2Firsts专访｜美国品牌Glas：带年龄验证的调味电子烟为何有望获得FDA授权

编者按

2025年第三季度，2Firsts采访了美国电子烟品牌Glas，围绕其年龄验证技术的应用及合规路径展开讨论，并完成了本篇报道。当时，Glas被业内普遍视为最有可能成为首批在FDA PMTA框架下获得带有年龄验证技术的调味电子烟市场授权（MGO）的企业之一。本稿原计划在其获得FDA签发的市场授权（MGO）时发布。

2025年9月，FDA启动尼古丁袋（Nicotine Pouch）产品PMTA审核效率提升试点计划，被视为监管层面加快合规产品审批的重要信号。同年12月9日，FDA为6款on! Plus尼古丁袋授予市场授权（MGO）。

12月21日，社交媒体流传一份文件，显示Glas的6款电子烟产品（1款设备及5款烟弹）已获得MGO。然而，该信息并未在FDA官网正式公布。根据2Firsts的调查与多方核实，该文件具有高度真实性，并在发布后因不明原因撤下。这一事件进一步强化了市场对Glas可能成为首批获得带年龄验证技术电子烟授权企业的预期。

2026年2月10日，FDA召开小型ENDS企业圆桌会议，讨论小型企业在PMTA申请过程中面临的挑战及支持措施。Glas代表出席并参与发言。

目前已进入2026年3月。2Firsts判断，FDA会继续更实质性地推动年龄验证技术在电子烟产品中的应用与合规路径建设。基于上述背景，特此发布本次采访全文，以便产业界更深入理解年龄验证技术对电子烟产品设计、行业格局及监管框架的潜在影响。

要点速览

监管信号：FDA近期批准Juul薄荷产品上市，重新引发市场对调味型电子烟可能获批的预期。

年龄验证技术：Glas开发的G2调味电子烟已通过PMTA路径提交申请，配备基于智能手机的年龄验证、近距离限制及防伪技术。

减害研究证据：公司研究数据显示，使用调味烟弹的重度吸烟者在卷烟依赖程度和呼出一氧化碳水平方面下降幅度更大。

产能准备：若获批准，Glas表示其美国自动化生产设施可快速扩产，覆盖3万至5万家门店。

2Firsts，2026年3月1日

2025年7月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准五款Juul产品上市，被部分业内人士视为美国电子烟市场的一个潜在转折点。这一决定不仅扭转了Juul Labs在此前遭遇FDA否决后的局面，也再次确认了监管机构在继2024年6月批准NJOY非烟草口味电子烟产品后，愿意允许薄荷口味电子尼古丁传输系统（ENDS）进入市场。

上述进展，加之华盛顿新一届政府相对更为“利商”的政策取向，使部分市场参与者对更多产品获批抱有期待，其中包括调味型电子烟。截至8月中旬，在数百万份PMTA申请中，FDA仅批准了少数几款ENDS产品上市。当前获准销售的产品中，尚无除烟草和薄荷以外的调味产品，而烟草减害倡导者认为，风味在帮助吸烟者从高风险可燃卷烟转向风险相对较低的电子烟过程中发挥着关键作用。

服务成年人，同时保护青少年

在近期监管动向中受到鼓舞的企业之一，是总部位于洛杉矶的Glas Inc.。该公司开发了G2——一款具备年龄验证功能的调味电子烟。公司称，该产品能够通过技术手段在帮助成年吸烟者降低风险的同时，有效防止青少年接触和使用。

Glas于2021年7月提交了其PMTA申请，并认为G2有望成为下一批获得市场授权（MGO）的产品之一。Glas创始人兼首席执行官Sean Greenbaum表示，他预计公司“将在未来数月内”获得市场授权。

Greenbaum的信心不仅基于申请时间线，也源于公司在审查过程中获得的监管反馈。据其介绍，在早期沟通阶段，FDA曾将G2认定为“product with merit（具有价值的产品）”，认为其为该品类带来了实质性创新。“这一认定随后在FDA科学办公室的一份备忘录中公开发布，这也是我们申请被提升至审查队列前列的重要原因。”Greenbaum表示。

