本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
中文站
中文站
英文站 - English
本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
国际

美国FDA发布ZYN MRTP申请最终材料 设定3月4日为意见截止日

02-03
两个至上
02-03
美国FDA已发布ZYN MRTP申请的最终一批材料,并确定公众评论截止时间为3月4日(美国东部时间23:59),意见需提交至指定案卷以供审评参考。FDA表示,上述文件已发布在Swedish Match USA, Inc. 的MRTP申请网页,并指出这次更新为该批申请的最后一组材料。

要点速览

 

  • FDA于2月2日发布ZYN MRTP申请的新增材料,并称为最后一批
  • 申请方为瑞典火柴美国公司(Swedish Match USA, Inc.),涉及20款ZYN尼古丁袋
  • 材料入口:Swedish Match USA, Inc. MRTP申请网页。
  • 公众评论截止:2026年3月4日 23:59(美国东部时间)

 


 

2Firsts,2026年2月3日

 

据美国食品药品监督管理局(FDA)消息,FDA已于2月2日发布与瑞典火柴美国公司(Swedish Match USA, Inc.)提交的20款ZYN尼古丁袋“改良风险烟草产品”(MRTP)申请相关的新增材料,并同步确定公众意见征集的截止时间为2026年3月4日(美国东部时间23:59)。

 

FDA表示,上述文件已发布在Swedish Match USA, Inc. 的MRTP申请网页,并指出这次更新为该批申请的最后一组材料

 

FDA同时要求,公众如希望意见被纳入审评考量,需在截止时间前将评论提交至案卷号FDA-2025-N-0835-0001。

 

20款ZYN尼古丁袋(每种产品均为两种规格:3 毫克和 6 毫克):

 

  • ZYN Chill
  • ZYN Cinnamon
  • ZYN Citrus
  • ZYN Coffee
  • ZYN Cool Mint
  • ZYN Menthol
  • ZYN Peppermint
  • ZYN Smooth
  • ZYN Spearmint
  • ZYN Wintergreen

 

图片来源:FDA

欢迎向 2Firsts 提供相关线索、投稿、联系访谈或针对本文发表评论。

请联系:info@2firsts.com,或在 LinkedIn 上联系两个至上 2Firsts CEO 赵童(Alan Zhao)


声明

 

1.  本文仅供专业研究用途,聚焦行业、技术与政策等相关内容。文中涉及的品牌与产品,仅为客观描述之目的,不构成对任何品牌或产品的认可、推荐或宣传。

2.  含尼古丁产品(包括但不限于卷烟、电子烟、加热烟草、尼古丁袋)具有显著健康风险。使用者须遵守其所在辖区的相关法律法规。

3.  本文不应作为任何投资决策或相关建议的依据。对于内容中的任何错误或不准确之处,2Firsts不承担直接或间接责任。

4.  未达到法定年龄的个人禁止访问或阅读本文。


版权声明

 

本文为2Firsts原创内容,或转载自第三方来源并已明确标注出处。其版权及使用权归2Firsts或原始版权所有方所有。任何个人或机构未经授权,不得复制、转载、分发或以其他形式使用本文内容,违者将依法追究法律责任。

如有版权相关事宜,请联系:info@2firsts.com


AI辅助声明

 

本文部分内容可能借助AI工具完成翻译或编辑,以提升效率。但由于技术限制,可能存在误差。建议读者参考原始来源以获取更准确的信息。

欢迎读者指出可能存在的问题,请联系:info@2firsts.com

 

