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美国监管

美国FDA更新进口警报名单:瑞典NICO品牌尼古丁袋被列入

2025-03-12
两个至上
2025-03-12
据FDA最新公示信息,来自瑞典的尼古丁品牌NICO被列入“98-06进口警报”名单。

核心看点:

1. 美国食品药品监督管理局(FDA)强化对特定烟草产品的进口监管,更新“98-06进口警报”名单(红名单),允许自动扣留相关产品,无需额外检查。

2. 此次更新被列入红名单的品牌是瑞典THE SNUS FACTORY的NICO尼古丁袋产品。


【两个至上2Firsts快讯】3月11日,美国食品药品监督管理局(FDA)更新了“98-06进口警报”名单(俗称“红名单”),加强对某些烟草产品的进口监管。根据政策,FDA相关部门可以对列入该名单的烟草产品实施自动扣留,而无需进行额外的实物检查

 

本次被列入红名单的企业是瑞典的THE SNUS FACTORY,涉及产品为NICO品牌无烟烟草及尼古丁递送产品(smokeless tobacco and nicotine delivery products for consumer use)。

 

美国FDA更新进口警报名单:瑞典NICO品牌尼古丁袋被列入
NICO品牌尼古丁袋产品|图源:snusdirect

 

以下为具体信息:

 

THE SNUS FACTORY(瑞典)

• 地址 1:Box 2180, Lidkoping, Vastra Gotalands Lan, SWEDEN

• 地址 2:Box 107, Odeshog, Ostergotlands Lan, SWEDEN

• 列入类别:98-06 A(供消费者使用的烟草产品)

• 发布时间:2025年3月11日

• 涉及产品:NICO品牌无烟烟草及尼古丁递送产品(smokeless tobacco and nicotine delivery products for consumer use)

 

FDA强调,企业如希望将其产品从红色名单中移除,需提供充分的信息,证明已解决导致违规的情况,并确保未来的进口符合《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C法案)的要求。相关申请应发送至Importalerts2@fda.hhs.gov。

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