思摩尔国际港股跌17.85%

FDA CTP 于5月7日发布一份关于加快产品审评、提升 PMTA 效率的声明，但该声明直到5月13日才通过官方 X 账号和 newsletter 同步推送。该时间点发生在 FDA Commissioner Marty Makary 辞职确认后的次日。FDA 尚未解释此次延迟原因，也没有公开证据显示二者存在直接因果关系。但与 CTP 通常同步或24小时内推送 Newsroom 内容的节奏相比，此次传播延迟构成值得关注的异常，使“产品审评提速”这一监管信号在 FDA 高层过渡期内被重新置于行业视野。

距离国际烟草与尼古丁行业再次齐聚多特蒙德仅剩三个月。InterTabac 将与 NUBIZ、InterSupply 共同举办，预计吸引来自全球的约800家参展商，覆盖11个展馆。三大展会将展示行业创新、市场趋势与专业网络建设。首批会议项目亮点现已上线，涵盖主题演讲、圆桌讨论和大师课，为专业观众提供市场洞察与商业决策参考。

美国电子烟企业Charlie’s Holdings宣布，计划于2026年第三季度在数百家零售门店测试其年龄验证（Age-Gated）调味一次性电子烟产品。公司表示，该产品将采用人工智能（AI）和区块链驱动的年龄验证技术，希望借此回应FDA对未成年人使用调味电子烟的监管关切，并为未来调味产品审批提供新的合规路径。

韩国议员就合成尼古丁电子烟的生产和出口规则向中国国家烟草专卖局提出问题，争议涉及产品申报、潜在税收损失及中韩监管衔接。韩国已将尼古丁产品纳入烟草监管，但部分技术标准仍不完整。由于中国生产全球90%以上的电子烟，该事件也凸显海外监管机构核验中国生产许可、产品追溯和出口信息的重要性。

2026年6月26日，美国宾夕法尼亚州总检察长办公室更新ENDS Pending Certifications名单，首次集中展现了未来合法电子烟市场（legal market）的竞争格局。名单涵盖Vuse、JUUL、Logic等国际烟草公司品牌，以及OXBAR、LYCO等中国背景品牌，同时覆盖封闭式换弹、开放式烟油及一次性电子烟等主要产品路线。与当前市场竞争不同，这份名单反映的并非销量排名，而是符合FDA PMTA时间线及州级认证要求的产品组合。随着2026年10月宾州执法节点临近，品牌竞争正逐步从市场份额（Market Share）转向市场准入（Market Access）。

2Firsts于5月14日在深圳举办英国电子烟税票合规交流会，近20家企业代表参会。会议围绕英国电子烟消费税、税票申请、英国代理资质及仓储问题展开，并介绍了2Firsts Compliance Solutions英国服务。

根据中国海关出口数据，2026年1—5月，美国仍是中国电子烟相关产品最大的出口目的地，但出口额同比下降13.82%。与此同时，日本、俄罗斯、印度尼西亚和阿联酋等市场保持较快增长，显示中国电子烟出口市场结构持续调整，出口目的地进一步趋于多元化。

FDA拟议要求外国烟草产品制造商注册生产机构并提交产品信息。美国知名烟草和电子烟法律专家Azim Chowdhury接受2Firsts专访时表示，这不应被视为普通申报，而是FDA强化进口执法、检查和市场监测的重要工具。对中国电子烟供应链而言，OEM/ODM、规格开发者、品牌方和零部件企业都应提前梳理角色、产品数据和美国市场授权状态。

FDA 境外烟草企业注册和产品列名拟议规则仍未最终确定，但 Accorto 在接受 2Firsts 专访时表示，该规则显示美国烟草监管正借鉴医疗器械和药品领域的结构化合规框架。对中国及全球电子烟供应链而言，美国市场准入正在从单一产品授权，转向覆盖生产资质、产品合规、进口执法、分销零售和营销规范的全产业链合规考验。

2Firsts在深圳举办美国合规交流会，聚焦电子烟、加热烟草和尼古丁袋供应链企业的PMTA支持能力建设。活动围绕资料体系、质量管理、追溯能力、TPMF/TPMP路径、年龄验证及客户审核准备展开，回应美国合规压力向供应链端延伸的新趋势。