本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
中文站
中文站
英文站 - English
本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
大公司追踪

突发新闻|FDA 将 ON! Plus 尼古丁袋纳入 PMTA 已授权产品名单

2025-12-20
郭晓渔
2025-12-20 · 两个至上
美国食品药品监督管理局(FDA)已更新其官网已授权产品名单,披露 ON! Plus 尼古丁袋通过 PMTA 审查并获得 Marketing Granted Order(MGO)。 这意味着 ON! Plus 成为继 ZYN 之后,第二个通过 PMTA 并获得 FDA 市场准入许可的尼古丁袋品牌。截至本文发稿前,FDA 尚未就该决定发布单独的新闻稿。

更新:

 

 在本文发布后,FDA 已正式发布新闻稿,确认 6 款 ON! PLUS 尼古丁袋产品通过 PMTA 审查并获得 Marketing Granted Order(MGO)。新闻稿显示,该批授权是在 FDA 尼古丁袋审查试点项目下完成,并以“创纪录的时间”完成审查。下方附有 FDA 新闻稿页面截图。

 

突发新闻|FDA 将 ON! Plus 尼古丁袋纳入 PMTA 已授权产品名单
图源:FDA

 

核心要点:

 

  • FDA 已将 ON! Plus 尼古丁袋 纳入 PMTA 已授权产品名单。
  • ON! Plus 成为继 ZYN 之后,第二个通过 PMTA 并获得 MGO 的尼古丁袋品牌
  • 本次授权信息通过 FDA 官网页面更新披露,截至本文发稿前尚未发布单独新闻稿

 


 

2Firsts,2025 年 12 月 19 日,美国食品药品监督管理局(FDA)已更新其官网“已授权尼古丁袋产品”名单,披露 ON! Plus 尼古丁袋产品已通过 PMTA(烟草产品上市前申请)审查,并获得 Marketing Granted Order(MGO),获准在美国市场合法销售。

 

突发新闻|FDA 将 ON! Plus 尼古丁袋纳入 PMTA 已授权产品名单
FDA 官网“已授权尼古丁袋产品(Nicotine Pouch Products Authorized by the FDA)”页面,内容更新至 2025 年 12 月 19 日|图源:FDA

 

此次更新意味着,ON! Plus 成为继瑞典火柴公司(Swedish Match)旗下 ZYN 之后,第二个通过 PMTA 并获得 FDA 市场准入许可的尼古丁袋品牌。截至目前,FDA 尚未就该决定发布单独的新闻稿,而是通过更新授权产品页面披露相关信息。

 

突发新闻|FDA 将 ON! Plus 尼古丁袋纳入 PMTA 已授权产品名单
Altria 在其 LinkedIn 官方账号上发布相关消息|图源:Altria@Linkedin

 

已获授权产品(FDA 公示名单)

 

根据 FDA 官网“Nicotine Pouch Products Authorized by the FDA”页面,本次获得 MGO 的 ON! Plus 产品包括以下规格:

 

on! PLUS 尼古丁袋 6 mg(薄荷)

on! PLUS 尼古丁袋 9 mg(薄荷)

on! PLUS 尼古丁袋 6 mg(烟草)

on! PLUS 尼古丁袋 9 mg(烟草)

on! PLUS 尼古丁袋 6 mg(冬青)

on! PLUS 尼古丁袋 9 mg(冬青)

 

上述产品已被纳入 FDA 已授权尼古丁袋产品清单,该清单中还包括此前通过 PMTA 并获得 MGO 的 ZYN 尼古丁袋产品。

欢迎向 2Firsts 提供相关线索、投稿、联系访谈或针对本文发表评论。

请联系:info@2firsts.com,或在 LinkedIn 上联系两个至上 2Firsts CEO 赵童(Alan Zhao)


声明

 

1.  本文仅供专业研究用途,聚焦行业、技术与政策等相关内容。文中涉及的品牌与产品,仅为客观描述之目的,不构成对任何品牌或产品的认可、推荐或宣传。

2.  含尼古丁产品(包括但不限于卷烟、电子烟、加热烟草、尼古丁袋)具有显著健康风险。使用者须遵守其所在辖区的相关法律法规。

3.  本文不应作为任何投资决策或相关建议的依据。对于内容中的任何错误或不准确之处,2Firsts不承担直接或间接责任。

4.  未达到法定年龄的个人禁止访问或阅读本文。


版权声明

 

本文为2Firsts原创内容,或转载自第三方来源并已明确标注出处。其版权及使用权归2Firsts或原始版权所有方所有。任何个人或机构未经授权,不得复制、转载、分发或以其他形式使用本文内容,违者将依法追究法律责任。

如有版权相关事宜,请联系:info@2firsts.com


AI辅助声明

 

本文部分内容可能借助AI工具完成翻译或编辑,以提升效率。但由于技术限制,可能存在误差。建议读者参考原始来源以获取更准确的信息。

欢迎读者指出可能存在的问题,请联系:info@2firsts.com

 

 

 

