草产品用户费，为FDA烟草产品中心（CTP）的年度拨款提供支持。

2Firsts，2025年11月14日——据美国国会官网消息，美国总统唐纳德·特朗普（Donald Trump） 于11月12日签署《2026年持续拨款及延期法案》（H.R. 5371），正式结束长达43天的联邦政府停摆。该法案全称为《2026年持续拨款、农业、立法部门、军事建设和退伍军人事务及延期法案》，其中包括多个关键部门的年度预算。

法案的B部分《2026年农业、农村发展、食品和药品管理局（FDA）及相关机构拨款法案》（以下简称“FDA 拨款法案”）中，第772条（SEC. 772） 针对美国电子烟市场制定了新的严格监管措施。

• 首先，第772条授权FDA动用不少于2亿美元专项资金，用于强化电子烟（E-cigarettes、Vapes、ENDS）的执法行动，重点针对未经上市前授权的产品。资金来源为烟草产品用户费。

• 条款还要求拨付不少于200万美元，成立跨部门工作组，由司法部、国土安全部与FDA牵头，动用所有可用刑事与民事手段，打击来自中国（the People’s Republic of China） 及其他国家的非法电子烟制造、进口、分销和销售网络。

• 法案进一步要求FDA在365天内更新其2020年1月发布（4月更新）的ENDS执法优先事项文件，将执法重点从“烟弹式产品（cartridge-based products）”扩展至“调味一次性电子烟产品（flavored disposable ENDS products）”，并要求明确定义“一次性电子烟产品”，以防制造商利用法规漏洞规避监管。

• FDA局长应向国会参众两院拨款委员会提交半年度书面报告，说明烟草制品中心在清除所有非法电子烟产品方面取得的进展：但须在该法案生效之日起180日内提交首份报告。

• 此外，第772条修改了《联邦食品、药品和化妆品法》第801(a)条（如果受FDA监管的产品在其生产国或出口国被禁止或限制销售，该产品将被拒绝进入美国），删除第七、八、九、十句中所有“药品或器械”表述，替换为“药品、器械或烟草制品”。

• 法案还要求FDA在180天内提交第一份报告，说明如何教育零售商辨识合法产品，并每半年向国会报告清除非法电子烟产品的进展。

根据FDA拨款法案（Page 75），第772条执法资金来自7.12亿美元的烟草产品用户费预算池。其解释为：电子烟作为“烟草产品”的一种，其制造商需要缴纳用户费。第772条规定的2亿美元执法资金就是从这个大资金池里划拨。

按照定义，FDA烟草产品中心（Center for Tobacco Products） 来负责预算的支出，CTP是美国负责监管所有烟草产品（包括电子烟）的核心机构。第772条中的专项执法行动将由该中心负责执行，这笔资金是其运营的基础。

法案进度显示：H.R. 5371已于2025年11月12日成为公法第119-37号，同日由总统签署，并在众议院获得222票赞成、209票反对。

图源：picryl