本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
中文站
中文站
英文站 - English
本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。

2021-2022FDA对电子烟企业的营销拒绝令汇总

2022-08-04
2022-08-04
FDA已给超过200家电子烟企业发放营销拒绝令(MDO)。

【两个至上编译自VAPING360】自2021年-2022年以来,美国食品药品监督管理局(FDA)因多种原因,下发给电子烟企业营销禁令,使其无法上市销售,为此多家电子烟企业上诉至联邦法院。

 

2021年8月26日

美国食品药品监督管理局今天宣布,它已拒绝三家小型电子液体制造商的55,000份上市前烟草申请(PMTA)。联邦监管机构似乎表示,它可能不会授权任何烟草以外口味的瓶装电子液体。在2021年9月9日宽限期前两周,这可能意味着几乎所有剩余的PMTA都被拒绝。

原文链接:《美国食品药品监督管理局表示,它不会授权调味电子液体PMTA》

 

2021年9月2日

该机构正在继续清除小型电子烟制造商销售的产品,而无需首先提交PMTA。在2020年9月9日截止前未提交审查的产品应该已立即从市场上删除。困难而昂贵的PMTA流程阻碍了许多小制造商,许多制造商在截止日期后继续销售产品。

原文链接:《美国食品药品监督管理局仍在向“PMTA道奇队”发送警告信》

 

2021年9月3日

美国食品药品监督管理局拒绝对30万种调味电子液体进行PMTA,它已拒绝三家小型电子液体制造商的55,000份上市前烟草申请(PMTA)。截止到9月9日提交了650万个PMTA,这项决定消除了剩余的200万份中的2%。

原文链接:《美国食品药品监督管理局拒绝再提供30万种调味电子液体的PMTA》

 

2021年9月9日

2021年9月9日美国食品药品监督管理局,“决定电子烟的未来”的会议上试图进行炒作,让电子烟行业风转。美国食品药品监督管理局没有发布产品授权,宣布不向允许继续销售的制造商提供豁免,也没有为产品未被拒绝的企业提供执法自由裁量权保证。

原文链接:《PMTA决定日:FDA让电子烟行业在风中扭曲》

 

2021年9月10日

FDA烟草产品中心表示,自8月以来,它已向168家制造商发布了营销拒绝令(MDO),拒绝了近100万种调味产品。烟草口味产品的电子烟产品申请PMTA时,如果不提供“足够的特定产品科学证据来证明对成年吸烟者有足够的好处,从而克服对年轻人构成的风险”,那么这些PMTA将被拒绝。

原文链接:《9月10日:到目前为止,FDA已发布了168份PMTA拒绝令》

 

2021年9月17日

9月10日,FDA已向168家电子烟制造商发布了近100万种产品的MDO,该机构于8月26日宣布,烟草和薄荷醇以外的口味的产品必须达到更高的证据标准,上市公司Turner Point Brands今天证实,其一些上市前烟草应用(PMTA)已收到FDA的营销拒绝令。

原文链接:《美国食品药品监督管理局向转折点品牌和其他大型电子烟公司发放MDO》

 

2021年9月23日

自9月以来28家公司收到MDO,所有收到营销拒绝订单(MDO)的产品都是调味电子烟产品,接受调味品上市前烟草应用(PMTA)MDO的公司总数现在为323家。美国食品药品监督管理局表示,这些公司生产了近120万种调味电子烟。

原文链接:《谁离开了?323家电子烟公司收到了MDO》

 

2021年9月23日

上市公司Turning Point Brands今天向联邦法院请愿,要求审查FDA对其调味电子液体的MOD。这一行动代表了电子烟行业大范围在法律上和FDA对抗,主要集中挑战对FDA禁止烟草和薄荷醇以外的香料产品的禁令。

原文链接:《转折点品牌起诉FDA,挑战PMTA的否认》

 

2021年10月4日

自10月以来,至少有两家电子烟制造商(调味电子烟产品)因收到MOD,而将FDA告上法庭。此后,上施工时Turing Point Brands还要求联邦法院在上诉裁决之前暂停执行FDA的营销拒绝令(MDO)。预计还有几家公司很快就会提起自己的诉讼。

原文链接:《更多Vape制造商挑战PMTA拒绝》

 

2021年10月8日

美国食品药品监督管理局撤销了为一些电子液体发布的营销拒绝令(MDO)。据Filter记者Alex Norcia称,FDA已将TPB产品重新纳入科学审查,作为回应,该公司撤回了联邦法院的审查请愿书。

原文链接:《美国食品药品监督管理局退缩,撤销了转折点品牌的MDO》

 

2021年10月14日

美国食品药品监督管理局(FDA)回应了Triton Distribution 公司于10月6日关于暂停该机构拒绝营销令(MDO)的紧急动议。让Triton继续销售其调味电子烟产品,而法院则审议Triton的复审申请(尽管FDA对此提出异议)。

