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FDLI26
现场报道|美国FDA披露PMTA审评进展:待审申请降至13.5万份,说明180天目标与sPMTA流程
在2026年FDLI会议现场,FDA烟草产品中心进一步披露PMTA审评数据与流程变化:待审PMTA已从2025年初约45万份降至2026年9月的约13.5万份。CTP同时介绍了180天审评目标、sPMTA试点、备用供应商安排、超过5.03万份SE报告积压,以及尼古丁袋试点经验如何应用于ENDS审评。2Firsts作为媒体进行了现场报道。
7小时前
现场报道|美国FDA重新审视PMTA体系,烟草部门主任详解审评提速、AI应用与人员瓶颈
FDA烟草产品中心(CTP)主任Bret Koplow在华盛顿FDLI会议主题演讲中,进一步解释FDA如何重新审视PMTA监管框架。他谈到分类审评、尼古丁袋和sPMTA试点、AI辅助审评,以及待处理申请减少约70%。同时,他首次披露CTP目前仅有9个科学审评团队,并希望数量翻倍以上。演讲还重申烟草减害立场,同时强调青少年保护、调味产品、风险沟通及未经授权电子烟市场问题。2Firsts作为媒体进行现场报道。
11小时前
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