2FIRSTS 专访 | 美国电子烟制造协会负责人：监管风暴下的美国电子烟市场正重新洗牌

本文为英文报道，中文翻译仅供参考，请以英文原文为准。

要点速览
 

独立品牌成为执法“重灾区”

• 美国近期的联邦执法行动主要影响了递交 PMTA 申请的本土电子烟品牌，如 Naked 100、5 Pawns、Air Factory 等。

仅有 39 款产品获得 FDA 营销授权

• 几乎全部由大型跨国烟草公司持有，中小企业陷入监管真空。

创新推动市场增长

• 新兴的“非尼古丁配方”（如 Nixodine 与 Metatine）因可提供类似尼古丁体验而受到欢迎。

合规成为市场准入“硬通货”

• 分销商充当“守门人”，仅代理能提供完整 PMTA 文件与检测报告的品牌。

对中国企业而言，合规优先于价格

• Boughner 建议：“以合规为先，而非以价格为先”，并强调透明度、可追溯性与本地合作的重要性。

2Firsts, 2025年10月20日--自2024年下半年以来，美国食品药品监督管理局（FDA）为首的监管机构加大了对非法电子烟产品的执法力度。国会议员、联邦政府官员、州政府以及国际烟草公司等多方力量纷纷介入，既推动对非法电子烟的打击，也呼吁优化PMTA（上市前烟草申请）审核流程。

这些合力正在深刻改变美国电子烟市场的格局与运行逻辑。

为了了解在这场“监管风暴”之下，美国电子烟行业的现状与趋势，2Firsts采访了Allison Boughner——美国电子烟制造商协会（American Vapor Manufacturers Association, AVM）主席( President )，同时也是一位长期致力于烟草减害的行业倡导者。

2Firsts 围绕美国市场的品牌、产品、渠道、合规与制造等多个维度，与 Boughner 进行了深入对话。

Boughner指出，过去一年，美国电子烟行业经历了前所未有的政策震荡。从监管加强、渠道重组到制造链条的本地化调整，整个行业正处于深度重塑阶段。

“合规已成为市场生存的关键门槛，而创新型品牌则在夹缝中寻找增长空间，”她说。Boughner认为，美国市场正在从“无序扩张”走向“合规优先”的阶段，分销商和零售商的角色也在发生结构性转变。与此同时，本土制造与替代尼古丁产品正在成为新的增长动力。

独立品牌成为执法行动的“重灾区”

在谈到受执法影响最大的群体时，Boughner指出，“受打击最严重的，反而是那些试图遵守规则、递交了 PMTA 申请的美国独立品牌。”

她说：“许多公司在透明、合规经营的情况下，却突然发现自己的库存被查封，或被州级产品注册系统屏蔽。它们本来是在按规矩办事的，却被推入了不确定的灰色地带。”

根据 Boughner 在 2025 年 9 月 15 日发表于 Mi-Pod Wholesale 网站的博客 《FDA Spins China Narrative as It Seizes U.S.-Made Vapes with Pending Applications》 中所述，近期美国司法部（DOJ）与美国前司法部长 Pam Bondi 主导的多起联合执法行动，已成为这一趋势的集中体现。

她在文中提到，联邦当局在芝加哥港口（Port of Chicago）查扣了约 470 万件电子烟产品，总价值 8650 万美元，这是美国历史上最大规模的电子烟查封行动。执法方声称这些货物主要来自中国，但实际情况却相反——约 90% 的被查扣产品是美国制造的开放式烟油产品（U.S.-made open-system e-liquids），多数来自已递交 PMTA 申请、但仍在 FDA 等待审查的品牌，包括 Naked 100、5 Pawns、Air Factory、Cuttwood 和 Coastal Clouds 等加利福尼亚州企业。

Boughner 在文中指出，这些企业“并非违法生产，而是遵循了 FDA 的申请程序，却在 3 至 5 年漫长的审核等待中被查封库存”，显示出“合规并非安全护盾”的现实困境。与此同时，各州的产品注册系统（state registries）也在收紧。例如，有州政府仅允许获得 PMTA 营销授权（MGO’d） 的产品进入市场——全美目前此类产品仅 39 种，除 JUUL 外全部隶属于大型跨国烟草公司（Big Tobacco）。

