美国最高法院就四起FDA对电子烟监管案件进行审议 其于6月20日进行

【两个至上快讯】据Vaping360 6月6日报道，美国最高法院已确定将在6月20日对四个与食品药物监督管理局（FDA）对电子烟产品的监管有关的裁决进行审议。

该四起案件分别是：

• FDA 诉 Wages 和 White Lion Investments, LLC（以 Triton Distribution 名义开展业务）
• Magellan Technology, Inc 诉 FDA
• Lotus Vaping Technologies, LLC 诉 FDA
• Logic Technology Development LLC 诉 FDA

在Magellan、Lotus和Logic的案件中，这些制造商在联邦法院的的营销拒绝令 (MDO) 上诉中败诉，并已请求最高法院批准复审令，希望法院发出传票同意审议这些决定。

其中，最受关注的案件为FDA向法院提交了要求审查其在Triton Distribution公司的MDO上诉案件中在第五巡回法院败诉的案件。Triton是一家位于德克萨斯州的电子烟油制造商，该公司于2021年10月提交了MDO上诉，其案件与其姊妹公司 Vapetasia 的案件合并，两家公司于 2022 年在第五巡回法院败诉。然后，Triton向法院提交了请愿书，并获得了现任第五巡回法院的再审，Triton以10比6的投票结果赢得了这次再审。

美国检察官长伊丽莎白·普雷罗加尔（Elizabeth Prelogar）强烈建议法院接受这个案件进行审查，因为它涵盖了其他三个案件中的大部分问题，并且当多个法院得出不同的结论时，Triton的案件引发了“巡回法院分歧”。

最高法院将对受理请愿书进行审议的6月20日的会议进行决策，法官们可能决定接受其中一项请愿，也可能决定接受多项，或者拒绝所有四项。Triton 和其他在第五巡回上诉法院获胜的制造商将能够继续销售产品，直到 FDA 完成对其上市前烟草申请 (PMTA) 的新审查。

美国法学专家乔纳森·阿德勒（Jonathan Adler）认为Triton 的请愿书“很有可能”被法庭接受。其在今年三月份写道：“巡回法院的分歧及其对 FDA 管理 PMTA 批准流程能力的持续影响，使得最终的最高法院审查不可避免。 如果司法部推动解决这个问题，那么法院很可能会接受这个案件。”

在相关最高法院的消息中，FDA已经提交请愿书，请求最高法院裁定第五巡回法庭作为雷诺兹公司（R.J. Reynolds）挑战MDO的适当地点。雷诺兹已经通过招募位于第五巡回法庭范围内的零售或分销业务的共同原告，对Vuse薄荷口味烟弹（适用于Vuse Solo、Vibe和Alto设备）的三个MDO提起上诉。（这三个上诉已经被法院合并。）

烟草控制法案规定，FDA营销决定的上诉应在30天内提交“到华盛顿特区或其所在巡回法庭”。FDA的律师表示，“雷诺兹公司注册地位于北卡罗来纳州，因此在那里居住，并在北卡罗来纳州温斯顿-塞勒姆设有主要经营地。”根据FDA的说法，雷诺兹的上诉应由第四巡回法庭或哥伦比亚特区巡回法庭审理。

在每个雷诺兹的上诉案中，政府律师都质疑了地点，并被第五巡回法庭驳回，后者认为只要有一个原告居住在该巡回法庭范围内，地点就是合适的。

“依据该裁决，其他非巡回法庭制造商已开始使用相同的策略在第五巡回法庭提出复审请求，第五巡回法庭的裁决允许对一个没有在法案下享有司法审查权利的烟草产品的零售商进行审查；实际上无效化了法案对地点的限制；促进了公然的法庭购物行为；并破坏了其他巡回法庭的先例。该法院应该审查并推翻Alto案中第五巡回法庭的拒绝解除或转移的命令。”

政府律师提供了最高法院应该审查（并推翻）第五巡回法庭地点决定的理由，主要理由是烟草控制法案中的上诉条款适用于制造商，而不适用于被拒绝营销授权的零售商。

与此同时，第五巡回法庭批准了雷诺兹公司就合并的Vuse MDO上诉案的法庭程序停止动作的要求，等待FDA对最高法院的Triton Distribution请愿的结果。

政府法律团队表示：

“等待这些案件的最终判决可能涉及几年的延迟，与此同时，第五巡回法庭对FDA的拒绝令的停止将继续生效，雷诺兹公司和其他制造商将继续销售FDA从未授权的电子烟产品。另外，由非巡回法庭制造商提交的复审请求将继续在第五巡回法庭堆积。”