本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
中文站
中文站
英文站 - English
本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
美国市场

美国最大电子烟品牌遭全美禁售,国内从业者:一个值得记住的日子

2022-06-27
两个至上
2022-06-27
美国市场对中国电子烟产业“举足轻重”,且中国有很多企业也在申请PMTA认证。

在电子烟领域,中美不谋而合,均在加强监管。

 

当地时间6月23日,美国食品药品监督管理局(FDA)向电子烟公司Juul Labs Inc.(下称:Juul)发布“营销拒绝令”,称由于Juul的电子烟产品没有通过烟草产品上市前申请(PMTA),该公司必须停止在美国销售和分销所有产品,否则将面临被行政处罚的风险。

 

FDA这一决定让全球电子烟届感到震惊。

 

Juul由美国奥驰亚集团持股35%,后者同时也是卷烟品牌“万宝路”的拥有者。第三方数据显示,Juul以35.7%的市场份额引领美国电子烟市场,同时该公司90%的收入来自美国。

 

有国内电子烟业企业负责人直言:这是一个值得记住的日子,鞭策我们反省对这个行业的理解。FDA用实际行动向这个行业的从业者表明了态度,质量和安全性是需要重点关注的。

 

就在Juul被禁售前几天,中国国家烟草专卖局公开表示,各级烟草专卖行政主管部门将依法持续加强市场监管,电子烟零售主体要严格按照电子烟监管政策要求,不向未成年人售卖电子烟、不发布电子烟广告等。

 

“时代财经”援引国内PMTA认证专家郑植的观点指出,除了Juul,美国市场排名前5的电子烟品牌大部分是由中国企业思摩尔代工,这些品牌少了一个竞争对手,对思摩尔是利好。

 

对于FDA的决定,Juul发布声明称,尊重但不同意此调查结果和决定,将探索方案提出上诉。受此影响,奥驰亚美股6月22日暴跌9%,港股电子烟概念、思摩尔国际近日大幅飘红。

 

继续销售无法保护公众安全

 

自2020年9月9日起,美国FDA要求所有在美销售的电子烟产品都要进行PMTA申请,未通过PMTA认证的产品不准在美国上市。

 

所谓PMTA,即烟草产品上市前申请(Premarket Tobacco Application)。企业提出申请后,FDA会评估产品配方、制造流程、健康风险、对个人及群体的安全性等,尤其对青少年群体。

 

两年多前Juul向FDA提交了科学和健康数据审查,也就是PMTA申请,包括一款烟杆和两个口味的烟弹,每种口味还有两个尼古丁浓度,分别为5.0%和3.0%。据Juul透露,他们提交的申请资料多达12.5万页,包括科学研究和市场资料。

 

但FDA评估后认为,Juul产品的毒理学研究数据不足且结果相互矛盾,包含遗传毒性和烟油析出有害化学物的有关数据。此外,Juul还阻止FDA对其产品做完整的毒理学风险评估。

 

FDA据此认定,Juul产品继续销售无法保护公众安全。因此,Juul产品必须在美国停止销售和分发,目前市面上已有产品必须下架,否则要面临法律风险。零售商应联系Juul处理库存。不过,个人拥有和吸食Juul产品并不会受到处罚。

 

Juul的高光时刻出现在2018年,彼时该公司在美国电子烟市场的占有率一度达到七成。当年7月,Juul完成6.5亿美元的融资,估值达到150亿美元。

 

仅五个月后,美国烟草巨头奥驰亚就斥资128亿美元收购Juul35%的股份,对Juul估值达到380亿美元,比起同期完成融资的SpaceX还要高。

 

此后Juul开始进入美国FDA的视线,该公司的水果口味电子烟和时髦的营销方式被指责为“助长未成年人吸食毒品的热潮”。2018年9月,FDA要求Juul制定如何解决青少年滥用他们产品问题的具体计划;10月,FDA突击搜查Juul总部,带走上千页销售营销内部文件。

 

2019年,Juul暂停了所有平面、广播以及数字广告。当年10月,在FDA已经确定即将颁布调味电子烟销售禁令之前,Juul宣布停止在美国销售调味电子烟产品,该公司在美国发售产品只剩下此次提交PMTA申请的薄荷和原味两种含有尼古丁的电子烟产品。

 

