职业运动员投资、消费健康创业者掌舵：Skoka融资2,150万美元，能否靠FDA监管投入打开尼古丁袋市场？

核心概要

• Skoka于2026年10月29日宣布融资2,150万美元，并承诺投入1,500万美元用于FDA监管项目，后续商业化仍计划另行融资。
• 创始人Dan Aziz此前经营消费健康品牌Premama约12年，将其拓展至Walmart、Target、CVS及Walgreens等零售渠道，并于2023年完成企业出售。
• 公司称曾有机会于2025年进入零售市场，但决定延后上市，优先开发自主配方及准备FDA监管申请。
• Skoka于10月1日提交覆盖11种产品款式、5档尼古丁强度、共55款产品的PMTA，并称已完成3项药代动力学研究。
• 超过12名职业运动员以个人身份参与投资。Skoka计划2027年进入美国零售市场，但产品尚未获得FDA营销授权，具体渠道规模及销售计划未披露。

2Firsts

2026年11月4日

美国尼古丁袋初创企业Skoka Inc.于10月29日宣布融资2,150万美元，并承诺投入1,500万美元用于美国食品药品监督管理局（FDA）监管及相关科学研究项目。公司创始人Dan Aziz此前创办营养补充剂品牌Premama，并于2023年将其出售给印度制药企业瑞迪博士实验室（Dr. Reddy's Laboratories）。Skoka于10月1日提交覆盖55款尼古丁袋产品的上市前烟草产品申请（Premarket Tobacco Product Application，PMTA），计划在满足监管要求后于2027年进入美国零售市场。

总部位于得克萨斯州奥斯汀的Skoka成立于2024年。与直接采用现成配方并进入销售渠道的部分消费品牌不同，Skoka选择自主开发产品，并在正式零售销售前投入资金开展科学研究和FDA申报。

公司目前尚未获得FDA产品营销授权，也没有公布已签约零售门店数量或正式销售收入。

从Premama到Skoka：消费健康创业者进入尼古丁产业

Skoka创始人兼首席执行官Dan Aziz此前主要从事消费健康产品业务。

据公司介绍，Aziz在22岁时创立营养补充剂品牌Premama，并经营约12年，将产品拓展至Walmart、Target、CVS和Walgreens等美国大型零售渠道。

2023年，Premama被瑞迪博士实验室收购，交易金额未公开。Aziz随后在该公司的美国消费者自我保健业务部门负责创新工作，并参与评估超过70个潜在收购消费品牌。

2024年，他创立Skoka，进入尼古丁袋市场。

Aziz在接受美国商业媒体《Inc.》采访时表示，创业想法与其个人使用尼古丁袋的经历，以及职业体育圈朋友对相关产品的使用有关。他希望针对关注配方成分的成年尼古丁使用者开发产品。

