本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
中文站
中文站
英文站 - English
本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
资讯

美国FDA更新进口警报:所有未经授权的电子烟可能不经实物查验就被扣押

2025-01-05 来源:FDA
FDA
2025-01-05
FDA表示,若某产品或企业疑似违反FDA相关法律法规,可将其列入进口警示名单,随后在无需检测或进行实物查验的情况下扣押该产品后续货物。

【两个至上2Firsts快讯】1月3日,美国食品药品监督管理局(FDA)更新了进口警报,同时在官网发布新闻稿,标题为“FDA Updates Import Alerts to Reinforce that All Unauthorized E - Cigarettes May Be Detained Without Physical Examination”(《FDA更新进口警报,强调所有未经授权的电子烟可能被扣留而无需实物检查》)。

 

美国FDA更新进口警报:所有未经授权的电子烟可能不经实物查验就被扣押
FDA新闻稿|图源:FDA官网

 

新闻稿指出,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布更新两项进口警示,即98 - 07号和98 - 06号。这些更新将进口电子烟产品与所有其他烟草产品区分开来,为FDA的一线工作人员、联邦合作伙伴以及包括进口商、报关行、申报人等在内的更广泛贸易群体提供了更清晰的指示。

 

FDA表示,若某产品或企业疑似违反了FDA的法律法规,FDA可将该产品或企业列入进口警示名单,随后在无需检测或进行实物查验的情况下扣押该产品后续货物。

 

新闻稿还提到,FDA对98 - 07号进口警报的更新强调,任何进口到美国的未经授权的电子烟产品都可能不经实物查验就被扣押,并被FDA拒绝入境。

 

而对98 - 06号进口警报的更新,使其聚焦于除电子烟之外的进口烟草产品。该进口警报涵盖了诸如无烟烟草和尼古丁小袋等类别中未经授权的烟草产品,近期还新增了如NOIS、LYFT和SKRUF品牌的尼古丁袋产品。这些烟草产品同样可能被进口官员扣押,无需进行实物查验,并被FDA拒绝入境。 

 

值得一提的是,FDA还提到,一份正在审批的申请并不能为分销或销售未经授权的产品创造合法的避风港。

 

以下为新闻稿全文(内容由两个至上2Firsts使用AI翻译,以FDA原文为准):

 

1月3日,美国食品药品监督管理局宣布更新两项进口警示,即98-07号和98-06号。这些更新将进口电子烟产品与所有其他烟草产品区分开来,并为FDA的一线工作人员、联邦合作伙伴以及更广泛的贸易群体(包括进口商、报关行、申报人等)提供了更清晰的指示。
 

如果某产品或企业似乎违反了FDA的法律法规,FDA可将该产品或企业列入进口警示名单,随后在无需检测或进行实物查验的情况下扣押该产品后续的货物。
 

对98-07号进口警示的更新强调了,任何进口到美国的未经授权的电子烟产品都可能不经实物查验就被扣押,并被FDA拒绝入境。这一直是且仍将是FDA的政策;不过,这些更新将有助于向受该警示影响的各方以及负责执行此警示的人员进一步明确相关要求。更具体地说,98-07号进口警示已得到简化,包括添加了指向FDA可检索烟草产品数据库的链接以及一份可下载的已获授权电子烟产品清单,这些产品通常有资格合法进口到美国。FDA的网站进一步阐述了该机构在烟草产品执法方面的优先事项,其中包括目前FDA不打算对未经授权的电子烟采取执法行动的少数几种情况。

 

美国FDA更新进口警报:所有未经授权的电子烟可能不经实物查验就被扣押
FDA已授权电子烟产品列表|图源:FDA

 

修订后的电子烟进口警示也强化了一项基本的法律要求,即所有新型烟草产品——包括电子烟——必须获得FDA授权才能在美国合法销售。FDA并未针对未经授权的电子烟产品采取宽泛的执法自由裁量政策。值得注意的是,一份正在审批的申请并不能为分销或销售未经授权的产品创造合法的避风港。

 

FDA还更新了98-06号进口警示,使其聚焦于除电子烟之外的进口烟草产品。该进口警示涵盖了诸如无烟烟草和尼古丁小袋等类别中的未经授权的烟草产品,近期还新增了如NOIS、LYFT和SKRUF品牌的小袋产品。这些烟草产品也可能被进口官员扣押,无需进行实物查验,并被FDA拒绝入境。

