中文站
中文站
英文站 - English
资讯

雷诺烟草上诉FDA程序被批“择法而诉” 美最高法院将介入审理

2024-11-04
两个至上
2024-11-04
美国最高法院将审理雷诺烟草与FDA的法律争议,重点关注程序性问题,特别是该公司选择在第五巡回法院上诉的举动被联邦政府视为“择法而诉”。

【两个至上2Firsts快讯】据外媒报道,11月1日,美国最高法院决定于2025年1月21日审理一宗涉及调味电子烟产品的案件。该案件涉及食品药品监督管理局(FDA)与雷诺烟草(Reynolds Vapor Co.)之间的法律争议。10月4日,最高法院的法官们已同意受理此案。

 

此次审理重点在于程序性问题,而非FDA拒绝批准电子烟产品的裁决是否正确。雷诺烟草总部设于北卡罗来纳州,该州属于美国第四巡回上诉法院的管辖范围。然而,该公司选择在第五巡回法院对FDA的拒绝决定提出上诉。

 

第五巡回法院被认为对电子烟行业较为同情,并允许即便制造商并未在该辖区设有总部的情况下,也可以在此提出对FDA拒绝决定的上诉。该法院已发布命令,允许在案件审理期间继续销售产品。

 

联邦政府指责该公司进行所谓的“择法而诉”,此做法在法律界不被接受。美国代理总检察长伊丽莎白·普雷洛加(Elizabeth Prelogar)强调,最高法院的审理将终止这一做法。她指出,第五巡回法院的裁决使得没有司法审查权的烟草产品零售商能够获得审查机会,这实际上弱化了法律对诉讼管辖地的限制,并削弱了其他巡回法院的判例。

 

《联邦家庭吸烟预防和烟草控制法》规定,新烟草产品上市前需获得FDA授权。当授权被拒绝时,受影响的个人可以向哥伦比亚特区巡回上诉法院或其主要营业地所在的巡回法院寻求复审。

 

在此案例中,第五巡回法院允许制造商在其销售产品的地方法院上诉,认为只要诉状中包括公司的产品销售者作为诉讼方,即使公司总部不在该辖区,也可接受。电子烟产品通常在加油站和便利店销售。

 

2016年,FDA颁布了关于电子烟产品的管理规定。根据诉状,雷诺烟草曾三次向 FDA 申请其产品的批准,但于2023年被FDA拒绝。

 

该公司表示,其选择在第五巡回法院上诉,是因为其产品在该地区销售,同时辩称不同上诉法院并未在裁决上存在分歧。第五巡回法院于二月裁定,由于该地区的产品销售者被添加为诉讼方,因此该案可以在该法院进行审理。

 

该公司认为,第五巡回法院“正确判定”制造商和零售商都具有在法律框架下对产品拒绝令提出上诉的权利。

 

该法院表示,因为零售商位于第五巡回法院辖区内,因而“诉讼地是合适的”。

欢迎向 2Firsts 提供相关线索、投稿、联系访谈或针对本文发表评论。

请联系:info@2firsts.com,或在 LinkedIn 上联系两个至上 2Firsts CEO 赵童(Alan Zhao)


声明

 

1.  本文仅供专业研究用途,聚焦行业、技术与政策等相关内容。文中涉及的品牌与产品,仅为客观描述之目的,不构成对任何品牌或产品的认可、推荐或宣传。

2.  含尼古丁产品(包括但不限于卷烟、电子烟、加热烟草、尼古丁袋)具有显著健康风险。使用者须遵守其所在辖区的相关法律法规。

3.  本文不应作为任何投资决策或相关建议的依据。对于内容中的任何错误或不准确之处,2Firsts不承担直接或间接责任。

4.  未达到法定年龄的个人禁止访问或阅读本文。


版权声明

 

本文为2Firsts原创内容,或转载自第三方来源并已明确标注出处。其版权及使用权归2Firsts或原始版权所有方所有。任何个人或机构未经授权,不得复制、转载、分发或以其他形式使用本文内容,违者将依法追究法律责任。

如有版权相关事宜,请联系:info@2firsts.com


AI辅助声明

 

本文部分内容可能借助AI工具完成翻译或编辑,以提升效率。但由于技术限制,可能存在误差。建议读者参考原始来源以获取更准确的信息。

欢迎读者指出可能存在的问题,请联系:info@2firsts.com

 

