美国电子烟式医疗雾化器创新遇阻 FDA审批成企业发展瓶颈

【两个至上快讯】据路透社近日报道，美国多家开发类似电子烟的设备以缓解偏头痛和呼吸道疾病等医疗状况的企业，继续面临卫生部门和公众的怀疑。这些企业认为，在获得卫生部门批准之前，还有很长的路要走，期间需要展示其设备的效益证据。

据悉，Qnovia和MIIST Therapeutics两家公司已研发出类似于现有医疗雾化器的雾化设备。这些设备使用将烟油药物转化为雾化状态，以便吸入。此外，Greentank公司也宣称，其已开发出一种针对现有雾化设备安全问题的新型设备，这种设备能够更有效地治疗偏头痛等疾病。包括英国金斯顿大学肺病药物替代管理专教授费德里科·布奥诺科雷（Federico Buonocore）在内的专家认为，

“现有的吸入药物输送设备笨重且难以操作，因此往往被错误使用。类似电子烟的设计可以解决这些挑战。”

这些公司表示，与药丸相比，吸入可以更快地缓解疼痛，副作用更少，吸入治疗可在数秒内缓解病痛，且副作用少于传统药物。然而，现阶段吸入设备的潜在有害效应正在阻碍这些项目的进展。

根据世界卫生组织的数据显示，全球约有三十亿人患有偏头痛。此外，还有数亿人患有需用吸入药物治疗的哮喘或肺部疾病。世界卫生组织表示，电子烟可能产生有害的化学物质，如甲醛和重金属，其长期影响尚不明确。

Qnovia和MIIST计划将其产品作为戒烟治疗手段，将通过处方销售。Greentank则将其加热芯片用于娱乐性大麻和含有尼古丁的雾化设备。现阶段，Greentank正在寻找制药合作伙伴以支持其药物管理加热芯片开发。

Qnovia公司计划不久将在美国提交药品申请，并计划在2026年向英国提交申请，预计将在9月开始临床试验。

据报道，菲利普·莫里斯国际（Philip Morris International，简称“菲莫国际”）等烟草公司早前尝试进入这一市场，但未能成功。卫生部门指出吸入设备的许多失败案例和健康问题。

菲莫国际的首席执行官表示，去年未能达成目标，因为该公司对发展非尼古丁行业的市场接受度过于乐观。一款由该公司开发的吸入式阿司匹林产品在去年的临床试验后也被认为无效。