本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
中文站
中文站
英文站 - English
本网站仅供国际用户访问,中国大陆用户请继续关注2Firsts视频号等国内社交媒体。
国际

美国FDA发布ZYN MRTP申请最终材料 设定3月4日为意见截止日

02-03
两个至上
02-03
美国FDA已发布ZYN MRTP申请的最终一批材料,并确定公众评论截止时间为3月4日(美国东部时间23:59),意见需提交至指定案卷以供审评参考。FDA表示,上述文件已发布在Swedish Match USA, Inc. 的MRTP申请网页,并指出这次更新为该批申请的最后一组材料。

要点速览

 

  • FDA于2月2日发布ZYN MRTP申请的新增材料,并称为最后一批。
  • 申请方为瑞典火柴美国公司(Swedish Match USA, Inc.),涉及20款ZYN尼古丁袋。
  • 材料入口:Swedish Match USA, Inc. MRTP申请网页。
  • 公众评论截止:2026年3月4日 23:59(美国东部时间)。

 


 

2Firsts,2026年2月3日

 

据美国食品药品监督管理局(FDA)消息,FDA已于2月2日发布与瑞典火柴美国公司(Swedish Match USA, Inc.)提交的20款ZYN尼古丁袋“改良风险烟草产品”(MRTP)申请相关的新增材料,并同步确定公众意见征集的截止时间为2026年3月4日(美国东部时间23:59)。

 

FDA表示,上述文件已发布在Swedish Match USA, Inc. 的MRTP申请网页,并指出这次更新为该批申请的最后一组材料。

 

FDA同时要求,公众如希望意见被纳入审评考量,需在截止时间前将评论提交至案卷号FDA-2025-N-0835-0001。

 

20款ZYN尼古丁袋(每种产品均为两种规格:3 毫克和 6 毫克):

 

  • ZYN Chill
  • ZYN Cinnamon
  • ZYN Citrus
  • ZYN Coffee
  • ZYN Cool Mint
  • ZYN Menthol
  • ZYN Peppermint
  • ZYN Smooth
  • ZYN Spearmint
  • ZYN Wintergreen

 

图片来源:FDA

欢迎向 2Firsts 提供相关线索、投稿、联系访谈或针对本文发表评论。

请联系:info@2firsts.com,或在 LinkedIn 上联系两个至上 2Firsts CEO 赵童(Alan Zhao)。


声明

 

1.  本文仅供专业研究用途,聚焦行业、技术与政策等相关内容。文中涉及的品牌与产品,仅为客观描述之目的,不构成对任何品牌或产品的认可、推荐或宣传。

2.  含尼古丁产品(包括但不限于卷烟、电子烟、加热烟草、尼古丁袋)具有显著健康风险。使用者须遵守其所在辖区的相关法律法规。

3.  本文不应作为任何投资决策或相关建议的依据。对于内容中的任何错误或不准确之处,2Firsts不承担直接或间接责任。

4.  未达到法定年龄的个人禁止访问或阅读本文。


版权声明

 

本文为2Firsts原创内容,或转载自第三方来源并已明确标注出处。其版权及使用权归2Firsts或原始版权所有方所有。任何个人或机构未经授权,不得复制、转载、分发或以其他形式使用本文内容,违者将依法追究法律责任。

如有版权相关事宜,请联系:info@2firsts.com


AI辅助声明

 

本文部分内容可能借助AI工具完成翻译或编辑,以提升效率。但由于技术限制,可能存在误差。建议读者参考原始来源以获取更准确的信息。

欢迎读者指出可能存在的问题,请联系:info@2firsts.com

 