INTER-TABAC以合规驱动全球化发展——2Firsts 合规解决方案
推荐阅读
英国一次性电子烟禁令调查:85%用户转向合规设备,26%流向非法市场
英国一次性电子烟禁令调查:85%用户转向合规设备,26%流向非法市场
2025 年 7 月,Opinium公司对 6000 名英国电子烟使用者和吸烟者的调查显示,一次性电子烟禁令后,85% 的常规使用者转向可重复使用设备,且多数会购买补充装。但禁令也带来非预期后果,26% 的一次性使用者因此复吸、增加烟草使用量或购买非法产品。
资讯
08-08
产品|透明烟弹设计+可更换烟弹套装,LOST MARY Nera Pureview已登陆英美市场
产品|透明烟弹设计+可更换烟弹套装,LOST MARY Nera Pureview已登陆英美市场
继英国药品与健康产品管理局(MHRA)公示后,LOST MARY Nera Pureview已登陆英美零售网站。该产品不仅拥有透明可视设计和电量显示屏,还提供两种模式切换功能,在英国售价为9.99英镑,在美国售价为17.75美元。
产品
11小时前
报名倒计时2天|2Firsts全球NGP思想论坛即将启幕
报名倒计时2天|2Firsts全球NGP思想论坛即将启幕
2Firsts全球NGP思想论坛将于7月25日深圳举行,汇聚国际大咖共议产业未来。报名进入最后2天,席位有限,先到先得。
2Firsts
07-23
美国烟草商Cabbacis获烟弹专利 涉及低尼古丁与工业大麻混合物
美国烟草商Cabbacis获烟弹专利 涉及低尼古丁与工业大麻混合物
美国联邦许可烟草制造商 Cabbacis宣布获得美国专利商标局颁发的口腔电子蒸发器烟弹专利(专利号 12,349,724,有效期至 2038 年 7 月 27 日)。加上此前的专利,其在 30 多个国家覆盖相关混合配方产品。该公司研发的 iBlend™系列减害产品旨在帮助用户减少吸食量或转向更安全产品,已在全球主要烟草市场获得专利。
资讯
07-18
新加坡或收紧电子烟法规 检测含麻醉剂依托咪酯产品数量激增
新加坡或收紧电子烟法规 检测含麻醉剂依托咪酯产品数量激增
新加坡因电子烟含依托咪酯问题严峻,拟收紧现行法规。2025年上半年,该国报告28起电子烟含依托咪酯案例,是2024年10起的近三倍。尽管2018年已禁电子烟,但相关部门自2024年1月至2025年3月已没收价值超4100万新元(约3203万美元)的电子烟及相关配件。联合国毒品和犯罪问题办公室报告也显示,含依托咪酯的电子烟在东亚和东南亚地区检测呈上升趋势。
资讯
07-15
英国电子烟获批名单更新|SKU获批数量激增至1156个,烟弹SKU占1033个(8月11日-17日)
英国电子烟获批名单更新|SKU获批数量激增至1156个,烟弹SKU占1033个(8月11日-17日)
英国药品与健康产品管理局(MHRA)电子烟产品通告数据库在8月11日-8月17日期间公示了1156个SKU,含ELFBAR、HQD、OXBAR、MOKI、HAYATI、JNR等品牌的可充电设备、可再填充设备、设备套装以及独立的烟弹/部件等SKU更新。
产品
08-19
哈萨克斯坦查获价值约5万美元的电子烟走私案 两人被判6个月监禁
哈萨克斯坦查获价值约5万美元的电子烟走私案 两人被判6个月监禁
2025年7月18日,哈萨克斯坦金融监督局(AFM)报告称,两辆从俄罗斯出发的货运车辆在边境检查站被扣留,车内藏有大量违禁电子烟产品。法院判处两名涉案人员6个月监禁,并没收用于运输的车辆。此前,2025年6月,巴甫洛达尔地区也曾查获价值1亿坚戈(约19万美元)的电子烟。
资讯
07-22
英美烟草质疑南非新法:监管未区分卷烟与电子烟,赋权过度存治理风险
英美烟草质疑南非新法:监管未区分卷烟与电子烟,赋权过度存治理风险
南非议会正审议《烟草产品与电子传输系统管制法案》,拟对卷烟与电子烟等产品实施更严格监管。英美烟草南非公司(BATSA)高管指出,该法案缺乏监管差异化,忽视减害潜力,或削弱合法市场并刺激非法贸易,呼吁政府重新评估草案内容与实施逻辑。
监管
08-18
马来西亚卫生部长:电子烟禁令将送内阁审议,控烟新法使吸烟产品种类减六成
马来西亚卫生部长:电子烟禁令将送内阁审议,控烟新法使吸烟产品种类减六成
马来西亚卫生部长表示,一旦相关研究完成,卫生部将向内阁提交专家委员会关于禁止电子烟的建议。此外,《2024 年公共卫生吸烟产品管制法》实施以来,市场吸烟产品种类已从颁布前的 6,824 种下降至今年 6 月的 2,794 种,减少约六成,仅剩 40.9%。
资讯
08-12
英国研究:青少年电子烟使用率回升至1970年代水平
英国研究:青少年电子烟使用率回升至1970年代水平
英国一项新研究发现,使用电子烟的青少年吸烟率回升至1970年代水平,引发了对电子烟成为烟草成瘾途径的担忧。尽管过去50年青少年吸烟率大幅下降,但使用电子烟的青少年中,有三分之一仍在继续吸烟。
资讯
07-30
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。