思摩尔国际港股跌17.85%

在FDA PMTA圆桌会议“成年人获益研究”环节中，监管机构表示口味型ENDS需在APPH框架下证明相较烟草味产品具有“增量获益”，包括稳定的完全转换证据。小型制造商则就转换阈值、研究周期及桥接标准提出质询。

FDA在正在进行的PMTA圆桌会议上强调，产品特性描述是ENDS（电子烟）审评的基础。监管方要求企业提交完整的产品识别信息，确保测试方法与具体产品匹配，并合理使用TPMF支持复杂或专有成分的合规审评。

在美国东部时间2026年2月10日举行的FDA PMTA圆桌会议制造环节中，小型电子烟企业指出制造要求的不确定性正演变为生存风险。FDA则重申审评灵活性受法律与科学边界约束。讨论集中于测试标准、文件要求、开放式系统责任、供应链变更及软件更新等关键摩擦点。

中国电子烟产业正站在一个关键调整节点。根据政策安排，自 2026 年 4 月 1 日起，中国将取消电子烟产品 13% 的出口增值税退税，这一变化正对以深圳为核心的电子烟制造与供应链体系产生重要影响。多位产业链人士向 2Firsts 表示，在利润空间有限的背景下，退税政策的退出正在推动制造端重新评估价格体系、订单结构与产能布局，行业竞争逻辑也随之从依赖政策缓冲和价格优势，转向以现金流、合规能力与多点布局为核心的生存导向。

春节假期期间，英国围绕电子烟与新型烟草产品密集出台政策与市场举措，释放出监管系统性收紧的明确信号。 一方面，英国电子烟税收框架与配套监管机制逐步落地，标志着产品正式纳入更成熟的财政与合规体系； 另一方面，执法部门加强对非法产品与违规销售的打击，零售端与供应链合规压力同步上升。

在2月10日举行的电子烟PMTA圆桌会议第五专题开始前，FDA局长Marty Makary短暂现身并发表讲话，强调监管“可预测性”的重要性。会议收尾阶段，FDA科学办公室主任Matthew Farrelly回应企业关于审查不确定性的集中关切，表示将形成书面汇总文件公开记录反馈，但未给出明确量化风险基准。

基于BAT 2025财报及电话会议内容，2Firsts分析其在电子烟、口含尼古丁、加热烟草与卷烟领域的战略重构路径。文章认为，BAT正从规模扩张转向构建技术与产品分层壁垒，但这一高端化战略能否兑现业绩，仍高度依赖各市场对非法产品的执法力度，监管环境将成为2026年的关键变量。

江苏中烟工业有限责任公司公开一项发明专利，提出一种基于3D打印技术制造的尼古丁口含制剂。该技术通过三层结构实现尼古丁的分级释放，包括快速起效、持续维持和长效释放三个阶段，为口含类尼古丁产品的剂量控制和释放曲线优化提供新的技术路径。

春节期间，美国多州密集推进新型烟草税收调整。特拉华、爱荷华、内布拉斯加、犹他、密歇根、西弗吉尼亚等州相继提出提高卷烟、电子烟及尼古丁袋税率或重构计税方式，将替代尼古丁产品更全面纳入税基体系。整体趋势显示，各州正通过税收工具强化财政与监管目标，新型烟草产品税负上行压力加大，市场成本结构与价格体系或面临重塑。

FDA 覆盖 2020—2025 财年的数据显示，电子烟 PMTA 体系在早期集中申报后经历了明显的结构变化。大量申请曾长期停留在受理阶段，尚未进入实质性审评。自 2023 年起，待受理申请数量显著下降，多位业内人士反馈，2025 年下半年 PMTA 的初步反馈周期有所缩短。