本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
中文站
中文站
英文站 - English
本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
国际

美国FDA发布ZYN MRTP申请最终材料 设定3月4日为意见截止日

02-03
两个至上
02-03
美国FDA已发布ZYN MRTP申请的最终一批材料,并确定公众评论截止时间为3月4日(美国东部时间23:59),意见需提交至指定案卷以供审评参考。FDA表示,上述文件已发布在Swedish Match USA, Inc. 的MRTP申请网页,并指出这次更新为该批申请的最后一组材料。

要点速览

 

  • FDA于2月2日发布ZYN MRTP申请的新增材料,并称为最后一批
  • 申请方为瑞典火柴美国公司(Swedish Match USA, Inc.),涉及20款ZYN尼古丁袋
  • 材料入口:Swedish Match USA, Inc. MRTP申请网页。
  • 公众评论截止:2026年3月4日 23:59(美国东部时间)

 


 

2Firsts,2026年2月3日

 

据美国食品药品监督管理局(FDA)消息,FDA已于2月2日发布与瑞典火柴美国公司(Swedish Match USA, Inc.)提交的20款ZYN尼古丁袋“改良风险烟草产品”(MRTP)申请相关的新增材料,并同步确定公众意见征集的截止时间为2026年3月4日(美国东部时间23:59)。

 

FDA表示,上述文件已发布在Swedish Match USA, Inc. 的MRTP申请网页,并指出这次更新为该批申请的最后一组材料

 

FDA同时要求,公众如希望意见被纳入审评考量,需在截止时间前将评论提交至案卷号FDA-2025-N-0835-0001。

 

20款ZYN尼古丁袋(每种产品均为两种规格:3 毫克和 6 毫克):

 

  • ZYN Chill
  • ZYN Cinnamon
  • ZYN Citrus
  • ZYN Coffee
  • ZYN Cool Mint
  • ZYN Menthol
  • ZYN Peppermint
  • ZYN Smooth
  • ZYN Spearmint
  • ZYN Wintergreen

 

图片来源:FDA

欢迎向 2Firsts 提供相关线索、投稿、联系访谈或针对本文发表评论。

请联系:info@2firsts.com,或在 LinkedIn 上联系两个至上 2Firsts CEO 赵童(Alan Zhao)


声明

 

1.  本文仅供专业研究用途,聚焦行业、技术与政策等相关内容。文中涉及的品牌与产品,仅为客观描述之目的,不构成对任何品牌或产品的认可、推荐或宣传。

2.  含尼古丁产品(包括但不限于卷烟、电子烟、加热烟草、尼古丁袋)具有显著健康风险。使用者须遵守其所在辖区的相关法律法规。

3.  本文不应作为任何投资决策或相关建议的依据。对于内容中的任何错误或不准确之处,2Firsts不承担直接或间接责任。

4.  未达到法定年龄的个人禁止访问或阅读本文。


版权声明

 

本文为2Firsts原创内容,或转载自第三方来源并已明确标注出处。其版权及使用权归2Firsts或原始版权所有方所有。任何个人或机构未经授权,不得复制、转载、分发或以其他形式使用本文内容,违者将依法追究法律责任。

如有版权相关事宜,请联系:info@2firsts.com


AI辅助声明

 

本文部分内容可能借助AI工具完成翻译或编辑,以提升效率。但由于技术限制,可能存在误差。建议读者参考原始来源以获取更准确的信息。

欢迎读者指出可能存在的问题,请联系:info@2firsts.com

 

