本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
中文站
中文站
英文站 - English
本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
原创国内

爱奇迹针对FDA禁令声明:希望撤销“进口警报” 建立沟通对话机制

2023-05-26 来源:PR newswire
PR newswire
2023-05-26
深圳爱奇迹科技有限公司今天就其产品被列入美国食品和药物管理局的第98-06号进口警报一事发表了以下声明。

【两个至上编译自美通社】深圳爱奇迹科技有限公司今天就其产品被列入美国食品和药物管理局(FDA)的第98-06号进口警报一事发表了以下声明。

 

爱奇迹对美国食品和药物管理局(FDA)突然和武断地将公司产品列入FDA“进口红名单”(进口警报)的决定感到失望。爱奇迹没有得到有关这一决定的通知,也没有机会在采取行动之前解决FDA的任何问题。

 

FDA的工作是向美国市场提供一致和连贯的监管清晰度。这份红名单公告未能履行这一职责,并提供了FDA政治化决策的又一个例子。

 

尽管爱奇迹公司正在通过FDA的PMTA程序,但FDA还是把爱奇迹的产品单列出来。同时,FDA未能解决那些无视或从未试图遵守FDA法规的制造商的产品泛滥问题。

 

这一决定也忽视了关于电子烟使用的最新科学,并继续阻止美国成年人获得整个类别的尼古丁产品,而FDA知道这些产品明显比卷烟更安全。此外,在全国青少年烟草调查中,从来没有任何爱奇迹品牌被确定为青少年使用的顶级品牌。

 

鉴于该机构对电子烟的监管历史,FDA的反复无常的行动并不令人惊讶。该行业及其1000多万成年消费者要求联邦政府制定明确和周到的监管制度是适当的,他们已经这样做了。美国食品和药物管理局没有作出回应。

 

每个公司都有责任支持其客户。爱奇迹一直在努力建立值得信赖的品牌和忠诚的客户群,并以高标准的安全和质量为基础,这些都是非法山寨产品或其他非法产品无法复制或再现的。在将真正的爱奇迹产品列入进口红名单的同时,FDA同时选择不采取任何行动来缓解假冒产品涌入美国市场,这是该机构不作为的直接结果。

 

爱奇迹呼吁FDA撤销其将其产品列入进口红名单的决定。我们欢迎参与并进行必要的对话,以便围绕电子烟市场建立一个适当和公平的监管制度,为所有利益相关者服务。

 

本声明由爱奇迹发言人负责

声明:

1.本文章内容来源于对第三方信息的编译,仅供行业内交流学习。

2.本文不代表两个至上观点,两个至上也无法对文章内容的真实性、准确性进行确认。对本文的编译仅用于行业内交流研究。

3.由于编译水平所限,编译文章可能与原文表达不尽相同,请以原文为准。

4.对于任何国内、涉及港澳台、涉外的表述和立场,两个至上与中国政府完全保持一致。

5.编译信息版权归属原媒体及作者,如有侵权,敬请联系删除。

 

