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早报 / 04.252024
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美国第五巡回法院撤销NicQuid电子烟MDO,裁定FDA比较有效性标准违反APA程序
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据VitalLaw于2026年8月27日报道,美国第五巡回上诉法院撤销美国食品药品监督管理局(FDA)针对NicQuid LLC电子烟产品作出的营销拒绝令(MDO)。法院认定,FDA用于审查电子烟PMTA的“比较有效性标准”已构成具有约束力的实质性规则,因此应按照《行政程序法》(APA)进行通知与评论规则制定,而不能通过非正式个案裁决建立。法院并未否定FDA评估调味电子烟公共健康风险与收益的权限,而是将案件发回FDA重新处理。
美国监管
08-28
Snowplus进入日本全家便利店(FamilyMart)渠道,零尼古丁NEO系列同步启用氣志團代言
Snowplus进入日本全家便利店(FamilyMart)渠道,零尼古丁NEO系列同步启用氣志團代言
Snowplus日本代理商H&S宣布,零尼古丁、零焦油电子雾化产品NEO将自2026年9月14日起陆续进入日本全国FamilyMart门店,部分门店除外;DASH系列则将在南九州和冲绳部分地区销售。公司同时启用日本摇滚乐团氣志團作为品牌代言人。此次扩张显示,Snowplus正通过大型便利店网络扩大其在日本零尼古丁雾化产品市场的线下覆盖。
市场
09-15
JUUL2获FDA授权同期,《Harm Reduction Journal》聚焦真实世界证据在尼古丁产品监管中的作用
JUUL2获FDA授权同期,《Harm Reduction Journal》聚焦真实世界证据在尼古丁产品监管中的作用
国际开放获取同行评议期刊《Harm Reduction Journal》发表的一篇评论文章提出,随机对照试验仍是评估戒烟干预有效性的核心方法,但对于电子烟、加热烟草和尼古丁袋等非燃烧尼古丁产品,监管还需要考虑消费者实际采用、完全转换、长期使用和人口层面影响。作者以“Impact = Reach × Efficacy”概括其观点,主张将真实世界证据作为RCT的补充。文章发布三天后,FDA授权3款JUUL2产品上市,并在说明中重点提及成年吸烟者完全停止卷烟的数据,为这一证据方法讨论提供了同期监管背景。
美国监管
09-08
快讯 | FDA更新美国国内烟草产品注册列名流程,制造端合规受更多关注
快讯 | FDA更新美国国内烟草产品注册列名流程,制造端合规受更多关注
美国FDA更新美国国内烟草产品生产场所注册和产品列名流程,统一覆盖卷烟、电子烟、加热烟草产品和尼古丁袋等类别。此次调整暂不直接增加海外制造商义务。FDA今年6月另行提出将相关要求扩大至外国制造商,但规则尚未最终生效。2Firsts认为,制造端和产品信息正受到更多监管关注。
FDA
09-30
美国法院暂停奥驰亚旗下Helix、NJOY挑战PMTA规则诉讼,FDA新规则制定成关键变量
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美国得克萨斯州北区联邦地区法院10月8日批准FDA与Altria旗下Helix Innovations、NJOY等原告的联合申请,暂停针对FDA 2021年PMTA规则的诉讼。法院援引FDA即将就涉诉规则开展新的规则制定。FDA此前于9月28日宣布拟重新评估PMTA监管框架,并可能通过新规则取代现行框架。法院要求双方在45天内提交联合状态报告,此后每45天更新一次。Reynolds旗下三家公司申请介入该案的请求目前仍待裁定。
大公司追踪
18小时前
盖洛普(Gallup)首次追踪尼古丁袋使用:美国成年人卷烟使用率11%、电子烟9%、尼古丁袋4%
盖洛普(Gallup)首次追踪尼古丁袋使用:美国成年人卷烟使用率11%、电子烟9%、尼古丁袋4%
美国民意调查机构盖洛普(Gallup)发布的2026年《消费习惯调查》(Consumption Habits)首次纳入尼古丁袋使用情况。调查显示,11%的美国成年人表示过去一周吸食过卷烟,9%的成年人表示过去一周使用过电子烟,4%的成年人表示过去一周使用过尼古丁袋产品。与此同时,美国成年人卷烟使用率继续维持在盖洛普长期调查低位,电子烟使用率近年来保持相对稳定。
美国市场
08-25
产品|BAT扩展VELO Travellers’ Collection,推出墨西哥、西班牙和瑞典主题夏季限定尼古丁袋
产品|BAT扩展VELO Travellers’ Collection,推出墨西哥、西班牙和瑞典主题夏季限定尼古丁袋
British American Tobacco(BAT,英美烟草)旗下Global Travel Retail(全球旅游零售)业务扩展VELO Travellers’ Collection系列,推出Mexico、Spain和Sweden三款Summer Editions尼古丁袋产品。新品以目的地文化为设计灵感,面向全球旅游零售渠道销售。此次扩展使VELO Travellers’ Collection进一步强化其机场免税和旅行零售专属产品定位。
产品
08-27
俄罗斯电子烟设备标识制度正式落地:9月强制注册,12月起新生产和进口产品需贴码
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俄罗斯电子烟设备数字标识制度已于2026年9月进入实施第一阶段。自9月1日起,可重复使用电子烟及类似个人电子雾化设备的生产商、进口商等市场参与者须注册国家“诚实标志”(Chestny ZNAK)系统;自12月1日起,新生产和进口的相关设备将开始强制加贴数字标识并申报进入流通。俄罗斯近期还发布了针对进口产品的操作指南,显示此前的自愿试点已正式转入分阶段强制实施。
俄罗斯监管
09-15
产品|KT&G在韩国推出lil HYBRID 3.0 Misty Rosé II限量版,两款粉色设计售价8.8万韩元
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韩国烟草公司KT&G于2026年9月30日在韩国推出加热烟草设备lil HYBRID 3.0的限量特别版Misty Rosé Edition II,延续2025年11月推出的Misty Rosé Edition系列。新品包括Bloom Rosé和Viva Rosé两款粉色设计,售价均为88,000韩元。两款产品首先通过lil Store线上商城及lil MINIMALIUM旗舰店销售;自10月7日起,Bloom Rosé进一步进入韩国约1,500家lil Station零售网点。此次更新主要涉及外观配色及销售渠道,沿用lil HYBRID 3.0既有的混合加热平台
产品
1天前
产品|JT刷新Ploom CUBE设计并扩大日本零售渠道,瞄准年轻男性及女性用户
产品|JT刷新Ploom CUBE设计并扩大日本零售渠道,瞄准年轻男性及女性用户
Japan Tobacco(JT,日本烟草产业株式会社)于2026年9月8日在日本推出设计更新版Ploom CUBE,并计划自10月13日起进一步进入全国便利店及部分烟草零售店。新版保留Rounded Cube圆角立方体造型和现有加热平台,主机配色由原有4款调整为Pebble White和Cobalt Black两款,并同步推出新的Front Panel和Fabric Back Cover配件。JT表示,此次更新旨在进一步覆盖20至30多岁男性及女性等用户群体。
产品
09-09
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