FDA烟草产品中心正在调整烟草产品审评方式。基于2Firsts在纽约和华盛顿两场会议的现场报道，本文系统梳理CTP近期监管方向：进一步将PMTA与烟草减害目标连接，推动更具产品类别针对性的审评，更聚焦监管决定真正需要的科学证据，提高审评时间的可预测性，并扩大sPMTA在产品修改和生命周期管理中的作用。与此同时，CTP也公开承认，目前仅有9个PMTA科学审评团队，并仍面临积压案件和招聘能力等现实限制。

在2026年FDLI会议现场，FDA烟草产品中心进一步披露PMTA审评数据与流程变化：待审PMTA已从2025年初约45万份降至2026年9月的约13.5万份。CTP同时介绍了180天审评目标、sPMTA试点、备用供应商安排、超过5.03万份SE报告积压，以及尼古丁袋试点经验如何应用于ENDS审评。2Firsts作为媒体进行了现场报道。

FDA烟草产品中心（CTP）主任Bret Koplow在华盛顿FDLI会议主题演讲中，进一步解释FDA如何重新审视PMTA监管框架。他谈到分类审评、尼古丁袋和sPMTA试点、AI辅助审评，以及待处理申请减少约70%。同时，他首次披露CTP目前仅有9个科学审评团队，并希望数量翻倍以上。演讲还重申烟草减害立场，同时强调青少年保护、调味产品、风险沟通及未经授权电子烟市场问题。2Firsts作为媒体进行现场报道。

美国FDA更新美国国内烟草产品生产场所注册和产品列名流程，统一覆盖卷烟、电子烟、加热烟草产品和尼古丁袋等类别。此次调整暂不直接增加海外制造商义务。FDA今年6月另行提出将相关要求扩大至外国制造商，但规则尚未最终生效。2Firsts认为，制造端和产品信息正受到更多监管关注。

FDA已给超过200家电子烟企业发放营销拒绝令（MDO）。