本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
中文站
中文站
英文站 - English
本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
原创资讯

美国爱荷华州PMTA注册法案被暂停 法官裁定其违反联邦优先权

2025-05-05 来源:Vaping360
Vaping360
2025-05-05
美国爱荷华州法官裁定,暂缓执行该州针对电子烟产品的PMTA注册法案(HF 2677)。法院认为该法案违反了美国宪法中的联邦优先权条款,干涉了FDA的专属监管权力。该法案已被暂停执行,等待进一步司法审理。

核心看点:

时间与主体:5月3日,美国爱荷华州南区联邦地方法院就PMTA注册法案作出初步裁定,电子烟产业原告胜诉,暂缓执行该州PMTA注册法。

争议焦点:法院认定该州法规违反《联邦食品药品和化妆品法案》下的联邦优先权条款,干涉了FDA专属的监管权力。

后续动向:该法案将暂时停止执行,直至法院进一步裁决;VTA已对北卡注册法案提起诉讼,计划下周申请初步禁令。

行业意义:北卡罗来纳州面临类似挑战,裁定结果或为其他州类似PMTA注册法案诉讼提供可借鉴法律路径。

 


 

【两个至上2Firsts快讯】据Vaping360 5月4日报道,美国爱荷华州南区联邦地方法院首席法官斯蒂芬妮·罗斯(Stephanie Rose)3日裁定,暂缓执行该州针对电子烟产品的PMTA注册法案(HF 2677)。

 

原告方为爱荷华州电子烟产业协会(IFAST)及数家本地企业。该法案(HF 2677)于2024年4月由州议会通过,并于5月获得州长签署,原定于2025年2月生效。

 

诉讼提出后,爱荷华州总检察长同意暂停执法,等待法院对初步禁令的裁定。

 

该法官认为,该法案违反了美国宪法中的联邦优先权条款(Supremacy Clause),因为该法试图在联邦食品药品与化妆品法案(FDCA)下对电子烟产品实施监管,而该监管权已由国会明确赋予联邦食品药品监督管理局(FDA)。

 

罗斯在裁决中指出:

 

“如原告所言,国会在FDCA第337(a)节中有意将执法权集中于FDA,旨在避免各州采取不一致的执法方式破坏联邦监管体系。爱荷华州承认立法动因是‘联邦执法缺位’,这正体现了为何国会将此类执法权赋予联邦政府。”

 

目前,该法案已被搁置,等待进一步司法审理。

 

此外,代表爱荷华州原告方的律师事务所Thompson Hine LLP的律师埃里克·海耶(Eric Heyer)已于4月30日代表美国电子烟行业组织Vapor Technology Association(VTA)对北卡罗来纳州新通过的PMTA注册法案提起类似诉讼,并计划于下周申请初步禁令。

欢迎向 2Firsts 提供相关线索、投稿、联系访谈或针对本文发表评论。

请联系:info@2firsts.com,或在 LinkedIn 上联系两个至上 2Firsts CEO 赵童(Alan Zhao)。


声明

 

1.  本文仅供专业研究用途,聚焦行业、技术与政策等相关内容。文中涉及的品牌与产品,仅为客观描述之目的,不构成对任何品牌或产品的认可、推荐或宣传。

2.  含尼古丁产品(包括但不限于卷烟、电子烟、加热烟草、尼古丁袋)具有显著健康风险。使用者须遵守其所在辖区的相关法律法规。

3.  本文不应作为任何投资决策或相关建议的依据。对于内容中的任何错误或不准确之处,2Firsts不承担直接或间接责任。

4.  未达到法定年龄的个人禁止访问或阅读本文。


版权声明

 

本文为2Firsts原创内容,或转载自第三方来源并已明确标注出处。其版权及使用权归2Firsts或原始版权所有方所有。任何个人或机构未经授权,不得复制、转载、分发或以其他形式使用本文内容,违者将依法追究法律责任。

如有版权相关事宜,请联系:info@2firsts.com


AI辅助声明

 

