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郭晓渔
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雾化科技产业综合资讯平台
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独家报道|疑似“后台更新后撤回”:Glas或成继Juul之后最新获FDA电子烟上市许可品牌
2Firsts独家调查显示,FDA网站出现一份尚未正式发布的电子烟上市许可更新文件,与市场传言相似,迹象表明电子烟品牌Glas的上市申请可能已完成内部审批流程,但官方尚未作出公开确认。
美国监管
12-21
解读 on! PLUS 获得 MGO:FDA 新闻稿披露的尼古丁袋 PMTA 审查逻辑
美国食品药品监督管理局(FDA)已发布正式新闻稿,确认 6 款 on! PLUS 尼古丁袋产品通过 PMTA 审查并获得 Marketing Granted Order(MGO)。 FDA 表示,此次授权是在其尼古丁袋审查试点项目框架下以“创纪录的时间”完成,并在科学评估中强调相关产品有害成分水平较低、部分致癌性成分未检测到可测量水平,同时重申该授权仅适用于特定产品,且并不意味着产品“安全”或获得 FDA “批准”。
2Firsts
12-20
【独家报道】Altria 确认 on! PLUS 获 FDA 营销授权,结束一年多 PMTA 审评等待
奥驰亚于 12 月 19 日确认,其 on! PLUS 有 6 款尼古丁袋产品获得美国 FDA 营销授权,结束一年多 PMTA 审评进程,也为其此前在未获授权情况下推进上市的争议历程画下阶段性节点。
大公司追踪
12-20
突发新闻|FDA 将 ON! Plus 尼古丁袋纳入 PMTA 已授权产品名单
美国食品药品监督管理局(FDA)已更新其官网已授权产品名单,披露 ON! Plus 尼古丁袋通过 PMTA 审查并获得 Marketing Granted Order(MGO)。 这意味着 ON! Plus 成为继 ZYN 之后,第二个通过 PMTA 并获得 FDA 市场准入许可的尼古丁袋品牌。截至本文发稿前,FDA 尚未就该决定发布单独的新闻稿。
大公司追踪
12-20
郭晓渔:不断累积的风险——中国电子烟对美出口数据激增 背后的结构性隐忧
2025年10月,中国对美电子烟出口在年中强力执法后再次反弹。据《华盛顿观察家报》报道,出口量从6月约2200吨迅速回升至10月的约1.48万吨。然而,这一“反弹”掩盖了更深层的风险。2Firsts分析显示,这并非需求复苏,而是被延迟订单的集中释放;与此同时,美国市场电子烟库存已超过1.6亿支,若叠加在途及中国端待出库产品,总规模约达2.4亿支。在美国分销商通常仅支付约10%订金的模式下,库存与回款压力正高度集中于中国制造端。随着年末结算节点临近,低价库存开始向美国以外市场转移,表明监管风险并未消失,而是在持续累积,并逐步外溢。
原创
12-14
华府政策圈媒体关注:中国对美电子烟月出口量从 2200吨激增至 14800吨,强力监管效能受质疑
《华盛顿观察家报》 在 2025 年 12 月 9 日报道:强力监管下,中国对美电子烟出口量从 6月的2200吨反常激增至10月份 14,800吨。这一数据反弹不仅揭示了中美海关数十亿美元的长期贸易鸿沟,更因“牛鞭效应” 导致货物转移后,由此引发的现金流压力和运营资金被压占的风险,将不成比例地反噬中国制造商和供应链。 监管升级已成必然。
数据
12-11
特稿|美国清场非法电子烟:Vuse 抢收红利,但 5.9 亿美元库存压境
合规红利终于兑现:BAT 借力执法风暴将 Vuse 拉出泥潭,在非法份额疑似降至 54% 的“真空期”抢收利润。但 5.9 亿美元的创纪录出口激增已兵临城下——这是一场在监管清场与库存反噬之间争分夺秒的资本博弈。
大公司追踪
12-09
美国FDA上线网页端PMTA提交流程,2Firsts合规专家称此举或推动灰色市场产品走向合规
美国食品药品监督管理局(FDA)近日正式上线网页版 PMTA 申请系统,2Firsts专家解读:其不止释放出加快审查节奏的明确信号,也标志着长期处于灰色的美国电子烟市场进入“转白”转折点。
美国监管
12-04
PMI 的无烟转型底牌:CEO Olczak在华尔街真正传递了什么?
他的表述更像是一份关于 PMI 无烟未来的宣言,而非一次常规的业绩交流——在 2025 年 12 月 2 日的摩根士丹利全球消费与零售大会上,PMI 首席执行官 Jacek Olczak 释放出一个明确信号:无烟转型已成为公司的核心战略。从 ZYN 在美国的强劲增长,到 IQOS 的全球势头,以及监管话语的变化。
大公司追踪
12-03
特稿|Charlie’s 美国产线落地,“美国灌装”电子烟供应链模式进入加速期
Charlie’s 启动首条美国本土制造与灌装产线,使其 Pachamama 25K 电子烟产品符合德州新的国内生产要求。在州级监管趋严背景下,此举被视为行业从“预灌装中国制造”向“美国灌装供应链”加速转向的重要信号。
美国监管
12-02
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