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美国史上最大电子烟查获案:Midwest Goods 仓库被查60余万件产品,公司否认违规斥“FDA不公”

09-11
两个至上
09-11
美国司法部联合FDA与美国法警局,突袭伊利诺伊州本森维尔的电子烟分销商 Midwest Goods 仓库,查获逾60万件未经授权的电子烟产品。Midwest Goods 否认违规,称相关产品已提交上市前申请但长期未获FDA审理,批评监管对中小企业不公。

核心看点

 

史上最大规模查获

  • 美国司法部联合 FDA、美国法警局等多个机构,突袭多家经销商仓库。
  • 其中一家被查的经销商为伊利诺伊州本森维尔的 Midwest Goods 仓库,被查超60万件产品,价值超1400万美元。
  • 总查获价值数百万美元的非法电子烟产品,是迄今为止最大规模的联邦执法行动。

 

针对青少年市场

  • 司法部长邦迪批评这些产品以香味包装,专门吸引青少年。
  • FDA 局长强调必须动员学校、家庭和社区共同应对青少年电子烟流行。

 

行业震动

  • 行业代表警告,此举可能“连根拔起”大量中小零售商和夫妻店。
  • Vapor Technology Association 表示,打击分销商将影响整个供应链。

 

Midwest Goods 的回应

  • 公司称多数产品是美国企业生产的烟油,已提交 PMTA(上市前申请),但 FDA 长期未审理。
  • 指责 FDA 对“大烟草”更宽松,对中小企业不公。
  • 表示将继续配合调查,同时保留司法维权权利。

 

政策背景

  • 此次行动与特朗普政府近期对芝加哥的重点整治背景相关。
  • 反映美国在“青少年控烟”议题下,对电子烟采取更强硬监管。

 


 

2Firsts,9月11日-当地时间9月10日,美国食品药品监督管理局(FDA)与海关与边境保护局(CBP)联合公告称,在芝加哥开展的一周执法行动中,共查获逾400万件未经授权的电子烟产品,估算零售价值超过8,600万美元(约合人民币6.27亿元)。官方表示,这是美国迄今为止最大规模的电子烟查获行动。(相关阅读:美国史上最大电子烟查获行动:扣押470万件非法电子烟,零售价值约6.27亿元人民币

 

据芝加哥媒体报道,部分产品在伊利诺伊州本森维尔的电子烟分销商 Midwest Goods 仓库里查获。对此,Midwest Goods 发声明称,其产品多为美国制造的瓶装烟油,已提交 PMTA(上市前申请),但 FDA 长期未审理。公司指责 FDA 对“大烟草”态度宽松、对中小企业不公,表示将继续配合调查并保留司法维权权利。
 

以下为报道原文译文,由 2Firsts 翻译整理,仅供参考。

 

美国司法部(DOJ)周三突袭了一家电子烟产品分销仓库,查获了数千件司法部认定为非法的商品。这是一次跨州联合打击行动的一部分。

 

调查早在几个月前就已启动,周三上午,多部门联合行动突击搜查了位于本森维尔的 Midwest Goods 仓库,查获了价值数百万美元的非法电子烟及相关产品。(据报道,该仓库共查获电子烟产品逾60万件,价值超过1400万美元。)

 

美国司法部长潘姆·邦迪(Pam Bondi)与卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)到访芝加哥地区,并在新闻发布会上就此次突袭行动发表讲话。

 

这是一场清晨突袭,与移民执法(ICE)无关,也与“中途行动”(Operation Midway Blitz)没有任何关系。

 

在现场的联邦特工身着“美国法警局”(U.S. Marshals)制服,甚至还出动了一辆装甲车。

 

司法部展示了这些所谓“危险”的电子烟产品,其中许多带有香味。邦迪表示,这些产品是非法的,并且针对年轻人进行营销。

 

此次涉及五个州的联合行动,是该机构历史上最大规模的查获。

 

FDA 局长马蒂·马卡里(Marty Makary)说:“我们不能让青少年吸电子烟的流行继续下去而视而不见。我们必须教育宗教场所、学区、家长和教师,需要所有人的帮助。”

 

这场突袭发生在芝加哥已连续三周成为特朗普政府重点整治地区的背景下,因此许多社区成员赶到现场围观。

 

全副武装的美国法警被看到进出仓库。

 

涉事公司随后发表声明称:“在这些上市前申请尚在审核期间,FDA 已经允许大部分,甚至几乎所有的产品进入市场销售……Midwest 将继续配合联邦当局,并在必要时通过司法途径捍卫我们的权利。”

 

邦迪强调:“这是给那些向孩子和家庭兜售非法电子烟产品的零售商和分销商的明确信号:今天就是结束的日子,这是你们最后的警告。”

 

行业代表则表示,周三的事件可能会重创整个电子烟行业。雾化技术协会(Vapor Technology Association)的托尼·阿布德(Tony Abboud)说:“一旦针对分销商,那就意味着下游所有依赖他们的小型夫妻店都会被迫关门。”

 

此次属于民事查封,但邦迪指出,随着调查进展,不排除提出刑事指控。

 

肯尼迪 Jr. 说:“他们生产的产品危险到不能卖给本国公民,却倾销到我们国家。”

 

Midwest Distribution(又称 Midwest Goods)自称是一家电子烟及烟具、药草店、零售店批发分销商,网站列有 24 个品牌。公司注册在伊利诺伊州州务卿办公室。

 

Midwest Goods 声明全文

 

“今天早晨,美国食品药品监督管理局(FDA)和美国法警局在我们设施执行了一份民事查封令。Midwest 正在全力配合当局执行这一法院授权的行动。

 

查封令中涉及的大部分产品,是 75 个以上品牌的瓶装电子烟油,用于可重复填充的开放式电子烟设备。这些烟油由美国公司生产,雇佣了数百甚至上千美国工人。我们理解,其中许多产品早已提交了上市前烟草产品申请(PMTA),但 FDA 数年来迟迟未审理。相关法案要求 FDA 在 180 天内做出决定,但这些申请从 2020 年 9 月 9 日的原始截止日期起,已等待超过五年。在此之前,FDA 一直允许这些产品继续销售。正是这些危害性更低的产品,推动了美国吸烟率降至历史低位。并且,根据 CDC 2023 年的《全国青少年烟草调查》,不足 6% 的青少年电子烟用户使用可搭配瓶装烟油的设备。

 

Midwest 一直努力与 FDA 合作。在今年 8 月 FDA 的例行检查后,我们已将部分 FDA 关注的产品从目录和库存中移除,并主动表示若 FDA 有顾虑,我们也可下架其他产品。但 FDA 并未要求我们停止销售其他产品。

 

我们认为 FDA 的行动尤其令人困惑,因为本周早些时候有报道说,FDA 计划在几个月内加快对一些大型烟草公司产品的审核,而这些产品的申请时间甚至晚于我们仓库里被查封的产品。同时,还有报道指出,大型烟草公司正在积极推广未经上市前授权的一次性电子烟。尽管如此,Midwest 仍将继续配合联邦当局,并在必要时通过司法途径捍卫我们的权利。”

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