本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
中文站
中文站
英文站 - English
本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。

2021-2022FDA对电子烟企业的营销拒绝令汇总

2022-08-04
2022-08-04
FDA已给超过200家电子烟企业发放营销拒绝令(MDO)。

【两个至上编译自VAPING360】自2021年-2022年以来,美国食品药品监督管理局(FDA)因多种原因,下发给电子烟企业营销禁令,使其无法上市销售,为此多家电子烟企业上诉至联邦法院。

 

2021年8月26日

美国食品药品监督管理局今天宣布,它已拒绝三家小型电子液体制造商的55,000份上市前烟草申请(PMTA)。联邦监管机构似乎表示,它可能不会授权任何烟草以外口味的瓶装电子液体。在2021年9月9日宽限期前两周,这可能意味着几乎所有剩余的PMTA都被拒绝。

原文链接:《美国食品药品监督管理局表示,它不会授权调味电子液体PMTA》

 

2021年9月2日

该机构正在继续清除小型电子烟制造商销售的产品,而无需首先提交PMTA。在2020年9月9日截止前未提交审查的产品应该已立即从市场上删除。困难而昂贵的PMTA流程阻碍了许多小制造商,许多制造商在截止日期后继续销售产品。

原文链接:《美国食品药品监督管理局仍在向“PMTA道奇队”发送警告信》

 

2021年9月3日

美国食品药品监督管理局拒绝对30万种调味电子液体进行PMTA,它已拒绝三家小型电子液体制造商的55,000份上市前烟草申请(PMTA)。截止到9月9日提交了650万个PMTA,这项决定消除了剩余的200万份中的2%。

原文链接:《美国食品药品监督管理局拒绝再提供30万种调味电子液体的PMTA》

 

2021年9月9日

2021年9月9日美国食品药品监督管理局,“决定电子烟的未来”的会议上试图进行炒作,让电子烟行业风转。美国食品药品监督管理局没有发布产品授权,宣布不向允许继续销售的制造商提供豁免,也没有为产品未被拒绝的企业提供执法自由裁量权保证。

原文链接:《PMTA决定日:FDA让电子烟行业在风中扭曲》

 

2021年9月10日

FDA烟草产品中心表示,自8月以来,它已向168家制造商发布了营销拒绝令(MDO),拒绝了近100万种调味产品。烟草口味产品的电子烟产品申请PMTA时,如果不提供“足够的特定产品科学证据来证明对成年吸烟者有足够的好处,从而克服对年轻人构成的风险”,那么这些PMTA将被拒绝。

原文链接:《9月10日:到目前为止,FDA已发布了168份PMTA拒绝令》

 

2021年9月17日

9月10日,FDA已向168家电子烟制造商发布了近100万种产品的MDO,该机构于8月26日宣布,烟草和薄荷醇以外的口味的产品必须达到更高的证据标准,上市公司Turner Point Brands今天证实,其一些上市前烟草应用(PMTA)已收到FDA的营销拒绝令。

原文链接:《美国食品药品监督管理局向转折点品牌和其他大型电子烟公司发放MDO》

 

2021年9月23日

自9月以来28家公司收到MDO,所有收到营销拒绝订单(MDO)的产品都是调味电子烟产品,接受调味品上市前烟草应用(PMTA)MDO的公司总数现在为323家。美国食品药品监督管理局表示,这些公司生产了近120万种调味电子烟。

原文链接:《谁离开了?323家电子烟公司收到了MDO》

 

2021年9月23日

上市公司Turning Point Brands今天向联邦法院请愿,要求审查FDA对其调味电子液体的MOD。这一行动代表了电子烟行业大范围在法律上和FDA对抗,主要集中挑战对FDA禁止烟草和薄荷醇以外的香料产品的禁令。

原文链接:《转折点品牌起诉FDA,挑战PMTA的否认》

 

