本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
中文站
中文站
英文站 - English
本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。

2021-2022FDA对电子烟企业的营销拒绝令汇总

2022-08-04
2022-08-04
FDA已给超过200家电子烟企业发放营销拒绝令(MDO)。

【两个至上编译自VAPING360】自2021年-2022年以来,美国食品药品监督管理局(FDA)因多种原因,下发给电子烟企业营销禁令,使其无法上市销售,为此多家电子烟企业上诉至联邦法院。

 

2021年8月26日

美国食品药品监督管理局今天宣布,它已拒绝三家小型电子液体制造商的55,000份上市前烟草申请(PMTA)。联邦监管机构似乎表示,它可能不会授权任何烟草以外口味的瓶装电子液体。在2021年9月9日宽限期前两周,这可能意味着几乎所有剩余的PMTA都被拒绝。

原文链接:《美国食品药品监督管理局表示,它不会授权调味电子液体PMTA》

 

2021年9月2日

该机构正在继续清除小型电子烟制造商销售的产品,而无需首先提交PMTA。在2020年9月9日截止前未提交审查的产品应该已立即从市场上删除。困难而昂贵的PMTA流程阻碍了许多小制造商,许多制造商在截止日期后继续销售产品。

原文链接:《美国食品药品监督管理局仍在向“PMTA道奇队”发送警告信》

 

2021年9月3日

美国食品药品监督管理局拒绝对30万种调味电子液体进行PMTA,它已拒绝三家小型电子液体制造商的55,000份上市前烟草申请(PMTA)。截止到9月9日提交了650万个PMTA,这项决定消除了剩余的200万份中的2%。

原文链接:《美国食品药品监督管理局拒绝再提供30万种调味电子液体的PMTA》

 

2021年9月9日

2021年9月9日美国食品药品监督管理局,“决定电子烟的未来”的会议上试图进行炒作,让电子烟行业风转。美国食品药品监督管理局没有发布产品授权,宣布不向允许继续销售的制造商提供豁免,也没有为产品未被拒绝的企业提供执法自由裁量权保证。

原文链接:《PMTA决定日:FDA让电子烟行业在风中扭曲》

 

2021年9月10日

FDA烟草产品中心表示,自8月以来,它已向168家制造商发布了营销拒绝令(MDO),拒绝了近100万种调味产品。烟草口味产品的电子烟产品申请PMTA时,如果不提供“足够的特定产品科学证据来证明对成年吸烟者有足够的好处,从而克服对年轻人构成的风险”,那么这些PMTA将被拒绝。

原文链接:《9月10日:到目前为止,FDA已发布了168份PMTA拒绝令》

 

2021年9月17日

9月10日,FDA已向168家电子烟制造商发布了近100万种产品的MDO,该机构于8月26日宣布,烟草和薄荷醇以外的口味的产品必须达到更高的证据标准,上市公司Turner Point Brands今天证实,其一些上市前烟草应用(PMTA)已收到FDA的营销拒绝令。

原文链接:《美国食品药品监督管理局向转折点品牌和其他大型电子烟公司发放MDO》

 

2021年9月23日

自9月以来28家公司收到MDO,所有收到营销拒绝订单(MDO)的产品都是调味电子烟产品,接受调味品上市前烟草应用(PMTA)MDO的公司总数现在为323家。美国食品药品监督管理局表示,这些公司生产了近120万种调味电子烟。

原文链接:《谁离开了?323家电子烟公司收到了MDO》

 

2021年9月23日

上市公司Turning Point Brands今天向联邦法院请愿,要求审查FDA对其调味电子液体的MOD。这一行动代表了电子烟行业大范围在法律上和FDA对抗,主要集中挑战对FDA禁止烟草和薄荷醇以外的香料产品的禁令。

原文链接:《转折点品牌起诉FDA,挑战PMTA的否认》

 

2021年10月4日

自10月以来,至少有两家电子烟制造商(调味电子烟产品)因收到MOD,而将FDA告上法庭。此后,上施工时Turing Point Brands还要求联邦法院在上诉裁决之前暂停执行FDA的营销拒绝令(MDO)。预计还有几家公司很快就会提起自己的诉讼。

原文链接:《更多Vape制造商挑战PMTA拒绝》

 

