美国加州正式批准“无味烟草清单”法规 未列入清单产品将被禁售

核心看点

批准机构：加州行政法办公室（OAL）。

法规主体：加州司法部（DOJ）。

法规内容：建立申请流程，将产品列入“无味烟草清单”，并负责清单的维护与执行。

生效时间：2025年8月25日生效，2026年2月24日失效。

合规要求：司法部须在2026年2月23日前提交合规证明。

背景意义：为确保加州调味烟草禁令有效实施，强化市场监督。

2Firsts，2025年8月28日——根据美国加利福尼亚州行政法办公室（OAL）8月25日发布的批准函，加州司法部（DOJ）提出的紧急法规正式获批，旨在建立并执行“无味烟草清单（Unflavored Tobacco List）”的管理机制。

该紧急法规规定，司法部将负责接收并审查企业申请，将符合标准的产品列入“无味烟草清单”，并对清单进行日常维护和执法监督。该清单必须在2025年12月31日前建立完成。

OAL批准函显示，此次紧急法规属于《加州政府法典》第11346.1和11349.6条授权范围。

法规自2025年8月25日生效，将于2026年2月24日失效。加州司法部须在2026年2月23日前提交“合规证明”（Certificate of Compliance），以确保法规能长期延续。

批准函由OAL律师Ashita Mohandas签署，代表OAL主任Kenneth J. Pogue，并抄送加州总检察长Rob Bonta。

草案要求，申请人必须针对每个“品牌风格”（Brand Style）单独提交在线申请，证明产品无任何特征性风味，放弃可能的主权豁免，同意接受加州法院管辖，并提供最大零售包装的样品。每款产品需缴纳 300 美元申请费，提交信息必须真实无误，否则将面临伪证处罚。按时提交的产品将被优先纳入首批清单，该清单计划于2025年12月31日或之前发布。

拟定的草案主要内容如下：

适用范围与目标

草案覆盖所有烟草及尼古丁产品类别，包括卷烟、雪茄、加热不燃烧产品、电子烟设备与烟油、无烟烟草制品、尼古丁袋等。

“无味烟草清单”将成为全州唯一的合法销售名录，零售商只能销售清单上的产品。

特征性风味的判定

法案没有列出特征性风味的详细分类，但2Firsts发现，依据加州法律（CA Health & Safety Code § 104559.5 (2024)），“特征风味”是指普通消费者在消费烟草制品之前或消费过程中可辨别出的除烟草本身的味道或气味以外的味道或气味，包括但不限于与任何水果、巧克力、香草、蜂蜜、糖果、可可、甜点、酒精饮料、薄荷醇、薄荷、冬青、药草或香料有关的味道或气味，或者普通消费者在消费烟草制品过程中可辨别出的清凉感。

图像、营销用语等潜在暗示，例如水果图案、甜品名称等都可能被认定为违规。

申请流程与信息要求

申请需通过专用网站提交，并由“认证用户”（Certifying User）完成法律声明。

必须提供详尽的产品数据：品牌名称、子品牌、产品类别、包装设计文件或高清照片、成分信息、尼古丁来源及浓度。

电子烟类产品需额外披露设备类型、是否含锂离子电池及其容量，并说明烟油与设备的分离性（封闭式或开放式系统）。

所有产品需提交最大零售包装的实物样品，以便执法部门实地评估。

FDA 审批状态与州级资格挂钩

大多数新型烟草产品（尤其是电子烟）必须符合 FDA 的上市前审批（PMTA）、实质等同性（SE）或豁免流程。

草案设置过渡条款：在关键日期前上市并已向 FDA 提交申请且仍在审查中的产品可暂列入清单。

如果 FDA 审批被拒且未被撤销、暂缓或法院推翻，该产品将从清单中移除。

变体（Variant）管理

配方相同、仅在包装、数量、语言或促销形式上有差异的版本可通过简化的“Variant Form”申请。

对多包装含电子设备的产品，必须提供设备型号、类型和电池信息，防止通过包装组合规避监管。

时间表与费用

初始截止日期：2025 年 9 月 1 日或法规生效 45 天后（取较晚者）。

首批清单公布：2025 年 12 月 31 日前。

申请费：每款产品 300 美元；变体 150 美元；年续费 150 美元。

每年 4 月 1–15 日必须续期，逾期可能在 6 月 30 日后被移除。

执法与移除机制

检察长可在任何阶段要求补充材料，包括消费者感官测试、市场营销资料等。

若发现产品含有特征性风味、FDA 资格失效或信息虚假，将启动移除程序并公开公告。

零售销售未列入 UTL 的产品将面临民事处罚或诉讼。