美国FDA电子烟执法全年回顾：全链条多样式执法，重点锁定基克纳和爱奇迹

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[1]本文基于公开信息进行的梳理和总结。限于收集能力，可能会存在数据不完整的情况。

[2]本文对执法现象的总结，不代表任何官方结论。

[3]对于执法信息的表述和理解，请以官方发布为准。

【两个至上2Firsts原创】12月5日，美国FDA宣布对115家实体零售店发出警告信，因为这些商家因销售未经授权的电子烟产品而被处罚，包括Geek Bar Pulse、Geek Bar Skyview、Geek Bar Platinum和Elf Bar等品牌。（美国FDA对115商家发警告信 Geek Bar、Elf Bar品牌遭点名）

这一行动标志着FDA在2024年对非法电子烟的打击行动已达到了20次（不完全统计）。回顾FDA的这些执法行动可以发现，执法的重点聚焦于吸引青少年的非法电子烟产品，这些产品同时也是未取得上市许可（PMTA）的产品。

FDA2024年对非法电子烟执法的特点

2Firsts梳理了FDA在2024年的执法情况，总结以下特点：

1.全链条打击：FDA对非法电子烟的执法，涵盖了进出口海关环节、批发环节和零售环节。联系到12月初国会议员拉贾·克里希纳穆尔西（Raja Krishnamoorthi）提出将调查中国非法电子烟制造商的消息可以看出，美国对非法电子烟的打击行动意图覆盖全产业链。

2.锁定重点厂商和重点品牌：梳理FDA的行动可以发现，多次执法行动针对基克纳（GeekVape）和爱奇迹（Heaven Gifts）旗下品牌，如Geek Bar、Elf Bar等。包括上述公司新开发的品牌（如EB Design）也被列入执法目标中。

在多份FDA的执法公告中（不少于8份，2First不完全统计），直接点名（甚至唯一点名）了上述提及品牌，由此可见上述两家公司成为FDA执法的重点关注对象。

3.多机构协同执法：FDA与美国海关和边境保护局（CBP）及司法部合作，对非法电子烟产品的跨境贸易采取联合行动，如2024年10月扣押300万件非法电子烟产品的重大案件。国会和相关议员也多次通过不同方式敦促FDA加强对电子烟的监管和执法。
 

4.执法手段多样化：FDA综合采用多种方式进行了执法，包括：

• 警告信：大范围覆盖零售商，督促其立即停止销售非法产品。
• 罚款：对违规商家进行民事罚款（Civil Money Penalties）从而遏制违法销售行为。例如曾对违规零售商罚款2万美元。
• 产品扣押：在海关环节联合海关部门进行监管执法，对非法产品予以扣押，从而打击非法贸易。

FDA强调上市必须获得批准

在今年10月，FDA回复两个至上2Firsts的一封关于询问电子烟产品上市许可的邮件中再次强调：目前只有34款电子烟产品已获得许可在美国合法销售。FDA同时向2Firsts提供了34款产品的明细。

附：2024年，FDA涉及基克纳（GeekVape）和爱奇迹（Heaven Gifts）的品牌的执法记录

（按时间由近及远排序）

1.美国FDA对115商家发警告信 Geek Bar、Elf Bar品牌遭点名

时间：2024年12月5日

事件：美国FDA对115家商家发出警告信，其中Geek Bar和Elf Bar再次被点名，包括Geek Bar Pulse、Geek Bar Skyview、Geek Bar Platinum和Elf Bar。

2. 美国FDA联合海关扣押GEEKBAR等300万件非法电子烟产品 涉案金额达7600万美元

时间：2024年10月22日

事件：美国FDA联合海关和边境保护局扣押包括Geek Bar在内的300万件非法电子烟产品，估计零售价值达7600万美元，这也是迄今为止 FDA 查获涉案金额最高的一次行动。值得注意的是，GEEKBAR是通报中唯一被提及的电子烟品牌。

3. Geek Bar在美销量上升引FDA关注 多家零售商收警告信

时间：2024年7月31日

事件：美国FDA针对五家在线零售商发出警告信，原因是这些零售商销售了未经授权的一次性电子烟产品，包括Geek Bar、Lost Mary和Bang等品牌。该机构特别指出，中国电子烟品牌Geek Bar的销量激增，存在吸引青少年的潜在风险。

4. 因售未授权ELFBAR、Lost Mary等产品 FDA向80家零售商发警告信

时间：2024年7月25日

事件：美国FDA向15个州的80家零售商发出警告信，原因是售卖未经授权的ELFBAR、Lost Mary等产品。

5. 美国FDA对10家销售“ELFBAR”电子烟的零售商处以民事罚款

时间：2024年5月30日

事件：美国FDA将对10家因销售未经授权的“ELFBAR”电子烟的零售商处以民事罚款，每家罚款20,678美元，以打击青少年电子烟使用。据调查，超过50%的青少年吸烟者使用“ELFBAR”电子烟。

6. 美国22家零售商被FDA罚款2万美元：涉及主要品牌均为“爱奇迹”所有

时间：2024年4月23日

事件：美国FDA对22家零售商罚款罚款2万美元，原因是它们销售未授权电子烟，包括受年轻人欢迎的品牌“ELFBAR”。

7. 美国FDA警告61家零售店：销售未授权ELFBAR、EB Design和Lava产品

时间：2024年3月26日

事件：美国FDA宣布对61家实体零售商发出警告信，原因是销售未授权的电子烟产品。这些警告信提到了以 Elf Bar/EB Design 和 Lava 品牌销售的一次性电子烟产品情况。 

8. 因销售未经授权的ELFBAR产品 美国20家实体零售店被FDA提起投诉

时间：2024年2月26日

事件：美国FDA提起诉讼，针对20家实体零售商销售未经授权的ELFBAR电子烟品牌，提起了民事罚款投诉（CMPs）。

数据说明：以上执法信息来自2Firsts新闻数据库。可能未能涵盖所有执法信息。

两个至上2Firsts 将继续关注美国电子烟市场的报道。

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