本文部分内容可能借助AI工具完成翻译或编辑,以提升效率。但由于技术限制,可能存在误差。建议读者参考原始来源以获取更准确的信息。

欢迎读者指出可能存在的问题,请联系:info@2firsts.com

 

 

 

推荐阅读
产品|日烟JTI在英国推出PERLZ可溶解舌下尼古丁珠,单颗含0.3至0.5mg尼古丁,扩展30颗装与10颗袋装
产品|日烟JTI在英国推出PERLZ可溶解舌下尼古丁珠,单颗含0.3至0.5mg尼古丁,扩展30颗装与10颗袋装
日本烟草国际公司(JTI)旗下PERLZ尼古丁珠已进入英国市场,采用置于舌下、可完全溶解的多层珠体结构,提供Mint和Berry两种口味,以及1mg/g和2mg/g两档浓度,对应每颗约0.3mg和0.5mg尼古丁。英国零售商Haypp于2026年7月31日上线四款30颗分配盒装产品,并于8月17日增加三款10颗袋装产品。两种包装分别售价6.50英镑和2.50英镑。PERLZ进一步扩展了JTI在尼古丁袋之外的口含尼古丁产品组合。
产品
10-12
Ispire Q4营收反弹33%但全年仍降25%,FY2027转向马来西亚制造、ODM、尼古丁袋与年龄验证
Ispire Q4营收反弹33%但全年仍降25%,FY2027转向马来西亚制造、ODM、尼古丁袋与年龄验证
Ispire Technology FY2026全年营收约9600万美元,同比下降24.7%,其中美国大麻雾化硬件和欧洲电子烟业务分别减少1740万美元和1270万美元。第四季度营收同比增长32.5%至2670万美元,但季度毛利率降至6.3%。进入FY2027,公司将近期增长重点放在马来西亚制造和ODM,同时推进尼古丁袋、IKE Tech年龄验证和G-Mesh技术许可。上述新业务的收入及利润贡献目前尚未被公司
美国市场
09-17
GSTHR估计全球约2亿人使用非燃烧尼古丁产品,28国出现使用增长与吸烟率下降并行趋势
GSTHR估计全球约2亿人使用非燃烧尼古丁产品,28国出现使用增长与吸烟率下降并行趋势
Knowledge·Action·Change旗下Global State of Tobacco Harm Reduction(GSTHR)发布2026年报告,估计全球约有2亿人使用电子烟、加热烟草、尼古丁袋和snus等非燃烧尼古丁产品。报告称,在其分析的28个国家中,这类产品使用增加与吸烟率下降同期出现。不过,报告并不能证明约2亿用户均已停止吸烟,也不能单凭相关趋势建立因果关系。GSTHR同时指出,各国对相关产品的监管限制仍在扩大。
国际
09-10
2Firsts特别报道|从纽约到华盛顿:美国烟草监管话事人的新逻辑
2Firsts特别报道|从纽约到华盛顿:美国烟草监管话事人的新逻辑
FDA烟草产品中心正在调整烟草产品审评方式。基于2Firsts在纽约和华盛顿两场会议的现场报道,本文系统梳理CTP近期监管方向:进一步将PMTA与烟草减害目标连接,推动更具产品类别针对性的审评,更聚焦监管决定真正需要的科学证据,提高审评时间的可预测性,并扩大sPMTA在产品修改和生命周期管理中的作用。与此同时,CTP也公开承认,目前仅有9个PMTA科学审评团队,并仍面临积压案件和招聘能力等现实限制。
FDA
10-08
从产品创新到整体解决方案:NEXTECH加速布局全球加热烟草技术服务
从产品创新到整体解决方案:NEXTECH加速布局全球加热烟草技术服务
NEXTECH在InterTabac全球首发NEXE Pro周向加热烟支,并展示其从产品创新向HTP整体解决方案延伸的战略布局。面对全球加热烟草竞争加剧,公司正强化研发、制造及上市支持能力,服务不同类型企业客户。
专访
09-15
产品|BAT在美国推出Vuse Pro,App验龄后激活并配套4款5%风味Pod
产品|BAT在美国推出Vuse Pro,App验龄后激活并配套4款5%风味Pod
