美国威斯康星州电子烟经销商起诉州政府 反对未授权产品罚款新法

核心看点：

• 诉讼焦点：经销商指控新法违反宪法《至上条款》（联邦专属药品监管权）和平等保护条款，要求暂停执行，认为其越权且将摧毁业务。
• 法律内容：要求电子烟产品需获 FDA 授权并列入州名录，违规零售商每日罚款 1000 美元，旨在打击未授权产品。
• 行业背景：FDA 积压大量授权申请，14 州已推类似名录制度，美国艾奥瓦州相关法律因诉讼被停，行业或继续挑战其他州法律。
• 争议平衡：专家认为需兼顾 “电子烟助戒烟” 与 “防止青少年使用”，2024年美国青少年电子烟使用率降至 10 年最低，威斯康星州 2023 年高中生近 16% 在 30 天内吸过电子烟。

【两个至上2Firsts快讯】据Milwaukee Journal Sentinel7月9日报道，一群电子烟经销商正就美国威斯康星州的一项新法律起诉该州，这项法律对生产和销售未获美国食品药品监督管理局（FDA）授权的产品的商家处以罚款。

威斯康星州于 2023 年底通过了这项法律，旨在打击此类产品，但该法律直至 7 月 1 日才生效。在 6 月 30 日向联邦法院提起的诉讼中，行业组织 “威斯康星州吸烟与烟草替代品协会” （Wisconsinites for Alternatives to Smoking & Tobacco）表示，这项法律将使威斯康星州居民生产、销售和使用的许多传统卷烟替代产品消失。该组织正寻求初步禁令，以便在案件审理期间暂停这项法律的执行。

市面上许多电子烟产品未获 FDA 授权。FDA 积压了大量此类产品的美国市场授权申请，两党议员均批评该机构无力管控市场。

“这项法律可能会让我们在尼古丁和电子烟领域销售的所有产品都消失，这会让我们倒闭。”

The Supply Plus公司总裁大卫・博普雷（David Beaupre）说。该公司是一家电子烟零售商，在丰迪拉克、奥什科什和杰克逊均有门店，也是此次诉讼的原告之一。

为遵守 2023 年这项法律，制造商必须向该州税务局证明其产品已获 FDA 授权。税务局计划公布这些产品的名录，从 9 月开始，销售未列入名录产品的零售商每天可能会被罚款 1000 美元。据明尼苏达州米切尔・哈姆林法学院公共卫生法律中心称，除威斯康星州外，已有 14 个州通过法律建立了此类名录，还有多个州正考虑这样做。

诉讼称，这项法律违反了美国宪法的《至上条款》—— 根据该条款，联邦政府拥有监管药品安全的专属权力；同时也违反了宪法的平等保护条款，因为它歧视特定类型的产品。

“我支持监管，也支持经过批准的产品。但我认为这是 FDA 的职责。与其让州政府试图管控，不如把这项国会赋予 FDA 的工作留给他们，给他们时间去监管这些产品。”

博普雷说。

5 月，在一场类似的诉讼后，联邦法官叫停了艾奥瓦州的电子烟名录法。原告的首席律师埃里克・海尔（Eric Heyer）告诉《密尔沃基哨兵报》，随着其他州的法律开始生效，行业可能会对这些法律提出挑战。

税务局发言人拒绝对这起诉讼发表评论。

威斯康星大学麦迪逊分校医学院和公共卫生学院的儿科与医学副教授布莱恩・威廉姆斯博士（Dr. Brian Williams）表示，在帮助传统卷烟吸烟者通过转向电子烟戒烟，与不鼓励从未吸烟的人（尤其是儿童）使用电子烟之间，存在一种微妙的平衡。

威廉姆斯说，新兴研究确实表明电子烟在戒烟方面能发挥作用，因为与传统卷烟相比，电子烟给人带来的毒素负荷更低。美国国家科学院、工程院和医学院 2018 年的一份报告发现，如果一个人只吸电子烟而不吸传统卷烟，那么吸电子烟的危害可能比吸传统卷烟小。但威廉姆斯表示，即便未获 FDA 授权的产品从市场上消失，仍有一些已获授权的产品可供想通过电子烟戒烟的人使用。

另一方面，他说，许多未获授权的产品具有某些吸引青少年的特质，比如口味。尽管关于电子烟使用对普通人群的短期和长期健康影响还有很多需要了解的地方，但研究明确表明，尼古丁摄入会改变青少年的大脑。

美国疾病控制与预防中心的数据显示，全国约 6% 的成年人和约 6% 的青少年使用电子烟。2024 年，青少年电子烟使用率降至 10 年来最低。

威斯康星州 2023 年最新的青少年风险行为调查显示，近 16% 的高中生在过去 30 天内吸过电子烟，7% 表示经常吸电子烟。

海尔说，威斯康星州的这项法律与青少年电子烟使用率之间 “毫无关联”，他还指出全国青少年电子烟使用率正在下降。