2021年10月4日

自10月以来,至少有两家电子烟制造商(调味电子烟产品)因收到MOD,而将FDA告上法庭。此后,上施工时Turing Point Brands还要求联邦法院在上诉裁决之前暂停执行FDA的营销拒绝令(MDO)。预计还有几家公司很快就会提起自己的诉讼。

原文链接:《更多Vape制造商挑战PMTA拒绝》

 

2021年10月8日

美国食品药品监督管理局撤销了为一些电子液体发布的营销拒绝令(MDO)。据Filter记者Alex Norcia称,FDA已将TPB产品重新纳入科学审查,作为回应,该公司撤回了联邦法院的审查请愿书。

原文链接:《美国食品药品监督管理局退缩,撤销了转折点品牌的MDO》

 

2021年10月14日

美国食品药品监督管理局(FDA)回应了Triton Distribution 公司于10月6日关于暂停该机构拒绝营销令(MDO)的紧急动议。让Triton继续销售其调味电子烟产品,而法院则审议Triton的复审申请(尽管FDA对此提出异议)。

原文链接:《MDO更新:FDA和Triton在法庭文件中争论》

 

2021年10月26日

联邦法院批准了Triton Distribution公司的暂缓执行,阻止FDA执行该机构的营销拒绝令(MDO)。第五巡回上诉法院由三名法官组成的小组认为,Triton(也称为Wages and White Lion Investments, LLC)可能会在MDO上诉中取得成功,FDA的命令过于武断。该决定允许Triton继续销售其产品,而法院正在审查FDA拒绝令。

原文链接:《法官们拒绝了FDA的“Surprise Switcheroo”,问题留给Triton》

 

2021年11月15日

自Vape公司开始质疑FDA的营销拒绝令(MDO)以来,联邦法院首次拒绝了在审查完成之前暂停MDO的动议。总部位于密歇根州公司提交了10种一次性电子烟的PMTA,这些设备具有5%强度的电子液体。该公司于10月4日向第六巡回上诉法院提交了复审申请,并于10月提交了暂缓审动议。

原文链接:《法院驳回了Breeze Smoke的等待审查的居留动议》

 

2021年11月30日

11月15日代表原告的律师的地区法院法官Paul Grimm要求Grimm重新审理此案,以便原告可以提出修改法官命令的动议。他们希望法官强迫FDA解释,其在大众市场电子烟品牌提交的PMTA方面的进展。

原文链接:《反电子烟组织要求格林法官监控FDA的PMTA进展》

 

2021年12月10日

联邦巡回法院驳回了Breeze Smoke暂停其FDA营销拒绝令的动议后,这家密歇根州公司已要求美国最高法院将介入,并发布暂缓令。Breeze Smoke要求最高法院暂停FDA的MDO,直到它接受第六巡回上诉法院的全面审查。

原文链接:《最高法院驳回了微风电子烟公司的暂缓申请》

 

2022年2月3日

一家联邦法院暂停执行发给四家电子烟制造商的FDA营销拒绝令(MDO),允许他们在法院对FDA拒绝进行全面审查,同时继续开展业务。

原文链接:《法院对FDA的挑战正在升高》

 

2022年4月8日

美国食品药品监督管理局今天向Fontem US发布了一项营销拒绝令(MDO),以购买烟弹和电子烟设备和多种口味的补充烟弹。拒绝电子烟品牌myblu上市的PMTA,是首次针对一家大型烟草公司的烟弹产品发布的MDO。

原文链接:《Myblu是FDA拒绝的第一个主要品牌烟弹设备》

 

2022年6月22日

据《华尔街日报》报道,FDA将拒绝Juul Labs的上市前烟草申请(PMTA),并为该公司的设备和烟弹发布营销拒绝令(MDO),美国食品药品监督管理局宣布,将实施一项从香烟中去除大多数尼古丁的计划。但许多观察家认为,这种政策将要求该机构允许销售各种有吸引力的非燃产品,以防止巨大的香烟黑市。

原文链接:《内部人士表示,FDA将拒绝JUUL PMTA》

 