以合规驱动全球化发展——2Firsts 合规解决方案
推荐阅读
菲律宾多部门联合行动 查获约6万美元非法电子烟
菲律宾多部门联合行动 查获约6万美元非法电子烟
菲律宾官员表示,政府部门在大马尼拉地区及邻近省份开展联合执法行动,查获约价值360万菲律宾比索(约合6.12万美元)的非法电子烟产品。
国际
03-16
南达科他州委员会通过加强尼古丁监管法案
南达科他州委员会通过加强尼古丁监管法案
南达科他州参议院卫生与公共服务委员会以7比0的票数通过修订后的第221号法案(SB 221),拟加强对尼古丁产品零售的监管。修订后法案要求零售商必须取得州许可方可销售尼古丁产品。持证商家不得通过自动售货机销售、不得直接邮寄给个人、不得通过电话销售,也不得提供免费样品。向21岁以下人士销售尼古丁产品仍属违法。 法案还规定,新的尼古丁零售商不得设立在距离中小学500英尺范围内,但2026年7月1日前已在该地点销售相关产品的商家可获豁免。支持者称该法案有助于填补监管空白,反对者则认为其可能增加企业负担。
美国监管
02-22
美国俄亥俄州奥斯汀敦在市民大厅举办无烟计划活动:讨论青少年电子烟危害与预防
美国俄亥俄州奥斯汀敦在市民大厅举办无烟计划活动:讨论青少年电子烟危害与预防
奥斯汀敦家长教师协会(PTA)举办“Live Vape Free”市民大厅活动,面向社区讨论中学与高中学生使用电子烟装置的风险。活动由美国国家PTA“Vape-Free Futures Challenge Grant”资助,奥斯汀敦为全美7个获资助PTA之一,资助由国家PTA与“Campaign for Tobacco-Free Kids”合作提供。活动中,俄亥俄教育服务中心(ESC)的社工介绍尼古丁产品危害与预防建议,并引用全国青少年烟草调查数据。
国际
02-27
上海:98.2%市民支持室内全面禁烟,法定禁烟场所吸烟发生率为12.6%
上海:98.2%市民支持室内全面禁烟,法定禁烟场所吸烟发生率为12.6%
持续推动构建共建、共治、共享的社会治理新格局。
国际
03-05
产品|英国零售网站上架Pixx尼古丁牙签 或将不受电子烟税影响
产品|英国零售网站上架Pixx尼古丁牙签 或将不受电子烟税影响
2Firsts注意到,一款名为Pixx的尼古丁牙签出现在英国零售商网站,页面将其描述为无烟尼古丁产品,包装图显示“UK MADE”。尼古丁行业从业人员在LinkedIn发文称,英国即将出现电子烟税变化并可能推高零售端压力,并称Pixx预计不会被纳入即将到来的电子烟税。
原创
03-05
美国密歇根州拟在2027财年预算中上调烟草、电子烟与博彩税以弥补医疗补助缺口
美国密歇根州拟在2027财年预算中上调烟草、电子烟与博彩税以弥补医疗补助缺口
密歇根州州长格蕾琴·惠特默(Gretchen Whitmer)拟在2027财年预算中上调烟草、电子烟与博彩税,以应对医疗补助(Medicaid)资金预计18亿美元缺口。方案包括将卷烟税从每包2美元升至3美元、其他烟草批发税从32%升至57%,并对目前未征税的电子烟与尼古丁袋新增57%批发税,预计每年创收9,500万美元。
国际
02-12
英美烟草CEO:加码意大利“新型烟草”产能,2027年前拟对的里雅斯特工厂投5亿欧元
英美烟草CEO:加码意大利“新型烟草”产能,2027年前拟对的里雅斯特工厂投5亿欧元
英美烟草(BAT)CEO马罗科称,公司将继续在意大利投入设备与技术,并推进新型烟草产品产能建设。其里雅斯特创新枢纽计划在2027年前累计投资5亿欧元,并新增16条生产线。
资讯
02-03
BBC调查:英格兰中学逾半教师认为校内电子烟成问题,五分之一安装探测器
BBC调查:英格兰中学逾半教师认为校内电子烟成问题,五分之一安装探测器
英国德比郡Swadlincote的Granville Academy在发现学生偷拿电子烟、在校厕所吸食等情况后,转向以学生为主导的反电子烟试点。该项目由德比郡议会在去年末启动,学校在议会支持下制定行动计划,包括同伴教育课堂与集会、健康警示标识等。校长称留堂等惩戒效果有限。议会承认当地缺乏青少年可稳定使用的戒断服务,正筹建面向青少年的戒烟与戒电子烟项目。
国际
02-05
阿塞拜疆总统批准修法:电子烟及组件全面禁售禁用,2026年4月1日起实施
阿塞拜疆总统批准修法:电子烟及组件全面禁售禁用,2026年4月1日起实施
阿塞拜疆总统批准修订《烟草和烟草制品法》,对电子烟及其组件实施覆盖“进出口—生产—仓储—批零—使用”的全面禁令,并将含尼古丁电子烟纳入“烟草制品”范畴。新规将于2026年4月1日生效。
国际
01-27
美国成年吸烟率降至9.9%历史新低,尼古丁消费结构转向电子烟等替代产品
美国成年吸烟率降至9.9%历史新低,尼古丁消费结构转向电子烟等替代产品
一项基于美国国家健康访谈调查(NHIS)数据的研究发现,美国成年吸烟率从2023年的10.8%下降至2024年的9.9%。该研究发表于《NEJM Evidence》,标志着美国控烟进程的重要里程碑。 尽管卷烟使用率下降,但整体烟草使用率仍然较高。约18.8%的成年人(约4,770万人)使用至少一种烟草产品,包括卷烟、雪茄或电子烟。 研究指出,电子烟与雪茄使用率基本保持稳定,表明尼古丁使用形式正在转变,而非完全消失。
数据
9小时前
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。