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监管

因未写产品尺寸导致PMTA被拒 电子烟公司Pop Vapor将FDA告上法庭

2023-08-07
两个至上
2023-08-07
美国电子烟企业Pop Vapor对FDA拒绝其电子烟产品的上市前烟草申请(PMTA)提出质疑。

【两个至上快讯】据Law.com报道,美国的一次性电子烟产品供应商Pop Vapor Co. LLC委托Thompson Hine公司代表,于8月2日在美国乔治亚北区法院提起了一起诉讼。

 

该诉讼的对象是美国食品药品监督管理局(FDA)和美国卫生与公众服务部,原因是Pop Vapor对FDA对其电子烟产品的上市前烟草申请(PMTA)的拒绝提出质疑。

 

根据诉讼,FDA拒绝了Pop Vapor一次性电子烟产品的上市前申请,理由是Pop Vapor没有在申请中提供电子烟产品的“长度”信息。

 

该案件的编号为1:23-cv-03446,原告是Pop Vapor Co., LLC,被告是U.S. Food and Drug Administration等。

 

参考文献:

【1】Pop Vapor Sues FDA, Claiming It Denied E-Cig Application Due to Product’s Length

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