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国际

美国FDA首次授权首批非烟草、非薄荷醇口味产品

05-06
两个至上
05-06
美国FDA宣布,批准四款Glas电子烟产品通过PMTA上市,包括Classic Menthol、Fresh Menthol、Gold及Sapphire Pod,每款均含50mg/ml烟草来源尼古丁。这是FDA首次授权非烟草味及非薄荷醇味电子烟产品。

要点速览

  • FDA授权Glas四款新ENDS产品在美国向21岁及以上成年人销售。
  • 产品包括Classic Menthol、Fresh Menthol、Gold及Sapphire Pod,每款50mg/ml烟草来源尼古丁。
  • Glas电子烟装置配合手机蓝牙及年龄验证技术,可有效防止未成年人使用。
  • FDA强调这些产品仍可能存在风险,未成年人不应使用。
  • FDA将持续监督市场,确保公司遵守相关法规。

2Firsts,2026年5月6日

据美国FDA官网消息,批准四款Glas电子烟产品通过预上市烟草产品申请(PMTA)上市,面向21岁及以上成年人销售。、批准产品包括Classic Menthol(经典薄荷)、Fresh Menthol(清新薄荷)、Gold(黄金)及Sapphire(蓝宝石) Pod每款含50mg/ml烟草来源尼古丁。

另据美联社称,“黄金”对应“芒果”口味、“蓝宝石”对应“蓝莓”口味,这标志着FDA首次授权非烟草味及非薄荷醇味电子烟产品。

针对未成年人使用的防控措施

FDA审核发现,Glas电子烟装置结合年龄验证及市场限制,可有效防止未成年人使用。

用户需通过政府身份证验证年龄并配对智能手机,装置在未配对手机时无法使用。

应用程序还会随机进行生物识别检查,以确认使用者身份。

成年人使用体验和验证效果

审核显示,绝大多数21岁及以上成人能够顺利完成年龄验证,并认为装置使用说明及软件操作简便;未成年人及年轻人无法使用。

市场监管和合规要求

广告及推广受限以减少青少年接触 FDA要求公司确保广告、营销及促销仅针对21岁及以上成年人,并追踪、测量及报告措施效果及受众人口统计数据。

持续监管与风险管理 FDA表示,如果发现公司未遵守法规,将采取适当行动,包括暂停或撤销授权。

成人合法销售与公共健康声明

授权仅适用于上述四款Glas产品,不涉及其他产品。

FDA重申,无安全烟草产品存在,未使用烟草者不应开始使用,青少年不得使用。

图源来源:FDA


GLAS PMTA专题:

 

美国FDA首次授权首批非烟草、非薄荷醇口味产品

 

 

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