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美国监管

独家报道|疑似“后台更新后撤回”:Glas或成继Juul之后最新获FDA电子烟上市许可品牌

4小时前
两个至上
4小时前
2Firsts独家调查显示,FDA网站出现一份尚未正式发布的电子烟上市许可更新文件,与市场传言相似,迹象表明电子烟品牌Glas的上市申请可能已完成内部审批流程,但官方尚未作出公开确认。

要点速览:

 

  • 社交平台X流传的截图显示,电子烟品牌Glas旗下一款设备及五款烟弹可能已获得FDA上市许可,但官方尚未正式公布。

 

  • 2Firsts在FDA网站发现一份标注为2025年12月更新的电子烟上市许可清单文件,但相关产品尚未出现在官方数据库中,部分链接亦无法访问。

 

  • 若最终得到确认,这将是自2025年7月Juul获批以来FDA最新一次电子烟上市许可,或显示PMTA审批节奏正在加快。

 


 

2Firsts, 2025年12月21日, 深圳-2Firsts于北京时间2025年12月21日清晨注意到,X用户Gregory Conley发布一张截图,显示电子烟品牌Glas旗下一款设备及五款烟弹已获得美国食品药品监督管理局(FDA)签发的上市许可令(Marketing Granted Order,MGO)。

 

在进一步核查过程中,2Firsts在FDA网站发现一份标注为“2025年12月更新”的电子烟上市许可清单文件,其内容与上述截图高度相似,但相关产品尚未出现在FDA官方可检索烟草产品数据库中,部分文件链接亦显示无法访问,令该上市许可状态仍有待官方确认。

 

独家报道|疑似“后台更新后撤回”:Glas或成继Juul之后最新获FDA电子烟上市许可品牌
X用户Gregory Conley发布的推文

 

 

独家报道|疑似“后台更新后撤回”:Glas或成继Juul之后最新获FDA电子烟上市许可品牌
网络流传的Glas通过上市许可的产品名单|来源:社交媒体

 

 

若该信息最终得到FDA正式公布,这将成为继2025年7月Juul相关电子烟产品获批后,FDA在电子烟领域的最新一次上市许可,并可能与近期PMTA审批节奏出现变化的迹象相呼应。
 

 

FDA官方数据库尚未显示Glas相关产品

 

在X用户披露相关信息后,2Firsts第一时间查询了FDA的Searchable Tobacco Products Database(可检索烟草产品数据库)。截至发稿,该数据库中仍未出现任何与Glas相关的电子烟产品条目。

 

数据库显示,目前获FDA授权上市的电子烟产品数量仍为39款,最新一次明确列入的电子烟MGO,仍为Juul于2025年7月获得的上市许可。

 

独家报道|疑似“后台更新后撤回”:Glas或成继Juul之后最新获FDA电子烟上市许可品牌
2Firsts查询FDA官方数据库,未发现Glas相关产品

 

 

相关FDA文件状态异常,疑似“12月更新”清单未正式发布

 

根据上述X用户所提供的FDA文件链接(https://www.fda.gov/media/190229/download),2Firsts尝试访问时发现,该页面已无法打开,系统显示“Page Not Found(页面不存在)”,相关文件目前无法通过该链接进行直接核实。

 

独家报道|疑似“后台更新后撤回”:Glas或成继Juul之后最新获FDA电子烟上市许可品牌
编号为190229的FDA文件无法打开

 

 

在进一步搜索中,2Firsts通过Google检索““Glas Inc.” CTP-250”发现,搜索结果显示,FDA官网存在一份PDF文件,其内容包括“Glas Inc. BLONDE TOBACCO 50 MG/ML Pod、CLASSIC MENTHOL 50 MG/ML Pod、FRESH”等产品信息,但该文件同样无法正常打开。
 

独家报道|疑似“后台更新后撤回”:Glas或成继Juul之后最新获FDA电子烟上市许可品牌
Google搜索结果显示,FDA官网存在一份包含Glas信息的PDF文件

 

 

随后,2Firsts根据FDA公开文件的常见编号规律继续检索,在相邻编号链接(https://www.fda.gov/media/190230/download)下发现了一份名为“Authorized-E-Cigarettes-List.jpg”的图片文件。该图片清晰度较低、内容模糊,但从可辨识信息判断,其版式和产品列表与X用户发布的截图高度相似,且在清单中出现“Glas Inc.”及相关产品条目。
 

独家报道|疑似“后台更新后撤回”:Glas或成继Juul之后最新获FDA电子烟上市许可品牌
2Firsts在FDA官网查到编号为190230的文件,虽画面模糊,但似乎与市场流传的上市许可文件相同|来源:FDA网站

 

 

或显示FDA已完成审批,尚待正式公布

 

综合上述情况,2Firsts认为,一种可能性是,FDA已在内部完成对Glas相关电子烟产品的上市许可审批,并在后台上传了更新后的授权清单文件,但该文件尚未进入正式公开发布流程,或在发布过程中被暂时撤下;与此同时,服务器可能因技术或缓存原因保留了该文件的缩略或图片版本。

 

截至目前,FDA尚未就该文件状态或Glas产品的审批情况作出公开说明。

 

 

若传言属实,或涉及口味与年龄验证的监管突破

 

根据目前流传的清单截图,Glas获批产品除可能包含烟草或薄荷醇口味外,似乎还涉及一款从名称判断并非传统限制口味的产品。

 

此前有媒体报道指出,Glas在其PMTA申请中,将其专有的年龄限制或年龄验证平台作为合规核心之一,以回应FDA对青少年保护的监管重点。若此次上市许可最终得到确认,这或将意味着首批“搭载年龄验证技术、且包含非传统限制口味”的电子烟产品获得FDA上市许可,在美国电子烟监管实践中具有潜在里程碑意义。

 

 

PMTA审批节奏加快的信号?

 

就在美东时间2025年12月19日,FDA刚刚宣布,对奥驰亚(Altria)旗下尼古丁袋品牌on! PLUS部分产品授予上市许可。

 

若Glas电子烟上市许可最终得到证实,这将进一步强化市场对于FDA正在加快PMTA审评与决策节奏的判断,尤其是在电子烟与尼古丁袋两个关键品类上。

 

 

就Glas相关电子烟产品的上市许可状态,以及上述文件的发布与撤回情况,2Firsts已向FDA发出采访请求。截至发稿,尚未收到回复。

 

关于美国PMTA审批进展及监管动态,2Firsts将持续跟踪报道。

欢迎向 2Firsts 提供相关线索、投稿、联系访谈或针对本文发表评论。

请联系:info@2firsts.com,或在 LinkedIn 上联系两个至上 2Firsts CEO 赵童(Alan Zhao)


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