美国得克萨斯州北区联邦地区法院10月8日批准FDA与Altria旗下Helix Innovations、NJOY等原告的联合申请，暂停针对FDA 2021年PMTA规则的诉讼。法院援引FDA即将就涉诉规则开展新的规则制定。FDA此前于9月28日宣布拟重新评估PMTA监管框架，并可能通过新规则取代现行框架。法院要求双方在45天内提交联合状态报告，此后每45天更新一次。Reynolds旗下三家公司申请介入该案的请求目前仍待裁定。

FDA烟草产品中心正在调整烟草产品审评方式。基于2Firsts在纽约和华盛顿两场会议的现场报道，本文系统梳理CTP近期监管方向：进一步将PMTA与烟草减害目标连接，推动更具产品类别针对性的审评，更聚焦监管决定真正需要的科学证据，提高审评时间的可预测性，并扩大sPMTA在产品修改和生命周期管理中的作用。与此同时，CTP也公开承认，目前仅有9个PMTA科学审评团队，并仍面临积压案件和招聘能力等现实限制。

美国FDA更新美国国内烟草产品生产场所注册和产品列名流程，统一覆盖卷烟、电子烟、加热烟草产品和尼古丁袋等类别。此次调整暂不直接增加海外制造商义务。FDA今年6月另行提出将相关要求扩大至外国制造商，但规则尚未最终生效。2Firsts认为，制造端和产品信息正受到更多监管关注。

特朗普提名约翰霍普金斯大学胰腺外科医生和健康政策专家马蒂·马卡里博士（Marty Makary）出任食品药物监督管理局（FDA）局长。特朗普表示，FDA已偏离其核心监管目标，马卡里博士凭借其在医疗透明度和公共卫生领域的卓越贡献，将帮助机构纠正方向并恢复公众信任。

21家实体零售商因销售未经授权的Esco Bars电子烟而面临美国FDA的罚款诉讼，每家零售商或将面临最高20678美元的罚款。

美国佛罗里达州的Kaival品牌创新集团表示，该公司将对美国食品药物药品监督管理局 ( FDA ) 提起上诉，原因是其拒绝了 Bidi Vapor 的“Classic”烟草味 BIDI ® Stick 设备的上市前烟草产品申请 (PMTA) 。

FDA将参加TPE24烟草展，目前尚不清楚其具体目的。

美国FDA就对22款SMOK产品下发营销拒绝令一事回复了两个至上。