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2Firsts特别报道|从纽约到华盛顿:美国烟草监管话事人的新逻辑
2Firsts特别报道|从纽约到华盛顿:美国烟草监管话事人的新逻辑
FDA烟草产品中心正在调整烟草产品审评方式。基于2Firsts在纽约和华盛顿两场会议的现场报道,本文系统梳理CTP近期监管方向:进一步将PMTA与烟草减害目标连接,推动更具产品类别针对性的审评,更聚焦监管决定真正需要的科学证据,提高审评时间的可预测性,并扩大sPMTA在产品修改和生命周期管理中的作用。与此同时,CTP也公开承认,目前仅有9个PMTA科学审评团队,并仍面临积压案件和招聘能力等现实限制。
FDA
1天前
突发|特朗普选定白宫卫生政策顾问海蒂·奥弗顿(Heidi Overton)领导FDA,仍待参议院确认
突发|特朗普选定白宫卫生政策顾问海蒂·奥弗顿(Heidi Overton)领导FDA,仍待参议院确认
美国总统Donald Trump已选定白宫卫生政策官员Heidi Overton领导美国食品药品监督管理局(FDA),据彭博社援引知情人士报道。Overton目前负责白宫国内政策中的卫生事务,曾任America First Policy Institute高管,并拥有医学及临床研究背景。她若获参议院确认,将接手一个经历数月高层人事动荡的FDA。该机构监管范围覆盖美国约五分之一的消费者支出,并负责电子烟、药品、疫苗及大量食品监管。前任FDA局长Marty Makary今年5月离任,其任内电子烟尤其是调味产品政策曾引发争议。
美国监管
08-19
美国电子烟公司Charlie’s称其30个PACHA品牌 SKU初步确定拟纳入FDA“不优先执法”公开名单
美国电子烟公司Charlie’s称其30个PACHA品牌 SKU初步确定拟纳入FDA“不优先执法”公开名单
美国电子烟企业Charlie’s Holdings表示,美国食品药品监督管理局(FDA)于2026年6月23日通知公司,其已提交PMTA的30个PACHA电子烟SKU被初步确定拟纳入FDA计划建立的公开产品网页。根据FDA今年5月发布的执法指南,该网页拟列出FDA通常不打算优先执行上市前授权要求的部分未经授权产品。公司于8月17日公布这一进展,同时披露第二季度营收同比增长116%至380万美元。
美国监管
08-25
欧盟“TPD3”8月14日进入下一阶段,电子烟与尼古丁袋规则碎片化正把统一市场推向监管重构
欧盟“TPD3”8月14日进入下一阶段,电子烟与尼古丁袋规则碎片化正把统一市场推向监管重构
欧盟委员会针对《烟草产品指令》(TPD)和《烟草广告指令》(TAD)修订启动的12周公开咨询将于2026年8月14日截止。欧委会已将电子烟口味、一次性电子烟、加热烟草设备、尼古丁袋、无尼古丁电子烟、包装及数字营销等列入可能调整的政策领域。当前欧盟成员国在这些产品上的规则已经明显分化,欧委会认为不同国家的监管差异正在造成内部市场壁垒和竞争扭曲。正式修法方案尚未公布,欧委会目前给出的指示性时间表为2026年12月。
欧洲监管
08-14
欧盟烟草税改革冲刺11月协议,瑞典拒绝尼古丁袋最低税高于20欧元/公斤
欧盟烟草税改革冲刺11月协议,瑞典拒绝尼古丁袋最低税高于20欧元/公斤
欧盟理事会爱尔兰轮值主席国正通过双边磋商推动《烟草税指令》修订案在11月前取得政治协议。根据Law360援引欧盟官员的报道,瑞典目前不愿接受高于20欧元/公斤的尼古丁袋最低消费税门槛。欧盟此前已在理事会谈判中下调欧委会原始税率方案,但2026年5月主席国妥协文本仍提出2028年至2029年最低税为零售价的10%或30欧元/公斤,之后逐步提高。
监管
09-17
2Firsts数据|2026年8月中国电子烟相关产品出口增长3.3%,对英出口上升51.4%、对美下降12.4%
2Firsts数据|2026年8月中国电子烟相关产品出口增长3.3%,对英出口上升51.4%、对美下降12.4%
2026年8月,中国三类电子烟相关产品出口额为9.79亿美元,同比增长3.3%,环比下降6.4%。增长引擎从美国切换至英国:对英出口增长51.4%至1.77亿美元,创年内新高;对美出口下降12.4%至3.39亿美元。美国以外市场合计增长14.2%,显示当月增长不再依赖美国。
国际
09-23
爱尔兰2027年预算案提高卷烟和电子烟液税:卷烟每包增1欧元,烟液税拟升至0.70欧/ml
爱尔兰2027年预算案提高卷烟和电子烟液税:卷烟每包增1欧元,烟液税拟升至0.70欧/ml
爱尔兰政府在2027年预算案中提高烟草制品税,并宣布进一步上调电子烟液产品税。自10月7日起,最常见价格类别的20支装卷烟税负增加1欧元,其他烟草制品按比例上调。电子烟液产品税计划自2027年1月1日起由每毫升0.50欧元提高至0.70欧元,增幅40%,继续覆盖含尼古丁和不含尼古丁电子烟液。烟草税调整预计完整年度增加约6310万欧元财政收入。
欧洲监管
9小时前
美国控烟组织要求撤销PMTA在审产品执法裁量政策,奥驰亚旗下Helix、NJOY及AVM申请介入支持FDA
美国控烟组织要求撤销PMTA在审产品执法裁量政策,奥驰亚旗下Helix、NJOY及AVM申请介入支持FDA
美国蒸汽制造商协会(AVM)及奥驰亚集团旗下Helix Innovations、NJOY于2026年10月7日申请以被告介入方身份加入美国FDA执法指南诉讼,支持维持针对部分PMTA在审电子烟及尼古丁袋产品的较低执法优先级。美国无烟草儿童运动组织(CTFK)等七家公共卫生及控烟机构于7月提起诉讼,要求撤销该指南。申请方称,政策撤销可能导致订单取消、库存积压、零售渠道流失及PMTA投资损失。
美国监管
14小时前
英国烟油商Riot参选克拉克顿议员 抗议政府电子烟“白色包装”提案
英国烟油商Riot参选克拉克顿议员 抗议政府电子烟“白色包装”提案
英国电子烟液制造商Riot Labs借Clacton议会补选推出虚构“候选人”Riot Man,动员消费者和零售商反对英国政府正在考虑的部分电子烟包装、设备外观和零售陈列限制;官方候选人名单显示,Riot Man并未正式参选。
英国监管
08-12
澳大利亚烟草税争议扩大至执政党工党内部,NSW州长Minns重申支持降税
澳大利亚烟草税争议扩大至执政党工党内部,NSW州长Minns重申支持降税
澳大利亚烟草消费税争议进一步扩大至执政党工党内部。新南威尔士州工党州长Chris Minns于9月8日重申支持降低烟草消费税,认为现行高税率正在推动消费者转向黑市。与此同时,联邦卫生部长Mark Butler继续反对以降税打击非法烟草,而财长Jim Chalmers和助理财长Daniel Mulino近期均未明确排除未来调整消费税。此次分歧出现在反对党联盟党正式提出将烟草消费税削减80%之后。
国际
09-08
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