根据高盛今年6月14日的报告中引用的数据,Juul以35.7%的份额引领美国电子烟市场。

 

英美烟草公司(British American Tobacco)旗下的Vuse Solo电子烟去年10月获得FDA的营销许可,目前该公司拥有31.1%的市场份额。然而,该公司的销售主力Vuse Alto vape电子烟仍在等待FDA的批准。今年4月,美国电子烟制造商NJOY的数款产品获得FDA的上市许可,该公司目前的市场份额为3%。

 

针对FDA的决定,Juul解释称,该公司产品在青少年电子烟消费中所占的份额越来越小,这是监管机构最关注的话题之一。Juul指出,美国全国青少年烟草调查的数据显示,2021年只有0.5%的高中和初中儿童使用其产品,低于2019年的11.5%。

 

“我们尊重但不同意FDA的调查结果和决定,并相信我们已经提供了基于高质量研究的足够信息和数据,以解决该机构提出的所有问题,”Juul称,“我们打算寻求中止,并正在根据FDA的规定和法律探索我们的所有选择,包括对决定提出上诉并与我们的监管机构接触。”

 

有业内人士指出,按照美国规定,Juul上诉期间产品暂时不必下架,这个上诉过程可能长达一年多。这也意味着,不管能否上诉成功,Juul至少还能在美国市场再停留一段时间。在此之前,已有30多家收到“营销拒绝令”的电子烟公司起诉了FDA。

 

全球95%的电子烟产品来自中国

 

Juul电子烟被全美禁售一事,迅速引起中国电子烟业内人士的广泛关注。有媒体指称,美国市场对中国电子烟产业“举足轻重”,且中国有很多企业也在申请PMTA认证。

 

目前,美国是世界最大的电子烟消费国,也是中国电子烟的最大出口国。中国电子商会电子烟专业委员会报告显示,2021年第一季度,58%的中国电子烟出口产值来自美国。

欢迎向 2Firsts 提供相关线索、投稿、联系访谈或针对本文发表评论。

请联系:info@2firsts.com,或在 LinkedIn 上联系两个至上 2Firsts CEO 赵童(Alan Zhao)


声明

 

1.  本文仅供专业研究用途,聚焦行业、技术与政策等相关内容。文中涉及的品牌与产品,仅为客观描述之目的,不构成对任何品牌或产品的认可、推荐或宣传。

2.  含尼古丁产品(包括但不限于卷烟、电子烟、加热烟草、尼古丁袋)具有显著健康风险。使用者须遵守其所在辖区的相关法律法规。

3.  本文不应作为任何投资决策或相关建议的依据。对于内容中的任何错误或不准确之处,2Firsts不承担直接或间接责任。

4.  未达到法定年龄的个人禁止访问或阅读本文。


版权声明

 

本文为2Firsts原创内容,或转载自第三方来源并已明确标注出处。其版权及使用权归2Firsts或原始版权所有方所有。任何个人或机构未经授权,不得复制、转载、分发或以其他形式使用本文内容,违者将依法追究法律责任。

如有版权相关事宜,请联系:info@2firsts.com


AI辅助声明

 

本文部分内容可能借助AI工具完成翻译或编辑,以提升效率。但由于技术限制,可能存在误差。建议读者参考原始来源以获取更准确的信息。

欢迎读者指出可能存在的问题,请联系:info@2firsts.com

 