2Firsts 合规服务宣传06042026 InterTabac 报道合集
推荐阅读
比利时拟推进调味电子烟限制 卫生部长称青少年电子烟使用是“政策失败”
比利时拟推进调味电子烟限制 卫生部长称青少年电子烟使用是“政策失败”
比利时卫生部长称烟草行业是“犯罪行业”,并表示其“没有未来”。此前,比利时宪法法院裁定政府禁止超市销售卷烟和电子烟的政策具有歧视性。部长承认,该裁决使其减少烟草可及性的计划受挫,但政府仍将推进调味电子烟禁令。
国际
05-07
KT&G披露Capital Group持股5.61% 跻身重要外资股东
KT&G披露Capital Group持股5.61% 跻身重要外资股东
KT&G在监管文件中披露,Capital Group旗下投资管理机构Capital Research and Management Company已通过4月22日和5月4日的买入交易,持有KT&G 5.61%股份。Capital Group由此成为KT&G重要外资股东之一,与BlackRock、First Eagle Investment Management和新加坡主权财富基金GIC同列。
国际
05-08
州级登记与白名单正重塑美国电子烟市场准入 2Firsts专访美国电子烟制造商协会负责人Allison Boughner
州级登记与白名单正重塑美国电子烟市场准入 2Firsts专访美国电子烟制造商协会负责人Allison Boughner
在FDA授权、进口查扣和州级监管叠加之下,美国电子烟市场正面临新一轮调整。AVM主席Allison Boughner对2Firsts表示,州级产品登记和白名单制度正产生最直接影响,经销商也更加重视合规文件、产品来源和供应链透明度。
美国监管
05-26
AIR将在罗马尼亚建设新制造设施 预计2027年一季度投产
AIR将在罗马尼亚建设新制造设施 预计2027年一季度投产
AIR Limited计划在罗马尼亚建设一座约7万平方英尺的制造设施,预计于2027年第一季度开始运营。公司称,该设施全面运营后预计将支持超过150个岗位,并具备每年生产超过4000吨调味水烟膏的能力。
国际
05-08
美联社质疑FDA批准逻辑:Glas水果味电子烟未显示额外戒烟优势仍获授权
美联社质疑FDA批准逻辑:Glas水果味电子烟未显示额外戒烟优势仍获授权
美国食品药品监督管理局(FDA)近期批准Glas两款水果味电子烟产品上市,但随后公开的一份内部备忘录显示,这些产品并未证明比烟草味电子烟更能帮助成年人戒烟。美联社认为,这一情况可能进一步引发外界对FDA审批逻辑及调味电子烟监管标准的质疑。
美国监管
06-12
韩国烟草KT&G推AIIM烟弹两款新品 产品线扩展至13种
韩国烟草KT&G推AIIM烟弹两款新品 产品线扩展至13种
KT&G表示,已在韩国全国便利店推出加热不燃烧产品lil AIBLE专用烟弹“AIIM”两款新品,分别为“AIIM CHANGE UP”和“AIIM COOL SHOT”。随着新品上市,lil AIBLE专用烟弹“AIIM”产品线扩大至13种。
国际
04-20
观点|欧盟重审烟草规则,两位专家致信2Firsts提醒:不应忽视吸烟者的替代选择
观点|欧盟重审烟草规则,两位专家致信2Firsts提醒:不应忽视吸烟者的替代选择
随着欧盟委员会推进烟草和广告规则修订,两位专家向2Firsts提供书面观点,提醒未来欧盟政策不应忽视成年吸烟者的替代选择。Garrett McGovern博士和Carmen Escrig博士认为,监管者在重视青少年保护的同时,也应纳入相对风险、成年人转换、口味、消费者行为和科学不确定性等因素。这场讨论或将影响未来十年欧盟尼古丁监管、税收、贸易及消费者减害选择。
欧洲监管
06-01
世卫组织前官员最新报告:税收与保险应纳入烟草和尼古丁监管讨论
世卫组织前官员最新报告:税收与保险应纳入烟草和尼古丁监管讨论
一份由世卫组织前官员参与撰写的新型尼古丁产品政策报告提出,烟草减害讨论不应只停留在产品禁令和健康警示层面,还应进入税收政策、保险定价和风险分级监管。尽管报告部分预测仍有待验证,但其核心启示在于:尼古丁产品、技术和消费者行为已发生变化,监管体系也需引入新的工具。
监管
06-08
俄罗斯拟修订电子烟标准:烟油容量上限30毫升,保质期不超过两年
俄罗斯拟修订电子烟标准:烟油容量上限30毫升,保质期不超过两年
俄罗斯拟调整电子烟国家标准,根据已提交的草案,电子烟设备和烟油的保质期将限制为不超过两年,容量也将被严格规定:换弹仓不超过2毫升,一次性设备不超过10毫升,补充液容器不超过30毫升。新标准还将限制产品外观与包装设计,禁止使用水果、浆果、甜点、动物和动画角色形象。
国际
04-27
加拿大考虑借鉴英国模式 研究“无烟一代”烟草禁售方案
加拿大考虑借鉴英国模式 研究“无烟一代”烟草禁售方案
加拿大联邦卫生部长表示,她正在研究一项立法方案,即永久禁止向2008年后出生者销售烟草产品。她称,英国近期提出的相关法案已引起加拿大关注,目前正与各方合作研究。
国际
04-29
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。