【两个至上2Firsts快讯】2025年6月2日，美国食品药品监督管理局 (FDA) 在官网宣布，其推出了一款生成式人工智能 (AI) 工具 Elsa，旨在帮助从科学审稿人到研究人员等各类人员更高效地工作。这款创新工具旨在实现机构职能的现代化，并利用 AI 能力更好地服务美国民众。
FDA局长马蒂·马卡里（Marty Makary）表示：
“在与 FDA 科学审查人员合作开展了一项非常成功的试点项目后，我制定了一个积极的时间表，要在 6 月 30 日之前在全机构范围内推广人工智能。由于我们各个中心的内部专家的合作，今天 Elsa 的推出提前完成了计划，并且没有超出预算。”
FDA称，Elsa 构建于高度安全的 GovCloud（政府机构的云平台） 环境中，为 FDA 员工提供了一个安全的平台，方便他们访问内部文件，同时确保所有信息均在机构内部。这些模型不会使用受监管行业提交的数据进行训练，从而保护 FDA 员工处理的敏感研究和数据。
FDA 首席人工智能官杰里米·沃尔什 (Jeremy Walsh) 表示：
“Elsa 的发布标志着 FDA 人工智能时代的到来。人工智能不再是一个遥不可及的承诺，而是一股强大的力量，能够提升和优化每位员工的绩效和潜力。随着我们了解员工如何使用该工具，我们的开发团队将能够不断扩展功能，并根据员工和机构的需求不断成长。”
该机构已经在使用 Elsa 来加速临床方案审查、缩短科学评估所需的时间并确定高优先级的检查目标。Elsa 是基于大型语言模型的 AI 工具，旨在辅助阅读、写作和总结。它可以总结不良事件以支持安全性评估，更快地进行标签比较，并生成代码以帮助开发非临床应用的数据库。
FDA称，Elsa 的推出是其整体 AI 之旅的第一步。随着该工具的成熟，FDA 计划将更多 AI 技术融入不同的流程，例如数据处理和生成式 AI 功能，以进一步支持 FDA 的使命。
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