原文链接:《MDO更新:FDA和Triton在法庭文件中争论》

 

2021年10月26日

联邦法院批准了Triton Distribution公司的暂缓执行,阻止FDA执行该机构的营销拒绝令(MDO)。第五巡回上诉法院由三名法官组成的小组认为,Triton(也称为Wages and White Lion Investments, LLC)可能会在MDO上诉中取得成功,FDA的命令过于武断。该决定允许Triton继续销售其产品,而法院正在审查FDA拒绝令。

原文链接:《法官们拒绝了FDA的“Surprise Switcheroo”,问题留给Triton》

 

2021年11月15日

自Vape公司开始质疑FDA的营销拒绝令(MDO)以来,联邦法院首次拒绝了在审查完成之前暂停MDO的动议。总部位于密歇根州公司提交了10种一次性电子烟的PMTA,这些设备具有5%强度的电子液体。该公司于10月4日向第六巡回上诉法院提交了复审申请,并于10月提交了暂缓审动议。

原文链接:《法院驳回了Breeze Smoke的等待审查的居留动议》

 

2021年11月30日

11月15日代表原告的律师的地区法院法官Paul Grimm要求Grimm重新审理此案,以便原告可以提出修改法官命令的动议。他们希望法官强迫FDA解释,其在大众市场电子烟品牌提交的PMTA方面的进展。

原文链接:《反电子烟组织要求格林法官监控FDA的PMTA进展》

 

2021年12月10日

联邦巡回法院驳回了Breeze Smoke暂停其FDA营销拒绝令的动议后,这家密歇根州公司已要求美国最高法院将介入,并发布暂缓令。Breeze Smoke要求最高法院暂停FDA的MDO,直到它接受第六巡回上诉法院的全面审查。

原文链接:《最高法院驳回了微风电子烟公司的暂缓申请》

 

2022年2月3日

一家联邦法院暂停执行发给四家电子烟制造商的FDA营销拒绝令(MDO),允许他们在法院对FDA拒绝进行全面审查,同时继续开展业务。

原文链接:《法院对FDA的挑战正在升高》

 

2022年4月8日

美国食品药品监督管理局今天向Fontem US发布了一项营销拒绝令(MDO),以购买烟弹和电子烟设备和多种口味的补充烟弹。拒绝电子烟品牌myblu上市的PMTA,是首次针对一家大型烟草公司的烟弹产品发布的MDO。

原文链接:《Myblu是FDA拒绝的第一个主要品牌烟弹设备》

 

2022年6月22日

据《华尔街日报》报道,FDA将拒绝Juul Labs的上市前烟草申请(PMTA),并为该公司的设备和烟弹发布营销拒绝令(MDO),美国食品药品监督管理局宣布,将实施一项从香烟中去除大多数尼古丁的计划。但许多观察家认为,这种政策将要求该机构允许销售各种有吸引力的非燃产品,以防止巨大的香烟黑市。

原文链接:《内部人士表示,FDA将拒绝JUUL PMTA》

 

2022年7月6日

美国食品药品监督管理局拒绝了将所有Juul产品下台的决定,昨晚发布了行政暂停令,暂停了之前的订单。FDA在推特上宣布“已确定JUUL应用程序中存在一些独特的科学问题,值得进一步审查”。

原文链接:《美国食品药品监督管理局混乱:该机构扭转局面,给予Juul住宿》

 

2022年7月19日

烟草公司Triton在上诉中声称,FDA采取行动十分不合理,在申请截止日期已经过后,仍然更改了对成功上市前烟草申请(PMTA)的要求。FDA拒绝了Triton的PMTA,也没有考虑申请中包含的,有关青年使用和营销计划的相关信息。该公司还表示,FDA没有法定权力要求制造商证明调味电子烟产品比烟草香料更有效。

原文链接:《第五巡回法院对Triton的裁决》

 

2022年7月31日

目前,大约40家电子烟制造商正在法庭上质疑FDA营销拒绝令(MDO),而美国食品药品监督管理局表示,My Vape Order的内部机构上诉可能需要到2025年1月才能解决。

原文链接:《美国食品药品监督管理局表示,一项MDO上诉要到2025年》

 

了解更多FDA与电子烟企业法律诉讼内容可点击“FDA与电子烟企业法律诉讼汇总专题”,两个至上持续更新中。

2021-2022FDA对电子烟企业的营销拒绝令汇总

 

声明:

1.本文章内容来源于对第三方信息的编译,仅供行业内交流学习。

2.本文不代表两个至上观点,两个至上也无法对文章内容的真实性、准确性进行确认。对本文的编译仅用于行业内交流研究。

3.由于编译水平所限,编译文章可能与原文表达不尽相同,请以原文为准。

4.对于任何国内、涉及港澳台、涉外的表述和立场,两个至上与中国政府完全保持一致。

5.编译信息版权归属原媒体及作者,如有侵权,敬请联系删除。

 