Aziz估计，这类消费者可能占美国尼古丁袋市场的10%至15%。该比例属于其个人市场判断，并非独立研究确认的数据。

Skoka在产品开发和品牌定位上采用了Aziz熟悉的消费健康行业做法，包括自主配方开发、成分信息披露及面向特定消费者群体建立品牌。

但尼古丁袋属于美国FDA监管的烟草产品，其上市前审查、产品营销及销售条件与普通膳食补充剂不同。

Skoka选择在获得正式零售收入之前，首先为产品开发与监管申报筹集资金。

融资2,150万美元，Skoka放弃2025年上市机会并提交55款PMTA

Skoka表示，已融资2,150万美元，用于FDA申报准备、制造规模扩张及团队建设。公司同时承诺投入1,500万美元开展监管及相关科学研究项目。

1,500万美元约相当于已宣布融资额的69.8%。公司未披露这一金额的累计实际支出、完整资金分配或剩余现金余额。

在10月29日公告中，Skoka还披露了一项商业决策：公司曾有机会在2025年进入零售市场，但最终选择推迟。

Aziz表示，公司决定优先开发自主基础配方，并在正式上市销售前完成较全面的科学研究及PMTA申报工作。

据公司披露，Skoka于2026年10月1日提交一份捆绑式PMTA，涵盖11种产品款式，每种设有5档尼古丁强度，共55款产品。

监管项目包括3项已完成的药代动力学研究，以及产品稳定性、毒理学、实际使用情况和标签理解等方面的科学资料。

Skoka称，其监管团队成员此前参与过超过200款产品的PMTA申报工作，但未披露有关申请的最终审查结果。

截至11月3日，公司尚未公开55款产品的完整名称、各档尼古丁含量或全部研究结果。PMTA的提交不等于FDA完成受理、实质审查或授予营销授权。

与此同时，美国尼古丁袋获授权产品数量继续增加。

根据FDA官方公布的名单，截至2026年11月3日，已有67款尼古丁袋产品获得营销授权，涉及菲莫国际（Philip Morris International）旗下Swedish Match USA的ZYN、奥驰亚集团（Altria Group）旗下Helix Innovations的on!及on! PLUS，以及与英美烟草集团（British American Tobacco）有关的Modoral Brands的VELO产品。

其中，FDA于10月30日新授权24款VELO产品，使获授权尼古丁袋总数由43款增至67款。

Skoka的55款申报产品尚未出现在该授权名单中。

自主配方与运动员股东构成产品及品牌定位

Skoka称，公司没有直接采购第三方现成白牌配方，而是自主开发尼古丁袋的基础配方、风味体系及相关科学资料。

公司表示，产品配方使用9种其称为专有的成分，包括植物来源甜味剂，并已提交两项涉及成分及混合方法的专利申请。

Skoka还称，其产品在美国境内已向FDA登记的设施生产，原料由全球供应商提供。

目前，公司尚未披露专利申请号、完整配方或能够与竞品直接比较的性能测试结果。两项专利仍处于申请状态，工厂登记也不代表相关产品已获得FDA营销授权。

Skoka将成分透明作为品牌定位的一部分。Aziz在《Inc.》采访中表示，公司计划公开配方所使用的全部成分。

在资本方面，Skoka吸引了超过12名职业运动员以个人身份投资，涉及冰球、美式足球和高尔夫领域。

已公布的投资人包括职业高尔夫球手Anthony Kim、冰球运动员Jack Eichel，以及前职业美式足球运动员Beau Allen。

其他投资人包括媒体行业人士Darren Throop和私募股权投资机构PSG Equity创始人Mark Hastings。公司尚未披露各投资人出资额、持股比例、领投方或融资估值。

Skoka表示，运动员投资属于个人股权投资，并不代表其所属球队、联赛或体育机构对产品的赞助或背书。

运动员股东、体育文化与成分透明构成Skoka的品牌定位，但公司尚未公布能够衡量这些安排对消费者购买或渠道拓展影响的经营数据。

瞄准2027年美国零售市场，销售渠道及后续融资仍待落实

Skoka计划于2027年在满足FDA监管要求后启动美国零售分销。

公司表示，已在2026年10月举行的拉斯维加斯美国便利店协会展会（NACS Show）向零售商、分销商及采购人员展示品牌，并与Authentic Live建立尼古丁袋品类独家合作关系。

目前，Skoka没有披露Authentic Live合作的合同金额、期限、具体商业权益或实际销售贡献，也没有公布已签约的零售商名单及计划铺货门店数量。

公司同时表示，计划为后续商业化筹集更多资金。

对于Skoka，前期已宣布融资支持的是产品研发、制造准备、FDA申报和团队建设；美国零售渠道拓展和销售收入尚未形成可公开验证的经营规模。

Aziz此前通过Premama积累了消费健康产品开发、全国零售渠道经营及企业出售经验。进入尼古丁袋市场后，Skoka需要在FDA烟草产品监管框架下建立新的产品组合与商业渠道。

随着ZYN、on!和VELO等品牌的更多产品获得FDA营销授权，Skoka未来还将面对已经拥有监管授权和零售网络的国际烟草企业。

其计划中的2027年零售销售，需要后续监管进展、商业化融资和零售渠道安排共同支持。公司尚未披露具体上市日期。

关注2Firsts，了解全球烟草与尼古丁产业的公司融资、监管准入、产品研发及零售商业化动态。

封面图源： Skoka Inc