本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
中文站
中文站
英文站 - English
本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
资讯

雷诺烟草上诉FDA程序被批“择法而诉” 美最高法院将介入审理

2024-11-04
两个至上
2024-11-04
美国最高法院将审理雷诺烟草与FDA的法律争议,重点关注程序性问题,特别是该公司选择在第五巡回法院上诉的举动被联邦政府视为“择法而诉”。

【两个至上2Firsts快讯】据外媒报道,11月1日,美国最高法院决定于2025年1月21日审理一宗涉及调味电子烟产品的案件。该案件涉及食品药品监督管理局(FDA)与雷诺烟草(Reynolds Vapor Co.)之间的法律争议。10月4日,最高法院的法官们已同意受理此案。

 

此次审理重点在于程序性问题,而非FDA拒绝批准电子烟产品的裁决是否正确。雷诺烟草总部设于北卡罗来纳州,该州属于美国第四巡回上诉法院的管辖范围。然而,该公司选择在第五巡回法院对FDA的拒绝决定提出上诉。

 

第五巡回法院被认为对电子烟行业较为同情,并允许即便制造商并未在该辖区设有总部的情况下,也可以在此提出对FDA拒绝决定的上诉。该法院已发布命令,允许在案件审理期间继续销售产品。

 

联邦政府指责该公司进行所谓的“择法而诉”,此做法在法律界不被接受。美国代理总检察长伊丽莎白·普雷洛加(Elizabeth Prelogar)强调,最高法院的审理将终止这一做法。她指出,第五巡回法院的裁决使得没有司法审查权的烟草产品零售商能够获得审查机会,这实际上弱化了法律对诉讼管辖地的限制,并削弱了其他巡回法院的判例。

 

《联邦家庭吸烟预防和烟草控制法》规定,新烟草产品上市前需获得FDA授权。当授权被拒绝时,受影响的个人可以向哥伦比亚特区巡回上诉法院或其主要营业地所在的巡回法院寻求复审。

 

在此案例中,第五巡回法院允许制造商在其销售产品的地方法院上诉,认为只要诉状中包括公司的产品销售者作为诉讼方,即使公司总部不在该辖区,也可接受。电子烟产品通常在加油站和便利店销售。

 

2016年,FDA颁布了关于电子烟产品的管理规定。根据诉状,雷诺烟草曾三次向 FDA 申请其产品的批准,但于2023年被FDA拒绝。

 

该公司表示,其选择在第五巡回法院上诉,是因为其产品在该地区销售,同时辩称不同上诉法院并未在裁决上存在分歧。第五巡回法院于二月裁定,由于该地区的产品销售者被添加为诉讼方,因此该案可以在该法院进行审理。

 

该公司认为,第五巡回法院“正确判定”制造商和零售商都具有在法律框架下对产品拒绝令提出上诉的权利。

 

该法院表示,因为零售商位于第五巡回法院辖区内,因而“诉讼地是合适的”。

欢迎向 2Firsts 提供相关线索、投稿、联系访谈或针对本文发表评论。

请联系:info@2firsts.com,或在 LinkedIn 上联系两个至上 2Firsts CEO 赵童(Alan Zhao)。


声明

 

1.  本文仅供专业研究用途,聚焦行业、技术与政策等相关内容。文中涉及的品牌与产品,仅为客观描述之目的,不构成对任何品牌或产品的认可、推荐或宣传。

2.  含尼古丁产品(包括但不限于卷烟、电子烟、加热烟草、尼古丁袋)具有显著健康风险。使用者须遵守其所在辖区的相关法律法规。

3.  本文不应作为任何投资决策或相关建议的依据。对于内容中的任何错误或不准确之处,2Firsts不承担直接或间接责任。

4.  未达到法定年龄的个人禁止访问或阅读本文。


版权声明

 

本文为2Firsts原创内容,或转载自第三方来源并已明确标注出处。其版权及使用权归2Firsts或原始版权所有方所有。任何个人或机构未经授权,不得复制、转载、分发或以其他形式使用本文内容,违者将依法追究法律责任。