 

2021-2022FDA对电子烟企业的营销拒绝令汇总
以合规驱动全球化发展——2Firsts 合规解决方案
推荐阅读
美国佛州警方称破“全州最大”非法电子烟案:突查7店,多名店员被捕
美国佛州警方称破“全州最大”非法电子烟案:突查7店,多名店员被捕
美国佛罗里达州米尔顿警方联合多家地方与州级执法机构开展合规检查,在市内7家销售电子烟产品的零售点查扣500余件非法电子烟产品,并逮捕多名涉嫌向未成年人售卖相关产品的店员。
国际
01-29
从Tamarind的AI转型到产业结构重塑,尼古丁产业的“亚马逊时刻”正在到来
从Tamarind的AI转型到产业结构重塑,尼古丁产业的“亚马逊时刻”正在到来
Tamarind Intelligence 任命一位来自科技行业的高管出任首席执行官。这一举措不仅是公司层面的管理调整,也折射出全球尼古丁产业正在发生的结构性变化——人工智能正被嵌入核心运营体系。
研究
02-18
英美烟草CEO表示:2026年重返增长取决于美国执法进展 强调口含尼古丁业务领导地位
英美烟草CEO表示:2026年重返增长取决于美国执法进展 强调口含尼古丁业务领导地位
英美烟草(British American Tobacco,BAT)CEO Tadeu Marroco在2026年2月12日(GMT上午)举行的2025财年业绩电话会议上表示,2026年将回归既定中期增长算法,但能否兑现目标在很大程度上取决于美国针对非法电子烟产品的执法力度。他同时将现代口含尼古丁(Modern Oral)定位为公司最具结构性优势的增长引擎,并通过“多重使用”(Poly-usage)重新解释卷烟下滑趋势,同时强化资本纪律与回购计划。
大公司追踪
02-12
美国印第安纳州推进SB 185法案:电子烟店仅允许售“美国制造”产品
美国印第安纳州推进SB 185法案:电子烟店仅允许售“美国制造”产品
美国印第安纳州参议员推动SB 185法案,拟禁止州内电子烟店销售任何外国产电子烟,并将可售范围限定为“美国制造”。他称重点关注来自中国的产品,理由是其在当地门店供给中占比高。
国际
01-27
美国阿拉巴马州众议院卫生委员会通过SB9:限制封闭公共场所吸电子烟
美国阿拉巴马州众议院卫生委员会通过SB9:限制封闭公共场所吸电子烟
阿拉巴马州众议院卫生委员会周三通过SB9法案,拟在州《清洁室内空气法》下限制公共区域吸电子烟,将电子烟(电子尼古丁递送系统)纳入现有对封闭公共场所“吸烟”禁令。SB9还拟将该法更名为“薇薇安·戴维斯·菲格斯清洁室内空气法”,以纪念长期推动清洁空气立法的州参议员薇薇安·菲格斯。法案已送交众议院全院审议。
国际
02-13
阿塞拜疆拟在2026年春季会议就电子烟使用举行公开听证会
阿塞拜疆拟在2026年春季会议就电子烟使用举行公开听证会
阿塞拜疆国民议会将就电子烟使用举行公开听证会。该议题已被纳入国民议会农业政策委员会2026年春季会议工作计划。
国际
01-23
美国关岛公布2025烟草执法结果:8家店向未成年人售烟被罚2000至4000美元
美国关岛公布2025烟草执法结果:8家店向未成年人售烟被罚2000至4000美元
美国关岛公布2025年烟草零售合规检查与处罚明细:在277家受检零售点中,9家存在违规,整体合规率达到97.1%。其中8家因向未满21岁者出售烟草产品或一次性电子烟/电子烟产品被罚2000至4000美元,另有1家因未按规定张贴“21岁以下禁止销售”标识被罚500美元。
国际
02-10
产品|“小水瓶”造型、标称6万口,Al Fakher新品上架美国及阿联酋渠道
产品|“小水瓶”造型、标称6万口,Al Fakher新品上架美国及阿联酋渠道
电子烟品牌Al Fakher近日在美国及阿联酋多家线上渠道上架一次性水烟式电子烟Al Fakher Crown Bar 60K E-Hose X。该产品外形似小水瓶,标称60,000口,配置50ml烟油仓与1000mAh电池,并支持DTL/MTL双模式。
资讯
01-28
美国肯塔基州电子烟零售临时许可将在2026年停发
美国肯塔基州电子烟零售临时许可将在2026年停发
美国肯塔基州将向在2026年1月1日前对烟草、尼古丁及电子烟商户发放临时州许可,使其在完整许可审查期间可继续经营,待申请作出处理后临时许可将失效。
国际
12-31
东方烟草报:一图读懂2026年全国烟草工作会议
东方烟草报:一图读懂2026年全国烟草工作会议
1月18日至19日,2026年全国烟草工作会议在北京召开。
原创
01-20
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。