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美国FDA再次拒绝Bidi Vapor LLC电子烟进入市场

2024-01-23
两个至上
2024-01-23
美国FDA拒绝Bidi Vapor LLC的电子烟产品进入市场,因为Bidi Vapor LLC公司未能证明其产品对成年烟民提供降低风险的替代方案,该公司被禁止在美国销售此产品。

【两个至上快讯】据journalnow于1月22日报道,美国食品药品监督管理局(FDA)已经拒绝Bidi Vapor LLC的Bidi Stick Classic电子烟市场营销申请。

 

FDA发布了营销否决令后,Bidi Vapor LLC公司被禁止在美国市场销售或分销该产品,否则将面临FDA的执法行动。不过,Bidi Vapor LLC公司有权向FDA提交新的市场营销申请。

 

根据FDA的要求,电子烟生产商必须证明其产品不仅能够作为成年烟民降低风险的替代方案,而且还必须证明成年烟民转向他们的产品不会导致未满21岁的人非法使用这些产品,而FDA认为,Bidi Vapor LLC公司未能满足这些证明要求。

 

据了解,Bidi Vapor LLC作为美国知名电子烟公司,在2022年就曾与FDA因其发布的营销拒绝令打过官司,美国第十一司法巡回上诉法院以2-1票判定Bidi Vapor LLC胜诉、FDA败诉。两个至上将持续追踪Bidi Vapor LLC与FDA的后续发展。

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