本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
中文站
中文站
英文站 - English
本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
原创国内

爱奇迹针对FDA禁令声明:希望撤销“进口警报” 建立沟通对话机制

2023-05-26 来源:PR newswire
PR newswire
2023-05-26
深圳爱奇迹科技有限公司今天就其产品被列入美国食品和药物管理局的第98-06号进口警报一事发表了以下声明。

【两个至上编译自美通社】深圳爱奇迹科技有限公司今天就其产品被列入美国食品和药物管理局(FDA)的第98-06号进口警报一事发表了以下声明。

 

爱奇迹对美国食品和药物管理局(FDA)突然和武断地将公司产品列入FDA“进口红名单”(进口警报)的决定感到失望。爱奇迹没有得到有关这一决定的通知,也没有机会在采取行动之前解决FDA的任何问题。

 

FDA的工作是向美国市场提供一致和连贯的监管清晰度。这份红名单公告未能履行这一职责,并提供了FDA政治化决策的又一个例子。

 

尽管爱奇迹公司正在通过FDA的PMTA程序,但FDA还是把爱奇迹的产品单列出来。同时,FDA未能解决那些无视或从未试图遵守FDA法规的制造商的产品泛滥问题。

 

这一决定也忽视了关于电子烟使用的最新科学,并继续阻止美国成年人获得整个类别的尼古丁产品,而FDA知道这些产品明显比卷烟更安全。此外,在全国青少年烟草调查中,从来没有任何爱奇迹品牌被确定为青少年使用的顶级品牌。

 

鉴于该机构对电子烟的监管历史,FDA的反复无常的行动并不令人惊讶。该行业及其1000多万成年消费者要求联邦政府制定明确和周到的监管制度是适当的,他们已经这样做了。美国食品和药物管理局没有作出回应。

 

每个公司都有责任支持其客户。爱奇迹一直在努力建立值得信赖的品牌和忠诚的客户群,并以高标准的安全和质量为基础,这些都是非法山寨产品或其他非法产品无法复制或再现的。在将真正的爱奇迹产品列入进口红名单的同时,FDA同时选择不采取任何行动来缓解假冒产品涌入美国市场,这是该机构不作为的直接结果。

 

爱奇迹呼吁FDA撤销其将其产品列入进口红名单的决定。我们欢迎参与并进行必要的对话,以便围绕电子烟市场建立一个适当和公平的监管制度,为所有利益相关者服务。

 

本声明由爱奇迹发言人负责

声明:

1.本文章内容来源于对第三方信息的编译,仅供行业内交流学习。

2.本文不代表两个至上观点,两个至上也无法对文章内容的真实性、准确性进行确认。对本文的编译仅用于行业内交流研究。

3.由于编译水平所限,编译文章可能与原文表达不尽相同,请以原文为准。

4.对于任何国内、涉及港澳台、涉外的表述和立场,两个至上与中国政府完全保持一致。

5.编译信息版权归属原媒体及作者,如有侵权,敬请联系删除。

 

