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2FIRSTS 专访 | 美国电子烟制造协会负责人：监管风暴下的美国电子烟市场正重新洗牌

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两个至上

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在监管高压与市场重塑的双重冲击下，美国电子烟行业正经历深刻变革。2Firsts 专访美国电子烟制造商协会主席 Allison Boughner，聚焦监管风暴下的品牌、渠道、产品、合规与“美国制造”等关键议题，揭示行业新格局与未来方向。

本文为英文报道，中文翻译仅供参考，请以英文原文为准。

要点速览

独立品牌成为执法“重灾区”

美国近期的联邦执法行动主要影响了递交 PMTA 申请的本土电子烟品牌，如 Naked 100、5 Pawns、Air Factory 等。

仅有 39 款产品获得 FDA 营销授权

几乎全部由大型跨国烟草公司持有，中小企业陷入监管真空。

创新推动市场增长

新兴的“非尼古丁配方”（如 Nixodine 与 Metatine）因可提供类似尼古丁体验而受到欢迎。

合规成为市场准入“硬通货”

分销商充当“守门人”，仅代理能提供完整 PMTA 文件与检测报告的品牌。

对中国企业而言，合规优先于价格

Boughner 建议：“以合规为先，而非以价格为先”，并强调透明度、可追溯性与本地合作的重要性。

2Firsts, 2025年10月20日--自2024年下半年以来，美国食品药品监督管理局（FDA）为首的监管机构加大了对非法电子烟产品的执法力度。国会议员、联邦政府官员、州政府以及国际烟草公司等多方力量纷纷介入，既推动对非法电子烟的打击，也呼吁优化PMTA（上市前烟草申请）审核流程。

这些合力正在深刻改变美国电子烟市场的格局与运行逻辑。

为了了解在这场“监管风暴”之下，美国电子烟行业的现状与趋势，2Firsts采访了Allison Boughner——美国电子烟制造商协会（American Vapor Manufacturers Association, AVM）主席( President )，同时也是一位长期致力于烟草减害的行业倡导者。

2Firsts 围绕美国市场的品牌、产品、渠道、合规与制造等多个维度，与 Boughner 进行了深入对话。

Boughner指出，过去一年，美国电子烟行业经历了前所未有的政策震荡。从监管加强、渠道重组到制造链条的本地化调整，整个行业正处于深度重塑阶段。

“合规已成为市场生存的关键门槛，而创新型品牌则在夹缝中寻找增长空间，”她说。Boughner认为，美国市场正在从“无序扩张”走向“合规优先”的阶段，分销商和零售商的角色也在发生结构性转变。与此同时，本土制造与替代尼古丁产品正在成为新的增长动力。

独立品牌成为执法行动的“重灾区”

在谈到受执法影响最大的群体时，Boughner指出，“受打击最严重的，反而是那些试图遵守规则、递交了 PMTA 申请的美国独立品牌。”

她说：“许多公司在透明、合规经营的情况下，却突然发现自己的库存被查封，或被州级产品注册系统屏蔽。它们本来是在按规矩办事的，却被推入了不确定的灰色地带。”

根据 Boughner 在 2025 年 9 月 15 日发表于 Mi-Pod Wholesale 网站的博客 《FDA Spins China Narrative as It Seizes U.S.-Made Vapes with Pending Applications》 中所述，近期美国司法部（DOJ）与美国前司法部长 Pam Bondi 主导的多起联合执法行动，已成为这一趋势的集中体现。

她在文中提到，联邦当局在芝加哥港口（Port of Chicago）查扣了约 470 万件电子烟产品，总价值 8650 万美元，这是美国历史上最大规模的电子烟查封行动。执法方声称这些货物主要来自中国，但实际情况却相反——约 90% 的被查扣产品是美国制造的开放式烟油产品（U.S.-made open-system e-liquids），多数来自已递交 PMTA 申请、但仍在 FDA 等待审查的品牌，包括 Naked 100、5 Pawns、Air Factory、Cuttwood 和 Coastal Clouds 等加利福尼亚州企业。

Boughner 在文中指出，这些企业“并非违法生产，而是遵循了 FDA 的申请程序，却在 3 至 5 年漫长的审核等待中被查封库存”，显示出“合规并非安全护盾”的现实困境。与此同时，各州的产品注册系统（state registries）也在收紧。例如，有州政府仅允许获得 PMTA 营销授权（MGO’d）的产品进入市场——全美目前此类产品仅 39 种，除 JUUL 外全部隶属于大型跨国烟草公司（Big Tobacco）。