创新驱动型品牌逆势崛起

尽管监管趋严，Boughner表示，市场仍然存在活力。“最快增长的品牌来自创新驱动的企业——尤其是那些使用非尼古丁配方（non-nicotine blends）的品牌，比如 Nixodine 或 Metatine。”

值得注意的是，上述提及的“非尼古丁配方（non-nicotine blends）”如 Nixodine 或 Metatine，是近年来在美国市场出现的替代尼古丁技术。

根据公共健康法律中心（Public Health Law Center, 2024）发布的报告，Nixodine 通常被描述为一种基于维生素 B3（烟酰胺，nicotinamide）衍生的化合物，旨在模拟尼古丁的部分生理满足感，但不含传统烟草或尼古丁成分。

而 Metatine（又称 6-甲基尼古丁，6-methyl nicotine）则被 The Lancet（2024）报道为一种新型合成尼古丁类似物，其结构与尼古丁相似但并不完全相同，部分一次性电子烟产品已开始使用该成分。

她举例说，Fifty Bar 和 Lost Mary 是这一趋势中的代表。

“这些品牌之所以迅速崛起，是因为它们能在满足感和性能上媲美尼古丁产品，却不受尼古丁监管或社会污名的限制。”

此外，这些品牌通常具备简约时尚的设计（sleek designs）、高一致性雾化表现（high-consistency coils），以及面向成年消费者的品牌定位（adult branding）和成熟风味配置（adult-forward flavors），让它们在激烈竞争的市场中脱颖而出。

分销格局重塑：合规型渠道商正在崛起

执法行动给渠道体系带来了巨大冲击。

“有些分销商一夜之间失去了整仓货品，”Boughner表示。零售商同样陷入困惑与恐慌，不清楚哪些产品合法、哪些面临风险。

不过，那些迅速建立合规机制的分销商（compliance-focused distributors）反而抓住了机会。

“他们要求品牌提供PMTA接受信（Acceptance letter）、批次记录（batch records）和清晰标签（clean labeling），因此赢得了零售商的信任与市场份额，”她解释道。

多数业内人士认可监管的必要性，但希望执法能“公平（fair）、一致（consistent）、基于科学（science-based）”。Boughner指出，小型美国企业往往成为重点检查对象，而假冒进口产品却较少被追查，这种不平衡引发了不满。

美国制造兴起，但中国供应链仍不可或缺

Boughner观察到，美国制造的趋势正在加快。

“电子烟烟油生产商正在扩张产能，一些一次性电子烟品牌也在美国进行灌装或包装，以规避进口障碍并强化质量控制。”

然而，她也指出，挑战仍然存在——尤其是关键部件仍依赖中国。

“电池、芯片、雾化芯等核心零部件大多仍在中国生产，”她说。

短期内，美国难以在硬件制造上取代中国，但在烟油、灌装、包装及替代尼古丁产品（alt-nic products）等领域，美国份额正在逐步扩大。

合规成为市场准入的“硬通货”

在当前市场环境中，合规已不仅是监管要求，更是商业必需。

“分销商已经成为市场的‘守门人（gatekeepers）’，他们不会代理任何无法出示PMTA接受信（Acceptance letter）、检测报告和完整标签信息的品牌。”Boughner说。

这些分销商还在培训零售商、更新标识系统、强化年龄验证（age verification）。

“如今，合规和市场准入几乎是同义词，”她指出，“那些将合规视为核心战略、而非事后补救的品牌，才是真正能存活和扩张的企业。”

对中国企业的建议：以合规为先，建立信任

谈及中国电子烟企业进入美国市场的建议，Boughner强调了“以合规为先，而非以价格为先（Lead with compliance, not price）”。

“请带着完整的文件、面向成年消费者的品牌形象（adult branding），以及可追溯的体系（traceability）进入市场。”她建议。

她还指出，与美国本地团队合作非常关键——无论是在灌装（filling）、分销（distribution）还是市场推广（marketing）环节。

“美国市场看重透明度和责任感（transparency and responsibility）。如果一家企业能证明它是来建立信任、而不是单纯追求销量，那么零售商自然会为它敞开大门。”

关于美国电子烟市场的最新动态，请持续关注 2Firsts 的后续报道。

阅读更多：

• 2Firsts调查|中美电子烟近三月运价飙升：海运涨幅超200%，空运查验率超五成