年龄验证与防伪机制

在Glas看来，技术是其核心差异化优势。“我们在数年前就率先开发了先进的年龄验证与防伪保护机制，”Greenbaum表示，“如今我们看到BAT、NJOY以及Juul等大型品牌也开始提交类似的年龄验证产品，但它们的布局比我们晚了两到三年。即便产品正式上市，我们仍然相信G2的专有系统在技术层面具有不可替代性，这将为我们在监管审查及消费者信任方面带来明确的竞争优势。”

Glas设备需连接智能手机，并通过身份证件完成年龄验证。设备仅在已完成年龄验证的注册手机附近、且在限定时间内才能使用。同时，内置微芯片认证系统用于防止假冒烟弹流通。

“设备开箱时处于未激活状态，”Greenbaum解释称，“用户需要下载移动应用程序，或通过移动网页创建账户。”随后，用户需上传驾照正反面照片，并通过手机摄像头完成三维自拍验证。系统据此核实用户年龄与身份信息，并生成加密身份凭证。电子烟设备仅在与授权手机保持近距离连接的情况下方可正常使用。

尽管流程看似复杂，Greenbaum表示整个过程耗时不到两分钟。“年龄验证技术对于防止未成年人接触产品至关重要，但我们也意识到，如果流程过于繁琐或体验不佳，成年吸烟者可能不会选择转向合规产品，而是转向充斥市场的非法替代品。因此，我们在确保安全与合规的同时，也强调产品对成年用户的易用性。”

据Glas介绍，在测试过程中，无论是未成年测试者还是第三方网络安全专家，均未能绕过其年龄验证系统或破解防伪机制。

Greenbaum认为，G2在烟草减害方面的潜在价值同样构成其获批的重要依据。“在我们2025年的转换研究中，所有受试群体的卷烟依赖程度和平均呼出一氧化碳（ECO）水平均有所下降，但使用Glas薄荷或调味烟弹的重度吸烟者受益最为明显。”他说，“与其他组别相比，他们的ECO指标呈现更为持续、稳定的月度下降趋势，依赖程度的降低也更为显著。”

合法替代路径

如果FDA批准调味型电子烟产品上市，这无疑将对美国电子烟市场格局产生重大影响。2020年，美国为减少电子烟对未成年人的吸引力，禁止所有调味烟弹类电子烟，仅保留烟草和薄荷口味产品。随后，市场迅速被未经授权的一次性调味电子烟填补，其中相当一部分产品来自中国。

Greenbaum表示，获得FDA授权的调味产品不仅将为消费者提供合法选择，也将向行业释放明确信号——只要具备充分的科学依据和青少年保护措施，调味产品是有可能获得监管批准的。

“自2021年以来，FDA已收到超过2700万份PMTA申请，其中绝大多数被拒绝或未获受理，另有大量申请长期处于待审状态，”他说，“与此同时，违规企业仍在销售并从中获利，这削弱了合规企业的竞争环境，也对公共健康构成风险。”

Greenbaum认为，若调味产品获得授权，不仅能为成年吸烟者提供受监管、风险相对更低的替代方案，也将有助于FDA清理市场中的不合规主体，保护未成年人，并对遵守规则的企业形成正向激励。

快速布局

如果FDA批准其产品上市，Glas表示已做好迅速行动的准备。Greenbaum介绍称，自2018年成立以来，公司已筹集“远超八位数”的股权融资，投资方包括由两家全球家族办公室领衔的多元化投资群体。

他表示，公司位于加州的生产设施已通过FDA检查，并获得GMP及ISO 8认证，配备全自动灌装与包装生产线，具备快速扩产能力。“凭借现有产能，Glas可覆盖3万至5万家零售门店。如需新增生产线，从部署到投产约需三至五个月时间。”

对于在PMTA获批后是否会考虑战略性收购或行业整合，Greenbaum未予置评。不过，他明确表示，公司已准备进入实质性扩张阶段。

“我们当前的重点是将科技赋能的产品推向市场，并实现快速规模化，”Greenbaum说。

“Glas已建立起高端品牌和创新者的市场形象，但监管延迟使我们长期处于观望状态。一旦获得FDA授权，我们将正式进入市场，向渴求合规产品的市场提供美国本土制造的解决方案。”

封面图：位于加州英格尔伍德（Inglewood）的Glas自动化烟弹灌装生产线，可为每一枚烟弹注入美国生产的烟油，并生成独立加密认证。｜图片来源：Glas Inc.

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