美国烟草公司奥驰亚与雷诺兹计划推出无烟产品 绕过FDA审批

核心看点：

• 美国烟草公司奥驰亚（Altria）和雷诺兹美国公司（Reynolds American）推出新无烟产品
• 推出产品前未获FDA营销授权
• 控烟倡导者对此表示担忧，认为这些未经授权的产品可能吸引新客户，影响青少年健康

2Firsts, 2025年9月1日 - 据richmond8月31日报道，美国烟草公司奥驰亚（Altria）和雷诺兹美国公司（Reynolds American）因对美国食品药品监督管理局（FDA）审批新烟草产品的滞后感到不满，计划推出无烟替代品，而无需等待正式的FDA营销授权。

奥驰亚与雷诺兹均表示，FDA根据2009年联邦法律获得对烟草和尼古丁产品的管辖权，但并未在法律规定的期限内作出审批决定。同时，这些公司指出，非法电子烟因其未知成分和吸引年轻人的糖果味，正在快速占据市场份额，而许多公司的合法产品却久未获得批准。

FDA表示，所有新型烟草产品在美国市场销售前必须获得认可，但截至8月31日，仅批准了39个电子烟产品和20个尼古丁袋产品。然而，奥驰亚的子公司Helix计划在2025年秋天开始在北卡罗来纳州、德克萨斯州和佛罗里达州推出新版本的“on!”尼古丁袋。

奥驰亚的发言人透露，公司已在2024年6月向FDA提交了预市场烟草产品申请，且已符合所有监管要求。他们表示，FDA的审批时间远超法定180天，严重影响公司产品的市场进程。

与此同时，雷诺兹计划在2025年第四季度，在南卡罗来纳州、佛罗里达州和乔治亚州推出一种新的一次性电子烟“Vuse One”，以推动烟草危害减轻的进程。

对于这些行为，控烟倡导者表示担忧。烟草无烟产品常被指控吸引新客户，而FDA在防止青少年吸烟方面的措施似乎不够。无烟草儿童运动计划（Campaign for Tobacco-Free Kids）的戴夫·莱蒙（Dave Lemmon）指出，奥驰亚和雷诺兹这类举动疑似在市场上大胆推出未经授权的产品。