【两个至上2Firsts快讯】近日，美国食品药品监督管理局（FDA）更新了进口警报98-06，针对未经必要营销授权的新型烟草产品实施更严格的监管措施。该警报明确指出，除电子尼古丁传送系统（ENDS）外，所有未获得FDA营销授权的新型烟草产品将被视为掺假或贴错标签产品。这意味着，此类产品在进口时可能会被扣留，直至相关问题得到解决。
根据最新修订，FDA已将部分企业及其产品列入红色名单，实施无需实物检查的扣留措施。其中包括来自丹麦的MINISTRY OF SNUS和瑞典的ANOTHER SNUS FACTORY STOCKHOLM AB，涉及的产品分别为ACE和Loop品牌的无烟烟草及尼古丁输送产品。
具体信息如下：
丹麦
MINISTRY OF SNUS
发布日期：2025 年 1 月 27 日
Tinghusgade 20a , 斯文堡, 南丹麦 丹麦
98 - - A --烟草制品，供消费者使用
发布日期：2025 年 1 月 27 日
描述：ACE 无烟烟草和尼古丁输送产品，供消费者使用
THE MINISTRY OF SNUS
发布日期：2025 年 1 月 27 日
Gronnemosevej 6 , 斯文堡, 南丹麦 丹麦
98 - - A --烟草制品，供消费者使用
发布日期：2025 年 1 月 27 日
描述：ACE 无烟烟草和尼古丁输送产品，供消费者使用
瑞典
ANOTHER SNUS FACTORY STOCKHOLM AB
发布日期：2025 年 1 月 27 日
Box 49052 , 斯德哥尔摩, 斯德哥尔摩 Lan 瑞典
98 - - A --烟草制品，供消费者使用
发布日期：2025 年 1 月 27 日
描述：Loop 品牌无烟烟草和尼古丁输送产品，供消费者使用
FDA强调，企业如希望将其产品从红色名单中移除，需提供充分的信息，证明已解决导致违规的情况，并确保未来的进口符合《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C法案）的要求。相关申请应发送至Importalerts2@fda.hhs.gov。
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