2022年7月6日

美国食品药品监督管理局拒绝了将所有Juul产品下台的决定,昨晚发布了行政暂停令,暂停了之前的订单。FDA在推特上宣布“已确定JUUL应用程序中存在一些独特的科学问题,值得进一步审查”。

原文链接:《美国食品药品监督管理局混乱:该机构扭转局面,给予Juul住宿》

 

2022年7月19日

烟草公司Triton在上诉中声称,FDA采取行动十分不合理,在申请截止日期已经过后,仍然更改了对成功上市前烟草申请(PMTA)的要求。FDA拒绝了Triton的PMTA,也没有考虑申请中包含的,有关青年使用和营销计划的相关信息。该公司还表示,FDA没有法定权力要求制造商证明调味电子烟产品比烟草香料更有效。

原文链接:《第五巡回法院对Triton的裁决》

 

2022年7月31日

目前,大约40家电子烟制造商正在法庭上质疑FDA营销拒绝令(MDO),而美国食品药品监督管理局表示,My Vape Order的内部机构上诉可能需要到2025年1月才能解决。

原文链接:《美国食品药品监督管理局表示,一项MDO上诉要到2025年》

 

了解更多FDA与电子烟企业法律诉讼内容可点击“FDA与电子烟企业法律诉讼汇总专题”,两个至上持续更新中。

2021-2022FDA对电子烟企业的营销拒绝令汇总

 

声明:

1.本文章内容来源于对第三方信息的编译,仅供行业内交流学习。

2.本文不代表两个至上观点,两个至上也无法对文章内容的真实性、准确性进行确认。对本文的编译仅用于行业内交流研究。

3.由于编译水平所限,编译文章可能与原文表达不尽相同,请以原文为准。

4.对于任何国内、涉及港澳台、涉外的表述和立场,两个至上与中国政府完全保持一致。

5.编译信息版权归属原媒体及作者,如有侵权,敬请联系删除。

 

 

