PMI扩展美国ZYN产品矩阵：新增1.5 mg和8 mg强度，并推动包装规格向20袋/罐统一

核心概要

• PMI将ZYN干式尼古丁袋产品线扩展至1.5 mg、3 mg、6 mg和8 mg，其中1.5 mg和8 mg为新增强度。
• ZYN 3 mg和6 mg干式产品计划于2026年第四季度由每罐15袋调整为每罐20袋。
• ZYN ULTRA已商业化，FDA目前已授权10款9 mg产品和1款11 mg Smooth产品，其他11 mg变体此前仍处于审查中。
• 截至9月10日，FDA公开授权名单尚未显示ZYN 1.5 mg和8 mg；PMI此前披露已提交其他ZYN产品PMTA，但未公开这两个强度对应的具体申请状态。

2Firsts

2026年9月11日

据菲利普莫里斯国际（Philip Morris International，PMI）美国业务于2026年9月9日发布的信息，公司正在扩展ZYN在美国的产品组合，旗舰干式尼古丁袋产品新增1.5 mg和8 mg两个强度，并计划于今年第四季度将现有3 mg和6 mg产品从每罐15袋调整为每罐20袋。

与此同时，ZYN ULTRA已商业化。按PMI公布的产品组合口径，ZYN品牌目前覆盖1.5 mg至11 mg多个强度，但不同规格的FDA营销授权状态并不一致。

ZYN干式产品新增1.5 mg和8 mg

PMI表示，ZYN旗舰干式尼古丁袋产品线正在扩展至1.5 mg、3 mg、6 mg和8 mg四个强度。

其中，1.5 mg和8 mg为此次新增加的规格，在原有3 mg和6 mg基础上分别向更低和更高尼古丁强度延伸。

PMI U.S.在新闻稿的Editor’s Note中将1.5 mg、3 mg、6 mg和8 mg产品均列为“commercially available”。

不过，截至2026年9月10日，1.5 mg和8 mg尚未出现在FDA公开授权尼古丁袋名单中。公开资料目前未说明这两个强度对应哪一批PMTA申请，或其当前处于何种审查阶段。

3 mg和6 mg将由每罐15袋调整为20袋

除新增加尼古丁强度外，PMI还计划调整ZYN核心干式产品的包装规格。

公司表示，3 mg和6 mg干式ZYN将在2026年第四季度由每罐15袋调整为每罐20袋。

调整完成后，3 mg和6 mg ZYN干式产品将与ZYN ULTRA同样采用每罐20袋的规格。

PMI此次公告未说明新增1.5 mg和8 mg干式产品每罐包含多少袋，也未表示这两个强度涉及此次包装规格转换。

PMI此前在投资者沟通中表示，公司正在调整ZYN的价格与产品组合，以覆盖不同消费需求并提升在美国尼古丁袋市场中的竞争力。

ZYN ULTRA已商业化，FDA授权覆盖10款9 mg和1款11 mg产品

ZYN ULTRA是PMI今年在美国重点扩展的另一条尼古丁袋产品线。

与ZYN旗舰干式产品相比，ZYN ULTRA采用更高含水量的产品设计，并提供更高尼古丁强度。

FDA于2026年8月授权11款ZYN ULTRA产品，其中10款为9 mg，另有1款11 mg Smooth产品获得营销授权。

PMI此前表示，其他11 mg变体仍处于FDA科学审查阶段。

因此，不能将所有11 mg ZYN ULTRA产品统一表述为已经通过PMTA。根据目前公开的FDA授权信息，11 mg规格中可确认获得营销授权的是Smooth产品。

ZYN美国主要产品规格及FDA授权状态

下表根据PMI最新产品信息及FDA截至2026年9月10日公开授权记录整理：

*具体SKU规格及状态以PMI产品信息和FDA授权文件为准。

这张产品矩阵也显示，此次变化实际上包含两类不同动作：1.5 mg和8 mg属于新增加强度，而3 mg和6 mg属于包装规格由每罐15袋调整为20袋。

FDA公开授权名单尚未显示1.5 mg和8 mg

此次产品组合扩展中，1.5 mg和8 mg的监管状态是一个值得关注的信息点。

截至2026年9月10日，FDA公开的授权尼古丁袋名单尚未显示这两个强度。

FDA当前公开授权的ZYN产品包括2025年获得营销授权的20款3 mg和6 mg产品，以及2026年8月获得授权的11款ZYN ULTRA产品。

FDA表示，目前其名单中的43款产品是唯一可以在美国合法销售的尼古丁袋产品。

PMI U.S.在9月9日新闻稿中则将1.5 mg和8 mg ZYN干式尼古丁袋列为commercially available。

公开资料目前尚未解释这一差异，也未披露这两个新品对应哪一批PMTA申请或其当前审查阶段。

PMI此前已披露其他ZYN产品PMTA申请

PMI此前在向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中披露，除最初20款ZYN产品外，公司还在2020年9月9日之后提交了其他ZYN产品的营销授权申请。

PMI于2025年6月提交的SEC文件显示，最初20款ZYN产品的PMTA于2020年3月提交。对于2020年9月9日之后提交的其他ZYN产品申请，公司当时表示，相关申请尚未获得FDA决定，涉及产品也未在美国销售。

PMI随后在年度文件中表示，公司已经并将继续向FDA提交其他ZYN产品在美国上市的申请。

不过，目前公开的FDA文件和PMI披露均未明确说明，1.5 mg和8 mg是否属于这些后续申请，也未公开相应PMTA编号或当前审查状态。

现阶段能够确认的是，PMI U.S.已将1.5 mg和8 mg列为commercially available，而FDA公开授权名单截至9月10日尚未显示这两个强度。

ZYN监管与产品组合持续扩展

过去两年，ZYN在美国的监管地位和产品矩阵均持续扩大。

2025年1月，FDA通过PMTA程序授权20款ZYN尼古丁袋产品在美国销售，覆盖10种口味、3 mg和6 mg两个强度。

2026年6月，FDA进一步向这20款产品发出改良风险烟草产品（MRTP）授权，允许其使用特定风险降低声明。

2026年8月，FDA又授权11款ZYN ULTRA产品，使ZYN获得营销授权的产品范围进一步扩大。

与此同时，PMI位于科罗拉多州Aurora的新ZYN工厂已于2026年7月开始商业化生产。公司表示，该设施将增加其美国本土尼古丁袋供应能力。

此次增加1.5 mg和8 mg强度、将3 mg和6 mg调整为每罐20袋，以及扩展ZYN ULTRA，使PMI公布的ZYN产品组合进一步覆盖不同尼古丁强度、湿度类型和包装规格。

新增强度后续监管状态值得关注

对于ZYN而言，产品组合扩展与FDA监管状态正在同步成为市场关注重点。

3 mg、6 mg以及部分ZYN ULTRA产品已获得明确的FDA营销授权，而1.5 mg和8 mg截至9月10日仍未出现在FDA公开授权名单中。

PMI此前已确认持续向FDA提交其他ZYN产品申请，但公开资料目前无法确认1.5 mg和8 mg是否属于正在审查的具体申请。

在FDA今年继续提高尼古丁袋PMTA审查效率的背景下，这两个新增强度后续是否进入公开授权名单，将成为ZYN美国产品布局值得持续关注的监管节点。

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封面图源：PMI U.S. / ZYN