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美国FDA烟草产品中心主任:PMTA积压量下降70%,已审查约2700万份申请并加强执法
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美国FDA烟草产品中心(CTP)代理主任表示,该机构在过去一年中将上市前烟草申请(PMTA)积压量削减约70%,并已清除受理排队。他称,FDA已审查约2700万份申请,但只有少数产品获得授权,主要原因是大多数申请缺乏足以证明公共健康益处的科学数据。FDA正通过尼古丁袋试点项目加快部分产品类别的审查,同时继续加强对非法电子烟产品的执法。
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04-23
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中国科学院研究团队在非烟草植物及酵母系统中重建尼古丁生物合成通路,显示合成生物学的进展未来可能逐步重塑尼古丁生产技术,并对现有基于“烟草来源”建立的监管框架形成挑战。
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产品|20ml烟油、双模式最高60000口,Uwell在美上线电子烟VALAYA AMP 60K
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Uwell近日在品牌官网上线新款一次性电子烟VALAYA AMP 60K。该产品内置20ml预填充烟油,标称最高约60000口,配备950mAh可充电电池、0.6Ω双网状雾化芯,并已在美国部分线上渠道上线,售价19.99美元。
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马来西亚高等法院裁定政府此前将液体尼古丁从《毒药法》管制名单中移除的决定“不合理”,再次引发该国关于电子烟监管、黑市及青少年保护的争议。
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菲莫日本公司宣布,已在部分地区先行发售的口含尼古丁袋“ZYN by IQOS”将扩大在东京都的销售范围。公司表示,该产品将自5月11日起在东京都内的IQOS门店、罗森等渠道顺次发售。此次共推出4种口味,并分别设置Low和Medium两种刺激强度,总计8款产品。
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法国反烟草组织发布声明,指控电子烟制造商通过针对性营销推动青少年形成尼古丁依赖,同时点名英美烟草和菲莫国际,并称后者甚至在大学生常去的酒吧内免费派发其Veev电子烟产品。该组织要求对所有电子烟产品实施统一素面包装,严格规范口味名称,并禁止线上销售。
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美国FDA宣布推出内部AI工具Elsa 4.0,并将40多个分散的申请和提交数据源、系统及门户整合至HALO平台。FDA表示,HALO与Elsa的整合将使员工无需在每次对话中手动上传文件,即可查询数据并构建工作流。
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美国肯塔基州一项有关烟草、尼古丁和雾化产品许可的新法案已由州长签署。该法案要求建立烟草、尼古丁和雾化产品许可申请规则,规范批量许可、续期、所有权变更及拒发条件,并要求酒精饮料管制局在法案生效后30天内发布申请表和相关行政法规。
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