如有版权相关事宜,请联系:info@2firsts.com


AI辅助声明

 

本文部分内容可能借助AI工具完成翻译或编辑,以提升效率。但由于技术限制,可能存在误差。建议读者参考原始来源以获取更准确的信息。

欢迎读者指出可能存在的问题,请联系:info@2firsts.com

 

 

 

推荐阅读
英国上市消费品集团Supreme将电子烟税视为潜在整合机会,维持FY27业绩预期
英国上市消费品集团Supreme将电子烟税视为潜在整合机会,维持FY27业绩预期
英国上市消费品集团Supreme plc表示,在Vaping Products Duty将于10月1日实施之际,公司仍预计FY27业绩符合市场预期,并对新的电子烟税及合规框架持相对积极态度。Supreme此前称,新制度可能增加小型厂商的合规复杂度并推动市场整合,公司预计其制造、合规和分销规模有助于争取更多市场份额。旗下88Vape则将继续维持低价定位。
国际
09-18
PMI CEO出席IQOS东京银座全球旗舰店开业,同步推出1,814台限定ILUMA i PRIME
PMI CEO出席IQOS东京银座全球旗舰店开业,同步推出1,814台限定ILUMA i PRIME
IQOS首家全球旗舰店“IQOS Flagship Ginza”于2026年9月4日在东京银座开业,取代此前运营近十年的IQOS Store Ginza。新店将传统产品零售进一步延伸至会员休息空间、数字体验、艺术设计及品牌活动。开业同期,IQOS推出仅在银座旗舰店销售的IQOS ILUMA i PRIME限定套装,共1,814台,每台带有独立序列号,售价11,980日元,约合77美元。PMI销售战略顾问Yuji M.随后在LinkedIn称,开业前夜已有超过500人排队。
大公司追踪
09-07
产品|日烟JTI在英国推出PERLZ可溶解舌下尼古丁珠,单颗含0.3至0.5mg尼古丁,扩展30颗装与10颗袋装
产品|日烟JTI在英国推出PERLZ可溶解舌下尼古丁珠,单颗含0.3至0.5mg尼古丁,扩展30颗装与10颗袋装
日本烟草国际公司(JTI)旗下PERLZ尼古丁珠已进入英国市场,采用置于舌下、可完全溶解的多层珠体结构,提供Mint和Berry两种口味,以及1mg/g和2mg/g两档浓度,对应每颗约0.3mg和0.5mg尼古丁。英国零售商Haypp于2026年7月31日上线四款30颗分配盒装产品,并于8月17日增加三款10颗袋装产品。两种包装分别售价6.50英镑和2.50英镑。PERLZ进一步扩展了JTI在尼古丁袋之外的口含尼古丁产品组合。
产品
10-12
PMI菲莫国际扩其建菲律宾全球第二个业务服务中心,覆盖160个市场并加码AI能力
PMI菲莫国际扩其建菲律宾全球第二个业务服务中心,覆盖160个市场并加码AI能力
Philip Morris International旗下PMI Business Solutions Philippines在菲律宾马卡蒂扩建全球业务服务中心,并计划新增80多个职位。该中心2021年成立时主要为约20个市场提供财务和IT支持,目前拥有519名专业人员,为全球160个市场提供约600项服务,覆盖财务、人力资源、IT、商业运营、数据分析、供应链和项目管理等领域。PMI称,下一阶段将重点扩大AI支持的高价值业务。此次扩建规模及投资金额未披露。
大公司追踪
09-24
爱奇迹创造获6-甲基尼古丁盐发明专利授权,覆盖雾化与口含产品
爱奇迹创造获6-甲基尼古丁盐发明专利授权,覆盖雾化与口含产品