推荐阅读
帝国品牌5.15亿瑞典克朗收购Helwit母公司Yoik Group,瑞典尼古丁袋市场份额将超翻倍
帝国品牌5.15亿瑞典克朗收购Helwit母公司Yoik Group,瑞典尼古丁袋市场份额将超翻倍
帝国品牌(Imperial Brands)宣布收购瑞典现代口含尼古丁企业Yoik Group AB全部股权,初始交易对价为5.15亿瑞典克朗,约合5390万美元,另设与未来两年业绩挂钩的递延付款。Yoik旗下尼古丁袋品牌Helwit过去12个月在瑞典现代口含尼古丁市场份额约为3.4%。帝国品牌表示,交易完成后,其在瑞典该市场的现有份额将超过翻倍。Helwit目前还在其他北欧市场、欧洲线上渠道及英国部分零售渠道销售。
大公司追踪
09-08
关于公开征求《国家烟草专卖局 国家市场监督管理总局 国家药品监督管理局 关于严禁制售非法电子烟的通告(征求意见稿)》意见的通知
关于公开征求《国家烟草专卖局 国家市场监督管理总局 国家药品监督管理局 关于严禁制售非法电子烟的通告(征求意见稿)》意见的通知
国家烟草专卖局、国家市场监督管理总局和国家药品监督管理局联合起草了《国家烟草专卖局 国家市场监督管理总局 国家药品监督管理局 关于严禁制售非法电子烟的通告(征求意见稿)》,现公开征求意见。
国内监管
10-09 · 国家烟草专卖局
思摩尔旗下DOJO by VAPORESSO将于9月1日启用全球新品牌形象,更换Logo及包装视觉
思摩尔旗下DOJO by VAPORESSO将于9月1日启用全球新品牌形象,更换Logo及包装视觉
据VAPORESSO、SMOORE及德国渠道相关人士近日在LinkedIn发布的信息,电子烟品牌DOJO将从2026年9月1日起逐步启用新的全球品牌识别体系,包括重新设计的手写体Logo。相关帖子显示,新视觉将在后续数月逐步应用于产品包装、营销材料及数字资产。MG Wesel GmbH市场及采购负责人Fabio Corsaro称,此次品牌重塑与商标问题有关,但这一原因目前尚未获得DOJO、VAPORESSO或SMOORE公开确认。DOJO目前在德国市场推广Blast X产品。
大公司追踪
08-31
帝国品牌预计2026财年新型烟草净收入双位数增长,三大品类份额提升并宣布15亿英镑回购
帝国品牌预计2026财年新型烟草净收入双位数增长,三大品类份额提升并宣布15亿英镑回购
帝国品牌(Imperial Brands)在2026财年结束前交易更新中重申全年业绩指引,预计NGP净收入实现双位数增长,加热烟草、电子烟和现代口含三类产品均取得市场份额增长;烟草净收入则预计实现低个位数增长,为连续第六年增长。公司已完成FY26规模14.5亿英镑的股票回购,并宣布FY27实施15亿英镑新一轮回购。Imperial Brands预计FY26集团调整后营业利润增长3%-5%,自由现金流超过22亿英镑。
大公司追踪
10-09
俄罗斯将电子烟纳入“战略商品”清单,非法跨境运输最高面临5年监禁
俄罗斯将电子烟纳入“战略商品”清单,非法跨境运输最高面临5年监禁
俄罗斯将电子烟及相关尼古丁产品纳入“战略商品”(strategic goods)监管范围,新规将于2026年8月20日起生效。根据TVP World于2026年8月19日报道的内容,新增纳入清单的产品包括电子烟、其他电子吸烟设备、电子烟液和尼古丁盐。若相关产品通过俄罗斯海关边境,或俄罗斯与其他欧亚经济联盟(EAEU)成员国之间的国家边境被非法运输,且货物价值超过10万卢布(约1000欧元),涉事人员在满足刑事责任构成条件的情况下,最高可能面临5年监禁。
监管
08-20
产品|PMI在英国推出ZYN Melts,将ZYN从尼古丁袋扩展至可溶解尼古丁片剂
产品|PMI在英国推出ZYN Melts,将ZYN从尼古丁袋扩展至可溶解尼古丁片剂
Philip Morris International(PMI,菲利普莫里斯国际)旗下ZYN已在英国推出ZYN Melts可溶解口含尼古丁片剂。产品包括Cool Mint和Peppermint两种口味,每种分别提供1mg和2mg单片尼古丁含量,共4个SKU;每罐20片,英国售价为6.50英镑。与ZYN现有尼古丁袋不同,Melts置于上唇与牙龈之间使用,并在使用过程中完全溶解。ZYN由此在尼古丁袋之外增加新的口含尼古丁剂型。
产品
09-29
产品|日烟JTI在英国推出PERLZ可溶解舌下尼古丁珠,单颗含0.3至0.5mg尼古丁,扩展30颗装与10颗袋装
产品|日烟JTI在英国推出PERLZ可溶解舌下尼古丁珠,单颗含0.3至0.5mg尼古丁,扩展30颗装与10颗袋装
日本烟草国际公司(JTI)旗下PERLZ尼古丁珠已进入英国市场,采用置于舌下、可完全溶解的多层珠体结构,提供Mint和Berry两种口味,以及1mg/g和2mg/g两档浓度,对应每颗约0.3mg和0.5mg尼古丁。英国零售商Haypp于2026年7月31日上线四款30颗分配盒装产品,并于8月17日增加三款10颗袋装产品。两种包装分别售价6.50英镑和2.50英镑。PERLZ进一步扩展了JTI在尼古丁袋之外的口含尼古丁产品组合。
产品
1天前
菲莫马来西亚再访宗教机构讨论卷烟替代产品,玻璃市宗教司回应清真标准
菲莫马来西亚再访宗教机构讨论卷烟替代产品,玻璃市宗教司回应清真标准
菲利普莫里斯马来西亚董事总经理Naeem Shahab Khan于9月17日拜访玻璃市州宗教司Mohd Asri Zainul Abidin,介绍公司从传统卷烟向替代产品转型的立场。宗教司表示,一种产品若洁净、副作用不构成危害或可受控制,且不存在过度浪费,可被视为清真。其表态未提及IQOS或其他具体PMI产品,也未形成新的产品宗教裁决。这是菲莫马来西亚半年内至少第二次与当地宗教机构就卷烟替代产品展开公开交流。
监管
09-18
Snowplus进入日本全家便利店(FamilyMart)渠道,零尼古丁NEO系列同步启用氣志團代言
Snowplus进入日本全家便利店(FamilyMart)渠道,零尼古丁NEO系列同步启用氣志團代言
Snowplus日本代理商H&S宣布,零尼古丁、零焦油电子雾化产品NEO将自2026年9月14日起陆续进入日本全国FamilyMart门店,部分门店除外;DASH系列则将在南九州和冲绳部分地区销售。公司同时启用日本摇滚乐团氣志團作为品牌代言人。此次扩张显示,Snowplus正通过大型便利店网络扩大其在日本零尼古丁雾化产品市场的线下覆盖。
市场
09-15
《华尔街日报》:美国FDA拟加快电子烟和尼古丁袋授权,将重新审视2021年PMTA规则
《华尔街日报》:美国FDA拟加快电子烟和尼古丁袋授权,将重新审视2021年PMTA规则
据《华尔街日报》报道,美国特朗普政府正准备调整电子烟和尼古丁袋的上市前烟草产品申请(PMTA)审查流程,FDA预计将重新审视2021年相关规则,并可能简化部分科学研究要求、缩短审查时间。FDA尚未正式公布相关调整。过去一年,FDA已通过尼古丁袋快速审查试点、ENDS申请指导、CTP Portal NextGen系统升级等措施提高审查效率。截至2026年8月,FDA已授权43款尼古丁袋和48款电子烟产品。
美国监管
09-24
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。