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国际

美国FDA发布ZYN MRTP申请最终材料 设定3月4日为意见截止日

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两个至上
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美国FDA已发布ZYN MRTP申请的最终一批材料,并确定公众评论截止时间为3月4日(美国东部时间23:59),意见需提交至指定案卷以供审评参考。FDA表示,上述文件已发布在Swedish Match USA, Inc. 的MRTP申请网页,并指出这次更新为该批申请的最后一组材料。

要点速览

 

  • FDA于2月2日发布ZYN MRTP申请的新增材料,并称为最后一批
  • 申请方为瑞典火柴美国公司(Swedish Match USA, Inc.),涉及20款ZYN尼古丁袋
  • 材料入口:Swedish Match USA, Inc. MRTP申请网页。
  • 公众评论截止:2026年3月4日 23:59(美国东部时间)

 


 

2Firsts,2026年2月3日

 

据美国食品药品监督管理局(FDA)消息,FDA已于2月2日发布与瑞典火柴美国公司(Swedish Match USA, Inc.)提交的20款ZYN尼古丁袋“改良风险烟草产品”(MRTP)申请相关的新增材料,并同步确定公众意见征集的截止时间为2026年3月4日(美国东部时间23:59)。

 

FDA表示,上述文件已发布在Swedish Match USA, Inc. 的MRTP申请网页,并指出这次更新为该批申请的最后一组材料

 

FDA同时要求,公众如希望意见被纳入审评考量,需在截止时间前将评论提交至案卷号FDA-2025-N-0835-0001。

 

20款ZYN尼古丁袋(每种产品均为两种规格:3 毫克和 6 毫克):

 

  • ZYN Chill
  • ZYN Cinnamon
  • ZYN Citrus
  • ZYN Coffee
  • ZYN Cool Mint
  • ZYN Menthol
  • ZYN Peppermint
  • ZYN Smooth
  • ZYN Spearmint
  • ZYN Wintergreen

 

图片来源:FDA

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