HG Innovation Limited(爱奇迹创造有限公司)一项涉及6-甲基尼古丁盐的中国发明专利于2026年8月获得授权。该技术利用脂环烃羧酸与6-甲基尼古丁形成盐,并将授权权利要求覆盖至口含制品、雾化基质和电子雾化装置。专利测试显示,在申请方设定的测试条件下,部分脂环烃羧酸盐在氧化稳定性、体外细胞毒性及气溶胶重金属等指标上与苯甲酸盐或乳酸盐对照存在差异。HG Innovation与IMiracle及ELFBAR相关业务体系存在直接联系。
大公司追踪
09-04
美国FDA调整98-07电子烟进口红名单规则,将5月执法优先级纳入进口扣留审查
美国FDA调整98-07电子烟进口红名单规则,将5月执法优先级纳入进口扣留审查
美国食品药品监督管理局(FDA)调整98-07电子烟进口红名单(Import Alert 98-07)规则,将2026年5月针对部分未经上市前授权ENDS的执法优先级政策纳入进口扣留流程。98-07仍允许FDA对缺乏所需营销授权的ENDS实施无需实物检查即扣留(DWPE),但现场部门须按照5月风险分级政策处理相关产品;必要时,在作出扣留或拒绝入境决定前,还需由FDA烟草产品中心(CTP)复核。此前PACHA和Vuse Pro等未获营销授权产品已开始受到5月政策影响,但不优先执法不等同于FDA营销授权。
美国监管
09-28
澳大利亚政府引入德勤(Deloitte)支持非法烟草与电子烟治理,涉及数据分析、业务流程及项目执行
澳大利亚政府引入德勤(Deloitte)支持非法烟草与电子烟治理,涉及数据分析、业务流程及项目执行
澳大利亚内政部聘请德勤(Deloitte)为非法烟草与电子烟专员办公室提供数据分析、业务流程、传播材料及项目执行支持。政府强调,德勤人员不参与政策制定,也不向专员或澳大利亚政府提供政策建议。由于德勤过去曾为多家烟草及电子烟企业提供专业服务,这一安排同时引发对潜在利益冲突的质疑。
国际
09-03
菲律宾国税局圣诞季前加强非法电子烟执法,扩大生产、仓储和零售监控
菲律宾国税局圣诞季前加强非法电子烟执法,扩大生产、仓储和零售监控
菲律宾国税局(BIR)在圣诞消费季临近之际提高对非法电子烟和烟草产品的执法警戒,要求地区及执法办公室加强对生产点、仓库、分销渠道和零售终端的监控。此前,BIR于8月销毁240,550件非法电子烟产品,涉及估算税务责任约15.3亿菲律宾比索。7月的一次全国税务合规行动还检查了3,590家烟草及雾化产品相关经营场所。
监管
09-17
《美国医学会杂志》(JAMA):美国3州电子烟目录法未能持续遏制目录外产品销售,但产品替代推动Vuse Alto增长
《美国医学会杂志》(JAMA):美国3州电子烟目录法未能持续遏制目录外产品销售,但产品替代推动Vuse Alto增长
CDC Foundation研究人员的一项研究显示,美国最早实施电子烟目录法的阿拉巴马州、俄克拉荷马州和路易斯安那州均未出现持续的电子烟销售下降。路易斯安那州销售一度显著下降,但随后反弹,同时产品数量持续减少,非烟草味一次性电子烟销售下降而薄荷味预填充烟弹增长,后者主要由Vuse Alto推动。截至2025年4月,三州超过一半的电子烟尼古丁销售仍来自目录外产品。
科学
09-18
英国国家统计局数据:25至34岁女性电子烟使用率达18.3%,同龄男性为14.4%
英国国家统计局数据:25至34岁女性电子烟使用率达18.3%,同龄男性为14.4%
英国国家统计局(ONS)2025年数据显示,25至34岁女性电子烟使用率达到18.3%,高于2024年的13.7%和2020年的8.3%,创2014年开始统计以来最高水平。同期,同龄男性使用率为14.4%,16岁及以上女性总体使用率为9.6%。25至34岁也取代16至24岁,成为电子烟使用率最高的年龄群体。尽管大不列颠地区电子烟使用人数连续第二年维持约540万,不同年龄及性别人群的使用趋势仍存在差异。
数据
10-13
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。