美国CSUR受邀参加2FIRSTS尼古丁袋PMTA技术分析暨美国监管动向研讨会并发表主题演讲

【两个至上2Firsts发自深圳】4月16日下午，全球领先的雾化科技媒体与智库两个至上2Firsts在深圳前海成功举办了“2025美国新型烟草监管与关税双重挑战趋势解读会暨尼古丁袋PMTA技术分析闭门研讨会”。
 
本次研讨会分为上下半场，上半场聚焦“尼古丁袋PMTA技术分析”，深入探讨了尼古丁袋在美国市场的技术合规路径；下半场则围绕“2025美国新型烟草监管与关税双重挑战趋势解读”，为与会者剖析了美国未来监管与关税政策的走向。会议吸引了数十家尼古丁袋及电子烟企业的技术与合规代表，共同探讨行业发展的关键议题，为应对未来挑战提供了宝贵的思路与策略。

Centre for Substance Use Research（CSUR）流行病学研究负责人 Dr. Andrea Patton 及联合主任 Gabriel Barnard 受邀出席本次研讨会，并分别发表主题演讲。

Dr. Andrea Patton 发表了题为 “ZYN尼古丁袋在美国的使用情况研究：在PMTA框架下对人群风险与益处的量化分析” 的演讲（Use of Zyn Nicotine Pouches in the United States: Quantifying Population-Level Risk and Benefit in a PMTA）。

她以 ZYN 获得 PMTA（上市前烟草产品申请）批准为案例，系统介绍了新型烟草产品在美国获批上市所需满足的公共健康标准，解析了PMTA框架下涉及的关键研究类型，并详细说明了如何科学地量化目标人群与非目标人群层面的风险与益处。

Dr. Patton 指出，ZYN 的获批为未来申请人提供了一个“参考基准”，可用于衡量产品在不同人群中的“可接受使用水平”，具有重要的行业示范意义。

Gabriel Barnard 发表了题为《通过感知与行为策略模型评估口含尼古丁袋产品对美国公共健康的影响》的主题演讲（A Perception and Behavioral Strategy to Quantify the Public Health Impact of an Oral Nicotine Pouch Product in the United States）。

在演讲中，Gabriel Barnard 对 PMTA（上市前烟草产品申请）审查框架进行了深入解读，明确了尼古丁袋制造商在申请过程中需重点准备的研究类型与关键信息要求。他提出了三大建议性研究方向，以支持申请者满足PMTA的公共健康评估标准：

• 实际使用研究（Actual Use Study）
• 行为意图与风险感知研究（Behavioral Intentions and Risk Perceptions Study）
• 标签理解与可用性研究（Label Comprehension and Usability Study）

随后，Gabriel Barnard 从法规合规性与科学依据两个维度，系统阐释了这三类研究在PMTA申请中的重要作用，为尼古丁袋产品的注册路径提供了实用的策略指导。

Dr. Andrea Patton 与 Gabriel Barnard 的专业演讲赢得了与会者的广泛赞誉与热烈反响。演讲结束后，许多参会代表表示，两位专家所分享的内容为他们提供了宝贵的行业洞察和合规指导，帮助他们更深入地理解了 PMTA 申请的关键评估标准、产品益处与风险的量化方法，以及多学科研究在合规流程中的应用与挑战。

与此同时，与会者也对两个至上表示诚挚感谢，认为本次论坛搭建了一个高质量的合规交流平台，极大地促进了行业各方的沟通与协作，为推动新型烟草行业在合规发展道路上迈出坚实步伐起到了积极作用。