以合规驱动全球化发展——2Firsts 合规解决方案
推荐阅读
最新专利显示湖北中烟探索“气体释放型”尼古丁袋技术
最新专利显示湖北中烟探索“气体释放型”尼古丁袋技术
最新公开的专利文件显示,中国烟草体系下属企业 China Tobacco Hubei Industrial Co., Ltd.(湖北中烟工业有限责任公司) 正在探索可在使用过程中释放气体的尼古丁袋技术。这些设计包括在袋体中封装二氧化碳微胶囊以及通过化学反应生成气体的方案,显示研究人员正尝试为口含尼古丁产品引入新的动态感官体验。
产品
03-04
展会观察|Geek Bar 展台现身两款 Fasoul 加热不燃烧烟具
展会观察|Geek Bar 展台现身两款 Fasoul 加热不燃烧烟具
在布拉格举行的 EVO NXT 2026 上,Geek Bar 展台展示了两款 Fasoul 加热不燃烧烟具——Q1 Pro 和 C2。一款主打紧凑机身、屏幕交互和双模式,另一款则强调更快加热、更大电池和更多功能。两款产品均被标注为适配 IQOS TEREA 和 SENTIA 烟支。与此同时,一个展示 Fasoul 信息的网站也显示,该品牌近期在日本和意大利市场有相关活动。
国际
04-20
2Firsts解读|两会再提消费税改革,烟草税政策动向受关注
2Firsts解读|两会再提消费税改革,烟草税政策动向受关注
中国2026年两会再次提出推进消费税改革。作为消费税最大来源,烟草税制度及其征收环节、税负结构和地区分配问题再次进入政策讨论视野。本文梳理中国烟草消费税体系、历史调整与主要争议,帮助国读者理解这一关键税种的制度背景。
国内
03-08
江苏中烟探索3D打印技术实现尼古丁口含制剂分级释放
江苏中烟探索3D打印技术实现尼古丁口含制剂分级释放
江苏中烟工业有限责任公司公开一项发明专利,提出一种基于3D打印技术制造的尼古丁口含制剂。该技术通过三层结构实现尼古丁的分级释放,包括快速起效、持续维持和长效释放三个阶段,为口含类尼古丁产品的剂量控制和释放曲线优化提供新的技术路径。
原创
03-09
全球新型烟草行业汇聚布拉格,EVO NXT 2026今日正式启幕|附现场图集
全球新型烟草行业汇聚布拉格,EVO NXT 2026今日正式启幕|附现场图集
4月17日,EVO NXT 2026在捷克布拉格开幕,来自全球的制造商、品牌方、零售商及战略决策者将在此围绕创新、监管、市场趋势与可持续发展等议题展开交流,寻找新一代产品行业的合作机遇与发展方向。作为本届展会官方合作媒体,2Firsts在现场持续关注本次展会。
国际
04-17
特别报道|雷诺 337 专利案落幕,但一场更严酷的 337 合规战已锁定电子烟全产业链
特别报道|雷诺 337 专利案落幕,但一场更严酷的 337 合规战已锁定电子烟全产业链
美国国际贸易委员会(ITC)已终止 337-TA-1410调查,认定雷诺电子烟专利核心权利要求无效,从而解除此前针对多家企业的潜在进口禁令风险。 然而,新的 337-TA-1486调查 已开启更为严峻的法律战线,焦点从专利争议转向 电子烟供应链的合规问题,包括 PACT 法案申报、税收合规及 FDA 营销授权。
大公司追踪
03-11
特别报道|战争持续重塑乌克兰烟草市场
特别报道|战争持续重塑乌克兰烟草市场
战事持续四年后,乌克兰烟草市场正被多重因素重新塑造,包括由压力驱动的消费上升、税负压力、青少年电子烟使用增加,以及不断扩大的非法市场。多项调查显示,烟草及尼古丁制品使用率正在上升,而更高的消费税与灰色交易也在为市场增添新的复杂性。
国际
04-17
专利显示:湖北中烟提出加热卷烟生殖发育安全性动物评价模型
专利显示:湖北中烟提出加热卷烟生殖发育安全性动物评价模型
湖北中烟工业有限责任公司公开一项发明专利,提出一种基于非人类动物暴露模型的加热卷烟生殖发育安全性评价方法。该方法通过建立实验动物暴露模型,并结合多项生物指标检测,为加热不燃烧烟草产品的安全性验证和质量控制提供实验框架。
原创
03-09
独家:Glas称获得FDA授权的G2电子烟设备配备年龄验证技术
独家:Glas称获得FDA授权的G2电子烟设备配备年龄验证技术
Glas向2Firsts确认,此次获得美国食品药品监督管理局(FDA)营销授权令(MGO)的G2设备配备了年龄验证技术。基于目前公开信息,这意味着FDA此次授予的是首个已被确认带有年龄验证技术的ENDS产品的MGO,也印证了2Firsts此前的相关推测。
国际
03-17
2026年1、2月中国电子烟出口约16.94亿美元:美英德居前三,日本升至第四
2026年1、2月中国电子烟出口约16.94亿美元:美英德居前三,日本升至第四
中国海关总署公布了2026年1月与2月电子烟出口数据。数据显示,2026年1月中国电子烟出口额约9.40亿美元,2月约7.54亿美元,两个月合计约16.94亿美元。相较2025年同期约15亿美元,同比增长12.9%。
原创
03-20
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。