 

除了涉及如实申报产品的进口警示外,该机构还继续与联邦合作伙伴合作,以处理虚假申报的产品。例如,在2024年10月,FDA和美国海关与边境保护局宣布成功完成了一项联合行动,依法扣押了大约300万件虚假申报的、未经授权的电子烟产品,估计零售价值达7600万美元。此类行动体现了联邦多机构特别工作组为遏制非法电子烟的分销和销售而加强的协作与配合。
 

 

接下来,两个至上2Firsts将对这一政策进行深入分析和详细解读,敬请关注。
 

 

欢迎向 2Firsts 提供相关线索、投稿、联系访谈或针对本文发表评论。

请联系:info@2firsts.com,或在 LinkedIn 上联系两个至上 2Firsts CEO 赵童(Alan Zhao)


声明

 

1.  本文仅供专业研究用途,聚焦行业、技术与政策等相关内容。文中涉及的品牌与产品,仅为客观描述之目的,不构成对任何品牌或产品的认可、推荐或宣传。

2.  含尼古丁产品(包括但不限于卷烟、电子烟、加热烟草、尼古丁袋)具有显著健康风险。使用者须遵守其所在辖区的相关法律法规。

3.  本文不应作为任何投资决策或相关建议的依据。对于内容中的任何错误或不准确之处,2Firsts不承担直接或间接责任。

4.  未达到法定年龄的个人禁止访问或阅读本文。


版权声明

 

本文为2Firsts原创内容,或转载自第三方来源并已明确标注出处。其版权及使用权归2Firsts或原始版权所有方所有。任何个人或机构未经授权,不得复制、转载、分发或以其他形式使用本文内容,违者将依法追究法律责任。

如有版权相关事宜,请联系:info@2firsts.com


AI辅助声明

 

本文部分内容可能借助AI工具完成翻译或编辑,以提升效率。但由于技术限制,可能存在误差。建议读者参考原始来源以获取更准确的信息。

欢迎读者指出可能存在的问题,请联系:info@2firsts.com

 

 

 

