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斯科尔的“美国梦”

文 | 两个至上

【两个至上2Firsts原创】9月24日，深圳市赢合科技股份有限公司参加了深圳证券交易所“互动易”平台举行的新能源行业上市公司2024年集中路演活动。在被问子公司及斯科尔在美国及其他新兴市场的拓展情况时，赢合科技董秘李春辉回答到：近期斯科尔已有2款产品通过PMTA第一阶段审核，并获得STN号，有助于斯科尔拓展美国市场。

在一基金股票交易交流平台上，一网友将其解读为“斯科尔拿到了2款产品的PMTA的授权”，引发业界关注。

获得STN号对斯科尔而言究竟意味着什么？斯科尔推动PMTA产品审核的背后动力又是什么？两个至上2Firsts与抱着这样的疑问咨询数位行业人士，解读斯科尔在新兴市场的新动态。

“获得STN号不等于通过PMTA”

“获得STN号只能证明提交过PMTA审核申请，并不能证明其产品已获PMTA审核通过。”PMTA认证顾问及咨源科技创始人郑植告诉两个至上2Firsts。

PMTA的全称是Premarket Tobacco Application，烟草预上市申请，是指2007年2月15日后，任何新型烟草产品的合法上市都需要经过美国 FDA 审批，该机构需要全方位考量这款产品是否有利于公共健康。

根据FDA官网， PMTA审查过程分为六个阶段：

• 提交前会议（Presubmission Meetings）
• 接受审核（Acceptance Review）
• 归档/备案审查（Filing Review）
• 申请审查（Application Review）
• 决议/裁决（Action）
• 上市后的要求（Postmarket Requirements）。

STN号的全称是Submisson Tracking Number，即“提交追踪编号”，是指FDA在收到申请方的资料，并有系统初步审核后由系统分配的代码，用于识别匹配申请方提交的信息。通常发生在“提交前会议”的前后，即获得STN只是PMTA审核的开始。

“STN号只是厂商提交申报资料传至文件接受端口之后，FDA自动分配的跟踪码，只能证明该产品提交过PMTA申请，并不意味着已经获得最终申请，且随着PMTA审查流程的推进，STN号随时可能被收回”，郑植解释道。

对于同一申请人及产品的STN号被驳回之后是否还能重新提交审核材料？

郑植解释道，一旦STN号被收回，同一产品及申请人半年之内不能重新申请PMTA审核。

由于美国电子烟市场的产品高频更新频率，通常市场流行款电子烟产品的市场生命周期大约为3个月，品牌或者厂商会选择在一定周期推出相应的升级版电子烟产品。

“即便可以重新提交产品的材料，考虑到市场的销售前景，申请人大概率也不会再次提交。”郑植说。

获STN号产品短期内可以进入美国

具体而言，对斯科尔而言，拥有STN号则意味着其所提交申请的产品可以合规进入美国市场，而一旦STN号被收回，这些产品就失去了进入美国市场的机会。

郑植表示，由于目前申报 PMTA审核的项目过多，FDA审核能力有限，因此通常只要按照要求填写资料申请审核就能获得STN号。

“加上PMTA审核周期长，短期内在美国的合法销售不会受到任何干扰，但不排除发展到某个时间点，FDA会强制规定只有通过PMTA审核的才能视为合法售卖产品。”郑植说道。

郑植透露，获得STN号后，企业还需等待 FDA 的审核，在此过程中，FDA 将根据根据提交的资料，决定是否进入下一程序。

“例如需要提交相应的补充证据，约小则十几万美元，大则成百上千万美元的投入，面对尚未进入市场验证的电子烟产品，很多品牌商不愿意承担这笔经费，这也导致后续审核无法进行。”郑植说。

背后动力：英国市场遭遇挑战 积极抢占美国市场

面对通过PMTA 所要面对后续决资金投入，原本以英国为发力点的斯科尔为何要执意进入美国市场？

两个至上2Firsts同长期关注美国市场的观察者SKY（化名）进行了交流，解读斯科尔的市场动向。

斯科尔在近年来一直在英国市场发展，特别是在英国推出的SKE Crystal Bar系列，赢得市场极大的关注度，并在去年成为资本市场所关注的“黑马”。

SKY 表示，英国作为一个存量市场，其对电子烟的消费增长始终会见底，面对众多不断涌入的其他品牌，品牌为满足市场而在各个渠道所积压的产品，必须去开发其他地区，缓解生产链条的压力。