2021年10月8日

美国食品药品监督管理局撤销了为一些电子液体发布的营销拒绝令(MDO)。据Filter记者Alex Norcia称,FDA已将TPB产品重新纳入科学审查,作为回应,该公司撤回了联邦法院的审查请愿书。

原文链接:《美国食品药品监督管理局退缩,撤销了转折点品牌的MDO》

 

2021年10月14日

美国食品药品监督管理局(FDA)回应了Triton Distribution 公司于10月6日关于暂停该机构拒绝营销令(MDO)的紧急动议。让Triton继续销售其调味电子烟产品,而法院则审议Triton的复审申请(尽管FDA对此提出异议)。

原文链接:《MDO更新:FDA和Triton在法庭文件中争论》

 

2021年10月26日

联邦法院批准了Triton Distribution公司的暂缓执行,阻止FDA执行该机构的营销拒绝令(MDO)。第五巡回上诉法院由三名法官组成的小组认为,Triton(也称为Wages and White Lion Investments, LLC)可能会在MDO上诉中取得成功,FDA的命令过于武断。该决定允许Triton继续销售其产品,而法院正在审查FDA拒绝令。

原文链接:《法官们拒绝了FDA的“Surprise Switcheroo”,问题留给Triton》

 

2021年11月15日

自Vape公司开始质疑FDA的营销拒绝令(MDO)以来,联邦法院首次拒绝了在审查完成之前暂停MDO的动议。总部位于密歇根州公司提交了10种一次性电子烟的PMTA,这些设备具有5%强度的电子液体。该公司于10月4日向第六巡回上诉法院提交了复审申请,并于10月提交了暂缓审动议。

原文链接:《法院驳回了Breeze Smoke的等待审查的居留动议》

 

2021年11月30日

11月15日代表原告的律师的地区法院法官Paul Grimm要求Grimm重新审理此案,以便原告可以提出修改法官命令的动议。他们希望法官强迫FDA解释,其在大众市场电子烟品牌提交的PMTA方面的进展。

原文链接:《反电子烟组织要求格林法官监控FDA的PMTA进展》

 

2021年12月10日

联邦巡回法院驳回了Breeze Smoke暂停其FDA营销拒绝令的动议后,这家密歇根州公司已要求美国最高法院将介入,并发布暂缓令。Breeze Smoke要求最高法院暂停FDA的MDO,直到它接受第六巡回上诉法院的全面审查。

原文链接:《最高法院驳回了微风电子烟公司的暂缓申请》

 

2022年2月3日

一家联邦法院暂停执行发给四家电子烟制造商的FDA营销拒绝令(MDO),允许他们在法院对FDA拒绝进行全面审查,同时继续开展业务。

原文链接:《法院对FDA的挑战正在升高》

 

2022年4月8日

美国食品药品监督管理局今天向Fontem US发布了一项营销拒绝令(MDO),以购买烟弹和电子烟设备和多种口味的补充烟弹。拒绝电子烟品牌myblu上市的PMTA,是首次针对一家大型烟草公司的烟弹产品发布的MDO。

原文链接:《Myblu是FDA拒绝的第一个主要品牌烟弹设备》

 

2022年6月22日

据《华尔街日报》报道,FDA将拒绝Juul Labs的上市前烟草申请(PMTA),并为该公司的设备和烟弹发布营销拒绝令(MDO),美国食品药品监督管理局宣布,将实施一项从香烟中去除大多数尼古丁的计划。但许多观察家认为,这种政策将要求该机构允许销售各种有吸引力的非燃产品,以防止巨大的香烟黑市。

原文链接:《内部人士表示,FDA将拒绝JUUL PMTA》

 

2022年7月6日

美国食品药品监督管理局拒绝了将所有Juul产品下台的决定,昨晚发布了行政暂停令,暂停了之前的订单。FDA在推特上宣布“已确定JUUL应用程序中存在一些独特的科学问题,值得进一步审查”。

原文链接:《美国食品药品监督管理局混乱:该机构扭转局面,给予Juul住宿》

 

2022年7月19日

烟草公司Triton在上诉中声称,FDA采取行动十分不合理,在申请截止日期已经过后,仍然更改了对成功上市前烟草申请(PMTA)的要求。FDA拒绝了Triton的PMTA,也没有考虑申请中包含的,有关青年使用和营销计划的相关信息。该公司还表示,FDA没有法定权力要求制造商证明调味电子烟产品比烟草香料更有效。