以合规驱动全球化发展——2Firsts 合规解决方案
推荐阅读
美国加州电子烟公司起诉FDA:指控五年未裁定PMTA、选择性执法偏袒大烟草
美国加州电子烟公司起诉FDA:指控五年未裁定PMTA、选择性执法偏袒大烟草
加州电子烟公司Schwartz E-Liquid已向华盛顿特区联邦法院起诉 FDA,指控其在风味电子烟的 PMTA 审批中长期拖延,违反法律要求的180天决定期限。Schwartz 称申请已被搁置超过五年。诉状还指称 FDA 选择性执法:一方面以“缺乏批准令”为由查封其产品,另一方面却允许同样未获批准的竞争对手继续销售,并对奥驰亚、雷诺美国等大型烟草公司的申请提供“快速审查”待遇。
国际
11-26
研究:英国尼古丁袋销量增55%,部分尼古丁含量达97.5毫克
研究:英国尼古丁袋销量增55%,部分尼古丁含量达97.5毫克
英国最新研究显示,尼古丁袋销量在近年大幅攀升:2022年销量达到9200万单位,2023年同比增长55%。同时,14至16岁学生普遍能够轻松获得尼古丁袋。2020至2024年间,曾尝试过尼古丁袋的英国成年人比例升至5.4%,其中1%为常规使用者。
国际
11-13
英国公布“电子烟税标计划”实施细则 2026年10月起全面生效
英国公布“电子烟税标计划”实施细则 2026年10月起全面生效
英国政府宣布自2026年10月1日起实施“电子烟产品税”及配套“电子烟税标计划”。所有电子烟产品须贴上税务印章,以打击逃税与非法销售。税务印章将仅限经批准的制造商及进口商使用,并由HMRC监管。
国际
11-27
俄下诺夫哥罗德议员提修法草案 推动地方电子烟禁令试点
俄下诺夫哥罗德议员提修法草案 推动地方电子烟禁令试点
俄罗斯诺夫哥罗德立法会议官网发布文件,该地区议员已起草一项关于修订联邦法律的议会决议草案,根据草案,下诺夫哥罗德州计划自2026年3月1日至2030年12月31日开展试点,可在本地区范围内调控电子烟及相关产品的流通,包括电子烟、加热烟具、含尼古丁与不含尼古丁的烟油及无烟草加热混合物。
国际
10-24
Geek Bar在美推出Pulse系列新品:增添热感变色设计,延续基础款配置
Geek Bar在美推出Pulse系列新品:增添热感变色设计,延续基础款配置
美国电子烟零售网站 VapeSourcing上线了 GEEKBAR Pulse 15K/25K Thermal Edition 产品,目前状态为 Coming Soon。两款机型延续 Pulse 系列的基础配置,但改用了热致变色的外壳;其中 Pulse 15K 被标注为 GEEK BAR品牌首款采用该变色技术的机型。
产品
11-04
菲律宾警方捣毁非法电子烟制造点 货值达12万美元
菲律宾警方捣毁非法电子烟制造点 货值达12万美元
菲律宾国家警察刑侦组突击查获总值20万美元的非法卷烟与电子烟产品,并逮捕四名嫌疑人。
国际
11-28
菲莫国际与意大利设计品牌推出 IQOS 限量联名:率先登陆日本,后拓展13个航旅零售市场
菲莫国际与意大利设计品牌推出 IQOS 限量联名:率先登陆日本,后拓展13个航旅零售市场
菲莫国际(PMI)与意大利设计品牌 Seletti 推出 IQOS 限量联名款,并于米兰当代艺术空间 Pirelli HangarBicocca 举行全球首发活动。新品将分为两款并率先在日本上市,随后覆盖13个全球旅行零售市场。PMI称该合作旨在以设计与文化叙事推动无烟转型。
资讯
10-28
英美烟草马来西亚发布第三季度业绩:净利润暴跌89.5%,股价下滑15%
英美烟草马来西亚发布第三季度业绩:净利润暴跌89.5%,股价下滑15%
英美烟草马来西亚公司(BAT马来西亚)发布的第三季度财报显示,净利润暴跌89.5%,降至700万马币(约合150万美元),收入减少一半至3亿马币(约合6,400万美元)。业绩下滑主要受新监管要求影响。今年4月,BAT曾表示,将于 2025 年第三季度淘汰其现有的 VUSE 系列产品。
国际
10-31
马来西亚马六甲政府加强电子烟零售监管 确保商家依法持证经营
马来西亚马六甲政府加强电子烟零售监管 确保商家依法持证经营
马来西亚马六甲州政府正加大力度打击无牌电子烟零售商,通过发出通知、处以罚款并查封相关商品。
国际
12-10
产品|兼容Terea烟弹、支持二次加热:HiTaste推出新加热烟草设备
产品|兼容Terea烟弹、支持二次加热:HiTaste推出新加热烟草设备
HiTaste品牌推出新款加热烟草设备 F10,产品以“二次加热”功能为特点。此前在 InterTabac 2025 展会上,多款具备“双加热”“一支两抽”功能的设备集中出现,这一技术路径正在成为 HNB 品牌的新发力点。
产品
11-17
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。