推荐阅读
美国司法部贸易欺诈工作组一年内涉及超10亿美元案件,电子烟品牌、进口商和OEM面临供应链追责风险
美国司法部贸易欺诈工作组一年内涉及超10亿美元案件,电子烟品牌、进口商和OEM面临供应链追责风险
据美国司法部(DOJ)、Fox News等报道,美国司法部贸易欺诈工作组(Trade Fraud Task Force, TFTF)成立不到一年,已涉及超过10亿美元的追回金额、处罚、资产没收和公开指控损失。该专项行动重点关注原产地欺诈、非法转运、错误申报和关税逃避等跨境贸易违规行为。虽然电子烟并非此次10亿美元成果的主要来源,但其高度依赖全球制造和跨境进口的供应链模式,使其成为美国贸易合规升级背景下需要关注的行业之一。此次执法体系强化显示,美国对跨境电子烟的监管关注点正在从产品授权和销售合规,进一步延伸至进口申报、供应链透明度和企业责任追踪。
美国监管
07-23
VEEV登陆韩国市场,菲莫国际完善IQOS、ZYN、VEEV无烟产品矩阵
VEEV登陆韩国市场,菲莫国际完善IQOS、ZYN、VEEV无烟产品矩阵
韩国菲莫国际(Philip Morris Korea)宣布正式在韩国推出液态电子烟品牌VEEV,并同步上市VEEV inPRIME设备及VEEBI inPRIME烟弹。此次发布标志着菲莫国际继IQOS加热烟草产品和ZYN尼古丁袋之后,进一步完善其在韩国市场的无烟产品布局。
产品
06-16
法国电子烟市场2026年盘点:使用率升至7.9%,税收与科学争议加剧
法国电子烟市场2026年盘点:使用率升至7.9%,税收与科学争议加剧
2026年,法国仍是欧洲活跃的电子烟市场之一,成人电子烟使用率已升至7.9%;但随着电子烟液税拟于10月实施,公共场所使用限制、广告合规和健康风险争议同步升温,行业进入政策关键期。
欧洲市场欧洲监管2Firsts国际
06-23
澳大利亚TGA(药品管理局)自7月24日起将尼古丁袋纳入治疗用品监管框架,未获批准产品不得进口
澳大利亚TGA(药品管理局)自7月24日起将尼古丁袋纳入治疗用品监管框架,未获批准产品不得进口
澳大利亚正在进一步收紧对尼古丁袋(nicotine pouches)的监管。根据澳大利亚药品管理局(Therapeutic Goods Administration, TGA)发布的信息,含尼古丁袋产品受到治疗用品监管框架约束,未经批准的相关产品不得合法进口。该措施延续了澳大利亚长期严格管理尼古丁产品的政策方向,此前该国已对含尼古丁电子烟实施严格监管。随着尼古丁袋在全球多个市场增长,澳大利亚的监管路径再次显示各国对新型无烟尼古丁产品采取不同管理方式
监管
07-27
产品|KT&G推动LOOP尼古丁袋进入南非市场,ASF品牌拓展非洲布局
产品|KT&G推动LOOP尼古丁袋进入南非市场,ASF品牌拓展非洲布局
韩国烟草企业KT&G推动尼古丁袋品牌LOOP进入南非市场,进一步拓展现代口服尼古丁产品布局。LOOP由瑞典企业Another Snus Factory(ASF)开发。KT&G与美国烟草企业Altria此前通过战略交易参与ASF布局,此次LOOP进入南非市场,是该品牌推进国际扩张的重要一步。
产品
08-06
美国尼古丁袋监管再推进:FDA新增授权4款产品,品类审评从试点走向常态化
美国尼古丁袋监管再推进:FDA新增授权4款产品,品类审评从试点走向常态化
美国FDA再授权4款on!尼古丁袋,使获授权产品总数增至30款。此次决定是尼古丁袋审评试点的最新结果,试点形成的实时沟通和问题处理方式正被用于更广泛的品类审评。Helix获授权产品也由on! PLUS扩展至较早推出的on!系列。不过,目前所有获授权尼古丁袋仍来自PMI和奥驰亚旗下公司,美国市场的监管准入依然高度集中。
美国监管
08-05
苏格兰拟取消电子烟店商业税减免,行业成本压力或进一步上升
苏格兰拟取消电子烟店商业税减免,行业成本压力或进一步上升
苏格兰政府计划自2027年4月1日起取消电子烟专卖店商业地产税减免,称此举是为了让电子烟店为商业街作出贡献,并使税收减免政策与公共健康承诺保持一致;但销售电子烟产品的便利店是否受影响仍未明确。
监管
06-26
中国一次性品牌OXBAR、LYCO挑战Vuse、JUUL:宾州Pending(待认证)名单勾勒未来合法电子烟市场
中国一次性品牌OXBAR、LYCO挑战Vuse、JUUL:宾州Pending(待认证)名单勾勒未来合法电子烟市场
2026年6月26日,美国宾夕法尼亚州总检察长办公室更新ENDS Pending Certifications名单,首次集中展现了未来合法电子烟市场(legal market)的竞争格局。名单涵盖Vuse、JUUL、Logic等国际烟草公司品牌,以及OXBAR、LYCO等中国背景品牌,同时覆盖封闭式换弹、开放式烟油及一次性电子烟等主要产品路线。与当前市场竞争不同,这份名单反映的并非销量排名,而是符合FDA PMTA时间线及州级认证要求的产品组合。随着2026年10月宾州执法节点临近,品牌竞争正逐步从市场份额(Market Share)转向市场准入(Market Access)。
美国监管
07-06
澳大利亚电子烟广告禁令实施两年后,TikTok等社媒仍是非法销售引流通道
澳大利亚电子烟广告禁令实施两年后,TikTok等社媒仍是非法销售引流通道
澳大利亚自2024年起禁止在所有媒体平台发布电子烟广告,但非法电子烟销售内容仍出现在TikTok、Instagram和YouTube等社交平台。与此同时,澳大利亚非法烟草市场也正从实体店转向线上网站,部分网站以普通电商页面形式销售低价烟草和电子烟,并通过WhatsApp、银行转账和快递配送完成交易。
国际
07-15
澳大利亚One Nation党拟将烟草消费税减50%,以打击非法烟草市场
澳大利亚One Nation党拟将烟草消费税减50%,以打击非法烟草市场
澳大利亚One Nation党领袖Pauline Hanson提出将烟草消费税削减50%,并冻结指数调整至2028年6月30日,以降低合法卷烟价格并削弱非法烟草市场的价格优势。
市场
06-18
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。