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美国FDA提议将卷烟尼古丁降至最低或非成瘾水平，推动烟草监管新里程碑

2025-01-16

两个至上

2025-01-16

美国FDA提议将卷烟尼古丁含量降至最低或非成瘾水平，旨在预防尼古丁成瘾并减少吸烟相关疾病和死亡。

【两个至上2Firsts】2025年1月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）提出一项具有里程碑意义的提案，旨在将卷烟及其他可燃烟草产品中的尼古丁含量降低至最低或非成瘾水平。这一提案旨在预防青少年和公众的尼古丁成瘾，并减少吸烟导致的疾病和死亡率。FDA已开始公开征求意见，此举被认为是推动烟草产品监管的重要一步。

以下是FDA公告的原文。（中文由两个至上翻译，仅供参考。请以英文原文为准。）

FDA 提议采取重大措施，将卷烟和某些其他燃烧型烟草制品中的尼古丁含量降至最低或非致瘾水平

该机构鼓励公众就旨在防止数百万人过早死亡的提案发表意见

日期：2025年1月15日

今天，美国食品药品管理局发布了一项拟议规则，如果最终确定，该规则将通过限制卷烟和某些其他燃烧烟草产品中的尼古丁含量，使这些产品成瘾性降至最低或不成瘾。如果最终确定，美国将成为全球第一个采取如此大胆、拯救生命的行动来预防和减少吸烟相关疾病和死亡的国家。FDA首次于2018年宣布了提出此类规则的意图。今天的公告是规则制定过程中重要的下一步。该机构打算就该提案寻求意见，包括通过公众评论和 FDA 烟草产品科学咨询委员会。

尼古丁是烟草制品中的主要成瘾性化学物质，它使人们不断使用这些产品。对于可燃烧产品（如卷烟），尼古丁成瘾会导致用户反复接触烟雾中的有毒化学物质混合物，从而导致疾病和死亡。根据拟议规则中概述的科学证据，卷烟和某些其他可燃烟草制品的拟议尼古丁含量将低到不再产生或维持成瘾的程度。重要的是，大量研究还表明，降低尼古丁含量的卷烟不会导致吸烟者通过吸更多烟来弥补尼古丁含量降低。

现有证据表明，卷烟和其他燃烧烟草制品（即雪茄和烟斗烟草等吸食产品）是最有害的烟草制品。事实上，吸烟是美国可预防疾病和死亡的主要原因，也是全国慢性病的主要驱动因素。据估计，每年仅吸烟一项就会导致美国近 50 万人死亡，并估计每年给美国造成超过 6000 亿美元的医疗费用和生产力损失。

FDA 局长Robert M. Califf医学博士表示：“多个政府部门都承认，此类提案为解决烟草相关疾病负担提供了巨大的机会。今天的提案设想了一个未来，年轻人吸烟的可能性会降低，更多目前吸烟的人可以戒烟或改用危害较小的产品。这一行动如果最终得以实施，可以挽救许多人的生命，大大减轻严重疾病和残疾的负担，同时还能节省大量资金。我希望我们都能同意，大幅减少美国可预防死亡和疾病的主要原因是一个值得赞赏的目标，我们都应该为之努力。”

鉴于吸烟对公共健康造成的巨大负担，预计拟议规则将为社会带来前所未有的益处。根据FDA 的人口健康模型，到 2100 年，这项尼古丁产品标准可以防止大约 4800 万美国青少年和年轻人开始吸烟。该模型还预测，在该规则生效一年后，将有超过 1290 万吸烟者停止吸烟，其中包括完全改用非燃烧型烟草产品的人；在该规则最终实施后的五年内，这一数字将增加到 1950 万人。此外，该模型估计，到 2060 年，该产品标准将避免 180 万例与烟草有关的死亡，到本世纪末将增加到 430 万人。由于挽救了这些生命和避免了疾病，拟议规则在头四十年每年的估计收益超过 1.1 万亿美元。FDA 预计还会节省与医疗成本、提高生产力和其他影响相关的额外费用。

拟议规则不会禁止卷烟或任何其他烟草产品。FDA 提议将卷烟和某些其他燃烧烟草产品中的尼古丁含量限制在每克烟草 0.7 毫克，这比目前市场上这些产品的平均浓度要低得多。FDA 的提议将适用于卷烟、卷烟烟草、自卷烟草、大多数雪茄（包括小雪茄、小雪茄和大多数大雪茄）和烟斗烟草。拟议规则不包括电子烟、尼古丁袋、非燃烧卷烟（如符合卷烟定义的加热烟草产品）、水烟烟草（水烟袋）、无烟烟草产品或优质雪茄。

除了防止年轻人开始吸烟和促进所有人群戒烟外，FDA 还希望该提案能帮助吸烟的成年人转向低风险替代品。对于吸烟的成年人来说，完全转向低风险烟草产品将减少接触卷烟和其他燃烧烟草产品中存在的许多有害化学物质。然而，没有一种烟草产品是安全的；因此，年轻人不应使用烟草产品，目前不使用烟草产品的成年人也不应该开始吸烟。

FDA 烟草产品中心主任 Brian King 博士、公共卫生硕士表示，“今天，我们向公众提供了一项他们可以审查和参与的提案，这是规则制定过程中迈出的关键一步”，“这项提案开启了一场重要的对话，探讨我们如何有效应对历史上最致命的消费品之一，并深刻改变美国烟草产品的使用格局。”

该机构致力于为公众参与该提案提供多种机会。此类互动有助于 FDA 制定政策和战略，以最好地引导国家走向更健康的未来。从 1 月 16 日开始，公众将有时间在 2025 年 9 月 15 日之前提供意见，该机构将在考虑未来行动时审查这些意见。除了一般性意见外，FDA 还特别要求就几个主题提供意见，包括拟议产品标准涵盖的产品；拟议的尼古丁含量限制；拟议的两年生效日期和公司能够在此期限内遵守的可能性；以及拟议产品标准导致的非法贸易的可能性以及对公众健康的任何相关影响。如上所述，FDA 还打算将此拟议产品标准提交给烟草产品科学咨询委员会进行公开会议，并考虑为公众参与该提案提供更多机会。