美最高法院支持FDA禁售调味电子烟 确认FDA遵循法律程序

核心看点：

1. 美国最高法院支持FDA拒绝Triton Distribution和Vapetasia两家电子烟公司销售调味电子烟产品的决定，认为FDA遵循了《行政程序法》规定的法律程序。

2. 裁决强调保护青少年免受调味电子烟带来的尼古丁成瘾风险，支持FDA对青少年健康的保护措施。

3. 法院确认FDA在评估申请时的监管标准和科学证据使用上并无不当，尽管电子烟公司声称其产品对传统吸烟者有减害潜力。

【两个至上2Firsts快讯】据路透社4月3日报道，美国最高法院大力支持美国食品药品监督管理局（FDA）拒绝允许两家电子烟公司销售调味电子烟产品的决定，这些产品被监管机构认为对青少年健康构成风险。

大法官塞缪尔·阿利托（Samuel Alito）撰写了全体一致通过的裁决，推翻了下级法院的决定。下级法院此前认为，FDA在拒绝Triton Distribution和Vapetasia两家公司销售含尼古丁产品的申请时，未遵循《行政程序法》规定的法律程序。

这两家电子烟公司主张FDA在评估其申请时，使用的监管标准与公司依赖的已发布指南不符。阿利托在判词中指出，“相关方可能认为该机构会采用比FDA最终发布的拒绝令中更宽松的证据标准。”阿利托表示，

“最终，我们不能说FDA在科学证据和其他准则方面不当改变了立场。”

该裁决未解决 FDA 未能考虑其限制未成年人接触和使用其产品计划的有害性问题，并命令下级法院根据不同的法律标准重新评估该问题。

无烟儿童运动组织（Tobacco-Free Kids）对最高法院的裁决表示赞赏，称这一裁决“应鼓励FDA保持当前的监管方向”。该组织在声明中表示，“今天的裁决对美国孩子的健康和保护他们免受导致青少年尼古丁成瘾危机的调味电子烟的努力，是一个重要的胜利。”

FDA在2016年总统巴拉克·奥巴马（Barack Obama）任期内的法律规定中，将电子烟视为烟草产品，需依据2009年的《烟草控制法》进行审查。

多年以来，FDA仅批准了34种调味电子烟，均为烟草或薄荷醇口味，该机构坚称，它并没有全面禁止调味电子烟产品。尽管非法，仍可轻易买到各种调味电子烟产品。为获得监管批准，电子烟公司必须证明其产品“适合于保护公共健康”，这意味着任何健康益处（例如帮助传统卷烟吸烟者转向通常危害较小的电子烟）必须超过将新产品推向市场的风险。

电子烟公司律师埃里克·希尔（Eric Heyer）对法院的裁决表示失望。“Triton和Vapetasia持续相信其产品对吸烟者的危害降低潜力”。

Triton Distribution和Vapetasia于2020年为其产品申请FDA批准，其中包括酸葡萄、粉红柠檬水和奶油布丁等口味，以及“Jimmy The Juice Man Peachy Strawberry”和“Suicide Bunny Mother's Milk and Cookies”等名称。这些产品被批评为专为吸引未成年设计，FDA否决了包括Triton和Vapetasia在内的上百万种调味电子烟产品的申请。

在12月2日的案件辩论中，代表FDA的司法部律师表示，（电子烟）公司在整个申请过程中都知道机构对口味吸引青少年以及尼古丁对发育中大脑的危害性质的关注。

希尔在辩论中暗示，唐纳德·特朗普（Donald Trump）总统的政府可能会改变美国对调味电子烟产品的立场。尽管在其第一任期内曾支持禁止调味电子烟产品，但在其总统竞选中承诺“拯救电子烟”。

FDA在2020年发现，2020年近五分之一的高中生和近二十分之一的中学生使用电子烟，使电子烟成为“青少年中最广泛使用的烟草制品”。Triton和Vapetasia在2021年请求位于新奥尔良的第五巡回上诉法院审查FDA对其申请的否决，第五巡回法院的全体法官以10-6的票数裁定FDA违反《行政程序法》，行为武断和反复无常，其他七个联邦上诉法院在类似案件中支持了FDA。