British American Tobacco(BAT,英美烟草)旗下Reynolds American正在美国推进Vuse Pro电子烟系统销售。该产品采用可充电主机与预注油封闭式Pod设计,首次使用前需通过Vuse Pro App完成年龄验证,并通过Bluetooth与设备配对激活;App还提供设备锁定、自动锁定及设备查找等功能。Vuse美国官网目前列出Peach、Berry、Watermelon和Fresh Mint四款5.0% NBW尼古丁盐Pod,并提供2只装和4只装。产品尚未获得美国食品药品监督管理局(FDA)营销授权。
产品
09-10
美国议员质询FDA拟重构PMTA规则,要求披露与Altria、Reynolds相关沟通
美国议员质询FDA拟重构PMTA规则,要求披露与Altria、Reynolds相关沟通
美国众议员Raja Krishnamoorthi于10月6日致函FDA代理局长Kyle Diamantas,就FDA拟重新评估并可能通过新规替代2021年PMTA监管框架提出质询,要求FDA说明考虑修改或取消的具体条款、是否维持现有科学证据标准,并披露与Altria、Reynolds及其他挑战现行规则相关方的沟通。Krishnamoorthi曾于2019年主导国会对JUUL及青少年电子烟问题的调查,此后持续推动加强电子烟监管和执法。
美国监管
10-08
无烟业务占Q2净收入42%,菲莫国际PMI首份TNFD报告涉及一次性电子产品、关键原材料与IQOS维修
无烟业务占Q2净收入42%,菲莫国际PMI首份TNFD报告涉及一次性电子产品、关键原材料与IQOS维修
菲利普莫里斯国际(PMI)发布首份按照自然相关财务信息披露工作组(TNFD)框架编制的报告,将电子产品供应链以及无烟设备、耗材的使用和报废环节纳入自然相关评估。PMI称,2026年第二季度无烟业务约占公司总净收入42%。报告指出,非循环设计的电子产品、尤其是一次性产品可能增加有限自然资源消耗,并披露IQOS设备维修试点。面向2040年的循环性情景还测试了产品废弃成本下降50%、原材料节省10%及翻新产品对新品25%的替代率。
大公司追踪
09-23
产品|PMI在英国推出ZYN Melts,将ZYN从尼古丁袋扩展至可溶解尼古丁片剂
产品|PMI在英国推出ZYN Melts,将ZYN从尼古丁袋扩展至可溶解尼古丁片剂
Philip Morris International(PMI,菲利普莫里斯国际)旗下ZYN已在英国推出ZYN Melts可溶解口含尼古丁片剂。产品包括Cool Mint和Peppermint两种口味,每种分别提供1mg和2mg单片尼古丁含量,共4个SKU;每罐20片,英国售价为6.50英镑。与ZYN现有尼古丁袋不同,Melts置于上唇与牙龈之间使用,并在使用过程中完全溶解。ZYN由此在尼古丁袋之外增加新的口含尼古丁剂型。
产品
09-29
英国电子烟10月起按毫升征税,Hayati、DOJO等品牌推低容量新品以降低单件税负
英国电子烟10月起按毫升征税,Hayati、DOJO等品牌推低容量新品以降低单件税负
英国电子烟产品税(Vaping Products Duty,VPD)将于2026年10月1日起实施,按每10毫升烟油2.20英镑征收。税制落地前,DOJO、PIXL和Hayati均出现较同品牌高容量产品更低烟油容量的产品层级:DOJO由10毫升延伸出6毫升版本,PIXL同时销售12毫升8000和6毫升5K,Hayati零售渠道则披露7毫升4K新品。多个品牌的产品线显示,烟油容量正在成为英国电子烟市场新的税负与产品分层变量,但各品牌尚未全部将相关调整明确归因于VPD。
英国市场
09-23
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。