美国FDA：新型尼古丁替代品6-甲基尼古丁或更具成瘾性，多家中国公司拥有相关专利

【两个至上快讯】据路透社5月30日报道，美国食品药品监督管理局（FDA）和独立研究者表示，虽然科学数据仍然不完整，但在美国和海外即将推出的电子烟中使用的尼古丁替代品，如6-甲基尼古丁，可能比尼古丁本身更具潜力和成瘾性。

FDA表示，这些合成物质的化学结构与尼古丁类似，不受美国旨在控制传统尼古丁的烟草和电子烟规定的约束。这意味着制造商无需获得FDA的授权，就可以在美国出售含有6-甲基尼古丁这类合成尼古丁类似物的电子烟，而获得FDA授权的过程可能耗时、昂贵，而且常常不成功。

奥驰亚集团和英美烟草公司等大烟草公司已经由于无法获得FDA授权而非法销售含有传统尼古丁的一次性电子烟，其在美国的电子烟销量已经大幅下降。奥驰亚曾在4月5日发送给FDA的一份信中强调了6-甲基尼古丁在电子烟中的新兴应用，该信的副本已在其网站上公布，该信敦促FDA处理含尼古丁电子烟的黑市威胁，FDA尚未对此评论。

该信件引用了Charlie's Holdings Inc在10月份推出的一款使用6-甲基尼古丁的电子烟“SPREE BAR”。

Charlie's Holdings 将“SPREE BAR”中使用的 6-甲基尼古丁溶液称为“Metatine”。据其网站介绍，Metatine“可能具有与尼古丁相似的毒性”。该联合创始人瑞安·斯塔姆普（Ryan Stump）承认，需要对 6-甲基尼古丁进行更多研究，并补充说该公司在其产品中对其进行了稀释，他强调“SPREE BAR”只针对成年人，并补充道，口味在帮助吸烟者戒烟的使命中发挥了重要作用，他们尊重并遵守其经营所在的每个市场的法律。

据悉，Charlie's Holdings 正在研发“SPREE BAR”的新品种和含有 6-甲基尼古丁的新产品，该公司今年将推出“SPREE BAR”，但未透露具体上市地点。

科罗拉多州一位售卖“SPREE BAR”的店主表示，目前并未收到任何关于该产品的负面反馈。

Novel Compounds公司创始人塞缪尔·贝纳姆（Samuel Benaim）表示，他们正从另一家美国公司购买“SPREE BAR”使用的6-甲基尼古丁溶液。该溶液以商品名“imotine”销售，由Novel Compounds从海外进口并改造以便制造商使用。

贝纳姆表示，测试发现6-甲基尼古丁的危害不比尼古丁更大，但需要更多研究。他补充道，他们已收到法律建议，其产品在美国不被归类为烟草产品或药物，该公司承诺遵守法律。

在回答关于6-甲基尼古丁和其他尼古丁替代品的问题时，FDA 在一份声明中表示：

“尽管还需要更多的研究，但一些新出现的数据显示，这些尼古丁类似物可能比尼古丁更有效——尼古丁已经具有高度成瘾性，可以改变青少年的大脑发育，并对青少年的注意力、学习能力和记忆力产生长期影响。”

FDA 表示，它正从“全机构角度”考虑使用此类合成化合物，并将利用所有资源保护青少年免受其他潜在危害健康产品的侵害。

三名学术研究人员表示，目前对 6-甲基尼古丁的研究太有限，无法对其健康影响或成瘾程度得出明确结论。

另一家公司，Aroma King在英国销售6-甲基尼古丁尼古丁袋，用户只需将它们嵌在唇下就能得到刺激，这些小袋装在罐子里出售。Aroma King在2月份的一篇博客文章中表示，它的6-甲基尼古丁产品比常规尼古丁产品“更少的毒性”、“更少的伤害”和“更少的上瘾性”。

在回复路透社的声明中，Aroma King引用了现有的研究、自己的毒理学和其他测试，以及其供应商，这些供应商根据欧盟的化学品分类、标签和包装（CLP）法规，将6-甲基尼古丁分类为低毒性。Aroma King表示，6-甲基尼古丁是由其供应商自行分类的，但未透露其供应商。

据悉，四家中国公司在中国拥有与 6-甲基尼古丁生产相关的专利，其中包括生产电子烟烟油的真味生物（Zinwi Biotech）。真味生物证实正在研究 6-甲基尼古丁，但未回答进一步的问题，包括迄今为止是否已销售过 6-甲基尼古丁。