今年1月，英国政府宣布将禁止一次性电子烟，这更是助推了斯科尔拓展全球其他地区的步伐。

例如，在近期的马来西亚ANTY展会，两个至上 2Firsts 注意到，SKE 品牌从今年起开始进入当地，并将口味本地化视作第一步。

同时，“随着全球各国对电子烟监管的日益收紧，斯科尔必须更快地布局，确保品牌在这些市场中的领先地位。”SKY 说。

赢合科技也对外表示，“今年以来，斯科尔扩大销售业务团队，正在通过广告宣传、社媒互动、地推宣传、大型参展等措施，拓展北美、东南亚等市场，逐步扩大销售区域。”

此外，美国作为全球最大的单一电子烟消费国，中国上半年向美国的电子烟出口额达 18.14 亿美元，同比增长超过20%。

因此，斯科尔进军美国市场显得尤为重要，尽管美国市场竞争激烈且监管严格，但其消费能力和对新产品的接受度仍然吸引了全球众多电子烟品牌的关注。

SKY 指出，斯科尔进入美国市场并非仓促之举，而是基于多方面的考虑和战略布局。

首先，作为一个上市公司赢合科技（300457）的子公司，其必须确保合规这一要求，而PMTA认证是烟草产品合规进入美国市场的必要步骤，但同时也是一个耗资巨大且复杂的过程。许多中小型电子烟品牌因为无法负担高昂的认证费用而放弃进入美国市场。

“作为上市公司的子公司，为了合规以及规避风险，其是可以投入成本去尝试 PMTA 的。”SKY 说。他判断，未来最大的阻碍或许是PMTA 审核程序逐步推进后，对于产品实验数据以及生产工厂的考核。

“目前通过PMTA 的那些产品，都是通过了FDA对代工厂的严格审核，国内能符合验厂资格的企业也就几家。”SKY 说。

而郑植表示， 据他了解，国内通过 FDA“验厂”的代工厂目前仅有思摩尔国际和合元集团。

悄然布局：大口数一次性产品已在美登陆

虽然目前仍不清楚斯科尔的哪些产品获得了 STN 号，但斯科尔旗下的各个品牌都已经提前做好“抢跑”准备。

两个至上2Firsts了解到，目前斯科尔旗下的SKE、Memers、Vfly等品牌都已经在美国线上电子烟零售店出现，并且都是两万口以上的大口数一次性产品。

例如，SKE 的大屏大口数产品SKE MG已经登录美国知名电子烟零售网站vapesourcing，售价16.99 美元。产品预装了 22 毫升电子烟烟油（尼古丁含量为 5%），可供使用 25000 次，850mAh 充电电池，支持三种独特的电子烟模式，包括柔和模式、正常模式和增强模式。

据悉，该产品在今年 5 月通过SKE 的美国地区官方X（原推特）账号进行发布。

斯科尔的另一个品牌VFLY，也是5月发布了自己的首款产品VFLY C1，据官网信息显示，VFLY C1是一款一次性电子烟，号称提供“世界首款实时雾化视觉体验”。设备的屏幕可显示实时电池使用量、烟油剩余及不同模式等信息。该设计类似于苹果手表的圆环显示界面。当时，斯科尔相关人士向两个至上介绍了SKE品牌在美国市场的布局。

目前该产品售价16.99 美元，具备“美味 (10W)/浓郁 (14W)/极致 (18W)”等三种调节模式，最高可以使用 25000 次。

而MEMERS的初次亮相是在2024年1月31日至2月2日举行的美国TPE博览会，当时其展出了两款产品Switcher S20000以及Melody ME18000。SWITCHER S22000是一款一次性产品，但有两个口味12ml的烟油仓，烟油总计有 24ml，可抽吸约 22000 口，目前售价13.89美元。

以下是三个品牌的代表产品在vapesourcing的产品信息：

两个至上2Firsts也向深圳市斯科尔科技有限公司的相关人士询问了相关细节，其表示：“我们确实‘通过了PMTA的第一阶段审核，并获得了2款产品的STN授权’。”

但未对具体说明是旗下的哪一个品牌的产品获得STN号。

最终斯科尔能否在美国市场分一杯羹，还需时间验证，两个至上2Firsts将持续关注斯科尔在美国的市场动态。