以合规驱动全球化发展——2Firsts 合规解决方案
推荐阅读
菲莫英国推出Delia加热烟弹 扩展IQOS Iluma产品组合
菲莫英国推出Delia加热烟弹 扩展IQOS Iluma产品组合
菲莫宣布在英国推出Delia,作为其加热烟草和零烟草烟棒产品组合中的最新成员,专用于IQOS Iluma系列。该系列包含全味、均衡和薄荷三种规格,建议零售价为6英镑。
国际
04-03
美国第五巡回法院听审电子烟PMTA案 或影响数千份待审申请
美国第五巡回法院听审电子烟PMTA案 或影响数千份待审申请
美国第五巡回上诉法院就电子烟烟油企业挑战美国FDA拒绝其风味电子烟产品上市许可一案举行口头辩论。争议核心在于,FDA是否可以在未事先明确告知的情况下,要求企业证明其非烟草口味产品比烟草味产品更能帮助成年吸烟者戒烟。该案裁决可能影响数千份待审申请,并澄清FDA在审查2020年PMTA截止日期后大量电子烟申请时究竟拥有多大的程序裁量空间。
国际
04-30
 FDA启动22nd Century低尼古丁卷烟MRTP续期审查
FDA启动22nd Century低尼古丁卷烟MRTP续期审查
美国食品药品监督管理局(FDA)已启动22nd Century Group旗下VLN低尼古丁卷烟的减害烟草产品(MRTP)续期科学审查,相关授权将于2026年12月到期。
美国监管
05-13
帝国烟草扩大blu产品线,在英国推出2ml+10ml格式电子烟套装
帝国烟草扩大blu产品线,在英国推出2ml+10ml格式电子烟套装
帝国烟草(Imperial Brands)在英国推出blu MAX 6000电子烟套装,主打高口数、更长续航和可替换补充装。该产品采用2ml+10ml click-on box格式,套装建议零售价为10.99英镑(约14美元),替换pod+refill套装建议零售价为7.99英镑(约10美元)。 新系列共包含8种口味,其中3款设备套装为Blueberry Sour Razz、Pineapple和Strawberry Ice,另有5款pod+refill补充装口味。产品配备双网芯技术、双功率模式、USB-C充电电池、LED屏幕、儿童锁及透明液体容量显示。
产品
05-19
美国得州最高法院推翻下级法院裁定 裁定VELO尼古丁袋应按烟草产品征税
美国得州最高法院推翻下级法院裁定 裁定VELO尼古丁袋应按烟草产品征税
美国得州最高法院披露其在Hancock v. RJR Vapor Co. LLC(雷诺烟草子公司)一案中的裁定。该案围绕RJR Vapor销售的VELO口含尼古丁袋是否应根据得州税法作为“烟草产品”征税展开。下级法院此前认定相关产品不属于应税烟草产品,但得州最高法院推翻该裁定,认为VELO尼古丁袋由“烟草替代品”制成,因此属于应税烟草产品。
国际
05-09
AIR纳斯达克首日跌18.6%,水烟品类接受公开市场检验
AIR纳斯达克首日跌18.6%,水烟品类接受公开市场检验
AIR Global以AIIR代码登陆纳斯达克,首日下跌18.6%,为全球水烟行业提供了少见的公开市场参照。相比一家公司的股价波动,更重要的问题是:一个具有深厚文化属性、市场高度碎片化、依赖场景消费的品类,能否演变为更具规模化和投资价值的消费行业?答案将取决于市场接受度、监管态度、产品创新,以及水烟企业能否建立公开市场能够理解的治理结构。
市场
05-19
吉尔吉斯斯坦拟将电子烟进口禁令再延长6个月
吉尔吉斯斯坦拟将电子烟进口禁令再延长6个月
吉尔吉斯斯坦政府计划在当前禁令到期后,将电子烟进口禁令再延长6个月。新限制将自2026年7月10日起生效。禁令涵盖一次性电子烟以及用于可重复使用系统的含尼古丁烟油。
国际
04-17
州级登记与白名单正重塑美国电子烟市场准入 2Firsts专访美国电子烟制造商协会负责人Allison Boughner
州级登记与白名单正重塑美国电子烟市场准入 2Firsts专访美国电子烟制造商协会负责人Allison Boughner
在FDA授权、进口查扣和州级监管叠加之下,美国电子烟市场正面临新一轮调整。AVM主席Allison Boughner对2Firsts表示,州级产品登记和白名单制度正产生最直接影响,经销商也更加重视合规文件、产品来源和供应链透明度。
美国监管
05-26
乌克兰拟加强尼古丁袋监管 推动立法限制未成年人销售及广告
乌克兰拟加强尼古丁袋监管 推动立法限制未成年人销售及广告
乌克兰最高拉达国家健康、医疗援助和医疗保险委员会主席表示,尼古丁袋应全面禁止向未成年人销售,其广告也应受到限制。他称,乌克兰现行参考欧洲指令制定的控烟立法需要更新,以应对市场上出现的新型含尼古丁产品。
国际
04-07
思摩尔国际Q1财报:企业客户业务同比增长48.6%,电子烟自有品牌业务同比增长14.3%
思摩尔国际Q1财报:企业客户业务同比增长48.6%,电子烟自有品牌业务同比增长14.3%
思摩尔国际公布Q1财务数据:期内收入为人民币38.56亿元,同比增长41.7%;净利润(期内溢利)为人民币2.625亿元,同比增长36.6%。面向企业客户业务收入为人民币32.674亿元,较上年同期的21.989亿元增长48.6%;自有品牌业务收入为人民币5.886亿元,较上年同期的5.226亿元增长12.6%。
资讯
04-10
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。