原文链接:《第五巡回法院对Triton的裁决》

 

2022年7月31日

目前,大约40家电子烟制造商正在法庭上质疑FDA营销拒绝令(MDO),而美国食品药品监督管理局表示,My Vape Order的内部机构上诉可能需要到2025年1月才能解决。

原文链接:《美国食品药品监督管理局表示,一项MDO上诉要到2025年》

 

了解更多FDA与电子烟企业法律诉讼内容可点击“FDA与电子烟企业法律诉讼汇总专题”,两个至上持续更新中。

2021-2022FDA对电子烟企业的营销拒绝令汇总

 

声明:

1.本文章内容来源于对第三方信息的编译,仅供行业内交流学习。

2.本文不代表两个至上观点,两个至上也无法对文章内容的真实性、准确性进行确认。对本文的编译仅用于行业内交流研究。

3.由于编译水平所限,编译文章可能与原文表达不尽相同,请以原文为准。

4.对于任何国内、涉及港澳台、涉外的表述和立场,两个至上与中国政府完全保持一致。

5.编译信息版权归属原媒体及作者,如有侵权,敬请联系删除。

 

 

2021-2022FDA对电子烟企业的营销拒绝令汇总
推荐阅读
2Firsts数据|2026年7月中国电子烟相关产品出口增长16.5%,对美出口大增53.5%
2Firsts数据|2026年7月中国电子烟相关产品出口增长16.5%,对美出口大增53.5%
2026年7月,中国电子烟相关产品出口额达到10.47亿美元,同比增长16.5%,创年内单月新高。增长高度集中于美国市场:对美出口同比增长53.5%至4.04亿美元,贡献整体同比增量的94.9%;美国以外市场仅增长1.2%。 分品类看,以含尼古丁电子烟为主的非燃烧吸用产品(HS24041200)出口增长24.7%,贡献整体增量的95.5%;电子烟设备(HS85434000)下降0.4%;其他尼古丁代用品(HS24041990)增长88.9%,但规模仍较小。
数据
2天前
澳大利亚TGA(药品管理局)自7月24日起将尼古丁袋纳入治疗用品监管框架,未获批准产品不得进口
澳大利亚TGA(药品管理局)自7月24日起将尼古丁袋纳入治疗用品监管框架,未获批准产品不得进口
澳大利亚正在进一步收紧对尼古丁袋(nicotine pouches)的监管。根据澳大利亚药品管理局(Therapeutic Goods Administration, TGA)发布的信息,含尼古丁袋产品受到治疗用品监管框架约束,未经批准的相关产品不得合法进口。该措施延续了澳大利亚长期严格管理尼古丁产品的政策方向,此前该国已对含尼古丁电子烟实施严格监管。随着尼古丁袋在全球多个市场增长,澳大利亚的监管路径再次显示各国对新型无烟尼古丁产品采取不同管理方式
监管
07-27
中国一次性品牌OXBAR、LYCO挑战Vuse、JUUL:宾州Pending(待认证)名单勾勒未来合法电子烟市场
中国一次性品牌OXBAR、LYCO挑战Vuse、JUUL:宾州Pending(待认证)名单勾勒未来合法电子烟市场
2026年6月26日,美国宾夕法尼亚州总检察长办公室更新ENDS Pending Certifications名单,首次集中展现了未来合法电子烟市场(legal market)的竞争格局。名单涵盖Vuse、JUUL、Logic等国际烟草公司品牌,以及OXBAR、LYCO等中国背景品牌,同时覆盖封闭式换弹、开放式烟油及一次性电子烟等主要产品路线。与当前市场竞争不同,这份名单反映的并非销量排名,而是符合FDA PMTA时间线及州级认证要求的产品组合。随着2026年10月宾州执法节点临近,品牌竞争正逐步从市场份额(Market Share)转向市场准入(Market Access)。
美国监管
07-06
美国上诉法院裁定BAT须面对卷烟标签集体诉讼
美国上诉法院裁定BAT须面对卷烟标签集体诉讼
美国联邦上诉法院裁定,英美烟草(British American Tobacco, BAT)相关实体必须继续面对一项关于卷烟标签的消费者集体诉讼。法院决定允许案件继续推进,并不意味着法院已经认定BAT存在违法行为或需要承担赔偿责任。该案件反映出大型烟草企业在美国市场持续面临与产品标签、消费者信息披露和产品责任相关的法律风险。