推荐阅读
美国海关拟要求提交出口国报关单,物流专家称或对中国电子烟出口造成“灾难性”冲击
美国海关拟要求提交出口国报关单,物流专家称或对中国电子烟出口造成“灾难性”冲击
美国海关与边境保护局拟收集出口国报关单及其他境外海关文件,用于核对输美货物的申报价值、商品分类和身份。一位中国资深物流专家向2Firsts表示,如果相关措施落地,部分未授权电子烟所依赖的“双清包税”模式将受到直接冲击,并可能推动部分贸易转向成本更高的非法运输。风险不只在于补缴关税:真实申报还可能让美国监管机构更容易识别未获FDA市场授权的电子烟产品。
美国监管
09-07
盖洛普(Gallup)首次追踪尼古丁袋使用:美国成年人卷烟使用率11%、电子烟9%、尼古丁袋4%
盖洛普(Gallup)首次追踪尼古丁袋使用:美国成年人卷烟使用率11%、电子烟9%、尼古丁袋4%
美国民意调查机构盖洛普(Gallup)发布的2026年《消费习惯调查》(Consumption Habits)首次纳入尼古丁袋使用情况。调查显示,11%的美国成年人表示过去一周吸食过卷烟,9%的成年人表示过去一周使用过电子烟,4%的成年人表示过去一周使用过尼古丁袋产品。与此同时,美国成年人卷烟使用率继续维持在盖洛普长期调查低位,电子烟使用率近年来保持相对稳定。
美国市场
08-25
特别报道 |《加热卷烟》强制性国标草案公开征求意见,多种加热路线仍有空间
特别报道 |《加热卷烟》强制性国标草案公开征求意见,多种加热路线仍有空间
国家烟草专卖局发布《加热卷烟》强制性国家标准征求意见稿,首次公布电加热卷烟在烟支、烟具和气溶胶方面的具体要求。草案将烟支与烟具纳入同一产品系统,以安全和质量底线为主,同时为中心加热、外围加热和烟支内置发热体等不同技术路线保留空间。
国内
07-29
IQOS首次进入凯度BrandZ全球品牌Top 100:估值366亿美元,位列第74名
IQOS首次进入凯度BrandZ全球品牌Top 100:估值366亿美元,位列第74名
菲利普莫里斯国际(PMI)旗下加热烟草品牌IQOS首次进入2026凯度BrandZ最具价值全球品牌100强,以366.34亿美元的品牌价值排名第74位,并成为本届榜单仅有的三个新晋品牌之一。凯度数据显示,2026年全球Top 100品牌总价值达到13.1万亿美元,同比增长22%,入榜门槛升至历史最高水平。PMI称,IQOS全球用户已超过3500万,其年净收入在推出十年内突破100亿美元。
大公司追踪
09-03
产品|HQD SiSA 80K进入美国市场,以水烟式体验拓展高容量一次性电子烟产品线
产品|HQD SiSA 80K进入美国市场,以水烟式体验拓展高容量一次性电子烟产品线
HQD SiSA 80K Hookah Disposable Vape已出现在美国及跨境线上零售渠道。该产品预注28ml烟油,尼古丁浓度为5%,品牌宣称最高80,000口,并配备可充电电池与可调气流系统。除高口数外,SiSA 80K以水烟式使用体验作为差异化重点,包括水流声效果以及Blue Mist、Double Apple、Paan等带有明显水烟风格的口味组合。
产品
08-18
云南中烟申请无纤维素尼古丁袋专利,探索替代微晶纤维素骨架
云南中烟申请无纤维素尼古丁袋专利,探索替代微晶纤维素骨架
云南中烟工业有限责任公司申请了一项无纤维素尼古丁袋复合骨架材料专利,提出以生物陶瓷材料、聚葡萄糖和糖醇替代传统微晶纤维素及其衍生物。专利称,该方案旨在改善传统纤维素体系可能带来的粉感、残留和释放性能单一等问题,并降低对现有纤维素类核心专利的依赖。实施例显示,不同配比可形成标准型或速释型尼古丁袋,其中一组样品10分钟尼古丁释放率为50%,20分钟超过90%。
国内
09-02
覆盖日本、韩国及东南亚市场,江苏中烟加热烟具项目落地,麦克韦尔中标三项供应标段
覆盖日本、韩国及东南亚市场,江苏中烟加热烟具项目落地,麦克韦尔中标三项供应标段
中国烟草江苏中烟工业有限责任公司(China Tobacco Jiangsu Industrial Co., Ltd., JSIC)完成2026-2028年加热烟具采购项目招标,深圳麦克韦尔科技有限公司最终获得U1、C1和C2三个标段供应资格。该项目于2026年6月启动公开招标,采购产品为带有JSIC“iRod”商标的加热卷烟烟具,项目招标文件列出的交付目的地包括日本、韩国、印度尼西亚、马来西亚等多个海外市场。中标候选人公示显示,麦克韦尔在三个标段中均排名第一候选人,深圳市云熙智能有限公司和深圳市博迪科技开发有限公司参与相关标段竞争。
国内市场
08-03
Bret Koplow转正执掌FDA烟草制品中心,代理任内推动PMTA提速,HHS强调创新与低危害替代品准入
Bret Koplow转正执掌FDA烟草制品中心,代理任内推动PMTA提速,HHS强调创新与低危害替代品准入
美国卫生与公众服务部(HHS)宣布,Bret Koplow正式出任美国食品药品监督管理局(FDA)烟草制品中心(CTP)主任,结束此前代理任职状态。Koplow长期在FDA从事烟草监管、法律和政策工作,代理CTP主任期间已推动PMTA审查效率提升,并推进尼古丁袋审查试点。HHS此次同时明确,CTP将在保护青少年的同时,推动创新,并增加成年吸烟者获得危害更低替代产品的机会。
美国监管
1天前
财报分析|英美烟草2026年上半年新型烟草收入增长18%,全品类战略带来更多胜算与风险
财报分析|英美烟草2026年上半年新型烟草收入增长18%,全品类战略带来更多胜算与风险
英美烟草2026年上半年新型品类收入按固定汇率增长18%。尼古丁袋品牌VELO快速扩张,电子烟品牌Vuse在美国执法加强后恢复增长,但glo加热烟草业务仍然承压,卷烟继续提供主要利润和现金流。相比菲莫国际和日本烟草,英美烟草拥有更广泛的增长选择,也面对更复杂的资源配置、监管和执行风险。
大公司追踪
07-30
美国尼古丁袋监管再推进:FDA新增授权4款产品,品类审评从试点走向常态化
美国尼古丁袋监管再推进:FDA新增授权4款产品,品类审评从试点走向常态化
美国FDA再授权4款on!尼古丁袋,使获授权产品总数增至30款。此次决定是尼古丁袋审评试点的最新结果,试点形成的实时沟通和问题处理方式正被用于更广泛的品类审评。Helix获授权产品也由on! PLUS扩展至较早推出的on!系列。不过,目前所有获授权尼古丁袋仍来自PMI和奥驰亚旗下公司,美国市场的监管准入依然高度集中。
美国监管
08-05
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。