【两个至上快讯】3月28日，美国众议院监督和问责委员会对FDA烟草产品中心 (CTP) 展开调查。该委员会主席、肯塔基州共和党众议员詹姆斯·科默 (James Comer)公布了这项调查情况。
在致FDA专员罗伯特·卡利夫 (Robert Califf) 的一封信中，众议员Comer列举了调查的多个原因，其中大部分是基于最近里根-尤德尔基金会对该机构烟草监管计划的评估中提出的批评。该评估发现CTP的流程以及与利益相关者和公众的沟通存在许多缺陷。
最近里根-尤德尔(Reagan-Udall)基金会对CTP的评估发现:
- 没有明确规定其烟草和尼古丁监管计划的最基本要素；
- 助长了市场的不确定性，并允许不安全和不受监管的产品激增。
因此，众议院监督和问责委员会寻求有关 CTP 活动的文件和信息，以实现透明度并确保CTP履行所需的职能。
委员会特别要求FDA提供：
- FDA工作人员对Reagan-Udall评估的评论;
- 与白宫和卫生与公众服务部 (HHS) 就烟草或尼古丁政策进行的所有沟通;
- FDA与疾病控制与预防中心 (CDC) 之间关于 CTP 政策的文件和通信;
- FDA与“公共卫生倡导团体”之间关于CTP政策的沟通文件;
- "适合于保护公众健康"的标准，以及特定分析过程的所有文件；
- FDA从零售场所清除非法烟草或尼古丁产品的执法工作文件。
该委员会将在未来几个月举行公开听证会，可能会给电子烟行业和消费者权益倡导者提供一个机会，解释FDA混乱的监管过程是如何伤害小企业和使用低风险尼古丁产品的人。听证会还可以解释该机构如何应对来自无烟儿童运动组织、国会和白宫的政治压力。
Comer指出FDA执法能力的缺陷，并呼吁该机构公布授权产品和正在审查的产品清单，供零售商参考。他还敦促FDA投入必要的资源，尽快将那些对未成年用户最有吸引力的产品撤出市场。
参考文献：
【1】Comer Probes FDA’s Tobacco and Nicotine Regulatory Programs Riddled with Uncertainty
【2】House Oversight Committee Will Probe FDA Tobacco Regulation
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