大公司追踪
07-31
美国便利店烟草柜台结构变化:尼古丁袋销售增长29%,电子烟销量下降14%
美国便利店烟草柜台结构变化:尼古丁袋销售增长29%,电子烟销量下降14%
据美国便利店行业媒体CStore Decisions报道,基于Circana OmniMarket美国便利店渠道数据,截至2026年6月14日的52周内,美国便利店烟草品类正在经历结构变化。数据显示,卷烟仍是最大销售品类,但单位销量同比下降5.3%;电子烟产品销售额和销量分别下降6%和14%;与此同时,现代口含尼古丁产品(modern oral nicotine)持续增长,相关尼古丁袋销售额同比增长29%,销量增长17%。零售商表示,消费者对替代尼古丁产品的需求变化正在影响便利店烟草柜台布局。
美国市场
08-07
英国改革党提出1000家电子烟门店上限计划,零售渠道面临政策不确定性
英国改革党提出1000家电子烟门店上限计划,零售渠道面临政策不确定性
英国改革党(Reform UK)提出限制电子烟专门零售店数量的政策设想,计划将英国电子烟门店数量控制在约1000家以内。该提议由改革党副党魁、议员李·安德森(Lee Anderson MP)提出,目标是加强对电子烟零售渠道的管理。目前,该方案仍属于政党政策主张,并非英国政府已实施的监管措施,尚未公布具体法律依据、执行时间表或门店分配规则。
英国监管
08-10
爱尔兰电子烟税9个月带来2200万欧元收入,政府考虑在2027预算中进一步调整
爱尔兰电子烟税9个月带来2200万欧元收入,政府考虑在2027预算中进一步调整
据爱尔兰媒体Highland Radio和BreakingNews.ie报道,爱尔兰政府正在评估是否在2027年度预算(Budget 2027)中调整电子烟税政策。数据显示,电子烟税实施后的9个月内已带来约2200万欧元(约2400万美元)收入。虽然政府尚未确认是否提高税率,但不断增长的税收收入可能成为未来财政政策讨论的一项因素。若税率上调,可能增加电子烟产品成本,并影响零售价格。
欧洲监管
08-12
日本烟草上半年Ploom加热烟草销量增长43.5% 卷烟仍是转型支柱
日本烟草上半年Ploom加热烟草销量增长43.5% 卷烟仍是转型支柱
JT上半年加热烟草品牌Ploom销量增长43.5%,但卷烟及其他可燃产品仍占其烟草销量约97%,并继续贡献主要利润。日本RRP占烟草市场销量已达48.7%,竞争正从品类扩张转向品牌、价格与用户争夺。JT的财报揭示了传统烟草公司“双轨转型”的现实:卷烟支撑当前,加热烟草争夺未来。
大公司追踪
07-30
2,000万美元、永久禁令与渠道管控:Posh 电子烟和解令重塑美国伊利诺伊州合规边界
2,000万美元、永久禁令与渠道管控:Posh 电子烟和解令重塑美国伊利诺伊州合规边界
伊利诺伊州库克县巡回法院对 Posh 电子烟相关案件作出最终判决及同意令,要求三家涉案公司支付2,000万美元,并限制其在伊州销售、营销和分销未获FDA必要授权的产品。命令同时设定下游渠道控制、年龄验证和社媒营销限制,为美国州级针对一次性电子烟的执法提供了新的合规样本。
美国监管
08-05
从2017年首款设备到韩国48%市场份额,KT&G以首尔lil展馆回顾十年加热烟草扩张
从2017年首款设备到韩国48%市场份额,KT&G以首尔lil展馆回顾十年加热烟草扩张
KT&G于2026年8月13日宣布,其加热烟草品牌lil已在首尔开设品牌展馆“lil Archive”,集中展示自2017年推出以来的产品演进、技术平台和未来品牌方向。KT&G称,lil目前已形成lil SOLID、lil HYBRID和lil AIBLE三大平台,专用烟支超过30种,并在2026年第二季度占韩国加热烟草市场48%的份额。此次展馆开设正值lil进入推出后的第10年,KT&G同时继续强化其将lil从韩国市场领先品牌向全球品牌扩展的战略定位。
大公司追踪
08-14
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。