2021-2022FDA对电子烟企业的营销拒绝令汇总
以合规驱动全球化发展——2Firsts 合规解决方案
推荐阅读
2Firsts独家解读| 雾芯科技Q1营收同比增长96.2%,全球化运营加速整合
2Firsts独家解读| 雾芯科技Q1营收同比增长96.2%,全球化运营加速整合
雾芯科技Q1净营收同比增长96.2%,国际业务占总营收72.3%。除业绩增长外,财报还显示其全球化运营正在深化:欧洲业务、Nexus供应链整合及更宽的产品组合,成为后续观察重点。
大公司追踪
05-20
华尔街日报独家报道:白宫推动放宽调味电子烟审批,FDA局长阻止相关计划
华尔街日报独家报道:白宫推动放宽调味电子烟审批,FDA局长阻止相关计划
据《华尔街日报》报道,美国白宫正推动允许更多调味电子烟产品上市,这是近年来首次出现此类政策推动,但美国FDA局长反对这一做法,并阻止了相关计划。报道称,局长办公室一份备忘录阻止了洛杉矶电子烟制造商Glas的多款口味产品获批,尽管FDA科学审查人员此前已认可这些口味。
国际
04-20
韩国烟草KT&G Q1财报:营收同增14.3%达11.56亿美元,新型烟草业务将启动海外独立拓展
韩国烟草KT&G Q1财报:营收同增14.3%达11.56亿美元,新型烟草业务将启动海外独立拓展
韩国烟草KT&G在2026年第一季度合并净营收为1.70万亿韩元(约11.56亿美元),同比增长14.3%; 净利润为3782亿韩元(约2.57亿美元),同比增长46.6%。新型烟草总营收为2410亿韩元(约1.64亿美元),较去年同期增长51.6%。
国际
05-07
越南研究:电子烟平均接触年龄16.9岁 社交媒体成主要传播渠道
越南研究:电子烟平均接触年龄16.9岁 社交媒体成主要传播渠道
越南一项覆盖近2500名大学生的研究显示,首次使用电子烟和加热烟草产品的平均年龄为16.90岁。14.00%的学生曾尝试电子烟,3.00%正在使用;对于加热烟草,该比例分别为6.00%和0.80%。研究同时指出,在实体销售受限后,电子烟销售正更多转向线上渠道,近35.00%的受访零售点改为线上销售。
国际
04-10
FDA高层更替之际,FDA烟草中心延迟推送审评提速声明
FDA高层更替之际,FDA烟草中心延迟推送审评提速声明
FDA CTP 于5月7日发布一份关于加快产品审评、提升 PMTA 效率的声明,但该声明直到5月13日才通过官方 X 账号和 newsletter 同步推送。该时间点发生在 FDA Commissioner Marty Makary 辞职确认后的次日。FDA 尚未解释此次延迟原因,也没有公开证据显示二者存在直接因果关系。但与 CTP 通常同步或24小时内推送 Newsroom 内容的节奏相比,此次传播延迟构成值得关注的异常,使“产品审评提速”这一监管信号在 FDA 高层过渡期内被重新置于行业视野。
美国监管
05-14
菲律宾卫生部称电子烟应全面禁止 或至少仅允许普通烟草味
菲律宾卫生部称电子烟应全面禁止 或至少仅允许普通烟草味
菲律宾卫生部官员表示,卫生部正推动全面禁止电子烟产品;若全面禁令不可行,则至少应将电子烟限制为普通烟草味,以降低其对未成年人的吸引力。
国际
05-06
帝国烟草扩大blu产品线,在英国推出2ml+10ml格式电子烟套装
帝国烟草扩大blu产品线,在英国推出2ml+10ml格式电子烟套装
帝国烟草(Imperial Brands)在英国推出blu MAX 6000电子烟套装,主打高口数、更长续航和可替换补充装。该产品采用2ml+10ml click-on box格式,套装建议零售价为10.99英镑(约14美元),替换pod+refill套装建议零售价为7.99英镑(约10美元)。 新系列共包含8种口味,其中3款设备套装为Blueberry Sour Razz、Pineapple和Strawberry Ice,另有5款pod+refill补充装口味。产品配备双网芯技术、双功率模式、USB-C充电电池、LED屏幕、儿童锁及透明液体容量显示。
产品
05-19
美国特拉华州税改法案拟提高电子烟、尼古丁袋及其他烟草产品税率
美国特拉华州税改法案拟提高电子烟、尼古丁袋及其他烟草产品税率
美国特拉华州上调烟草税的法案通过了众议院委员会审议,该法案拟将卷烟税从每包2.10美元上调至3.60美元,电子烟税率调整为每毫升10美分,其他烟草产品税率调整为批发价的40%。法案还将扩大“烟草产品”定义,将含烟草或尼古丁、供个人消费的产品纳入范围,包括尼古丁袋和电子烟产品。
国际
04-24
美国新墨西哥州起诉全球第二大连锁便利店 涉销售调味一次性电子烟
美国新墨西哥州起诉全球第二大连锁便利店 涉销售调味一次性电子烟
美国新墨西哥州司法部宣布,已对多家大型便利店连锁和分销商提起诉讼,指控其销售调味一次性电子烟并推动州内青少年尼古丁成瘾。被告包括Circle K、Alon及相关实体。诉状称,这些产品采用鲜艳包装,并使用水果、糖果和甜点风味,对未成年人具有吸引力。
国际
04-01
日烟国际宣布Ploom AURA在韩国上市 将于4月14日正式发售
日烟国际宣布Ploom AURA在韩国上市 将于4月14日正式发售
JTI Korea宣布,旗下新一代加热不燃烧设备Ploom AURA将于4月14日在韩国正式上市。公司于3月31日在首尔举行媒体发布会,首次在韩国公开该产品。 JTI Korea称,产品搭载“Smart Heatflow”加热技术,可精确控制烟草加热温度。
国际
04-01
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。