因使用玉米芯代替烟叶及违规经营 美国FDA向鼻烟公司发警告信

【两个至上快讯】8月11日，美国食品药品监督管理局（FDA）向鼻烟公司Amarillo Snuff Co.发出了警告信，原因是该公司制造、销售和分销未经授权的无烟尼古丁产品，包括使用玉米芯代替烟草叶制成的产品。这些未经授权的产品含有非烟草尼古丁，因此受到FDA对包含任何来源尼古丁的烟草产品的监管权威的规范。

“去年，国会明确了FDA对包含任何来源尼古丁的烟草产品的监管权威，这消除了一些公司试图逃避监管的漏洞，”FDA烟草产品中心主任Brian King博士表示。“我们对这些产品的管辖权是明确的，FDA致力于追究非法产品的责任人的行为。”

警告信中提到的产品缺乏 FDA 的营销授权，这是《联邦食品、药品和化妆品法案》对新烟草产品合法营销的要求。截至目前，FDA尚未授权任何非烟草尼古丁产品。因此，市场上的所有非烟草尼古丁产品都是非法销售的。

通常情况下，FDA在调查或检查首次揭示违规行为时会发出警告信。为了实现自愿遵守，收到警告信的接收方需要在15个工作日内回复他们将采取的纠正和预防未来违规行为的步骤。然而，未能迅速纠正违规行为可能会导致FDA采取其他行动，如禁令、查封和（或）民事罚款。

“大多数收到警告信的公司会纠正其违规行为，但如果未能如此，这些产品将受到执法行动的制裁，” CTP合规与执法办公室主任Ann Simoneau表示。“FDA将继续采取执法行动，包括禁令和民事罚款。”

今天的警告信是FDA打击非法非烟草尼古丁产品在烟草产品供应链中的营销的最新行动。截至2023年7月28日，FDA已向非法烟草制品制造商发出近600封警告信，其中有超过100封是针对非法非烟草尼古丁制品的。在零售商方面，截至2023年6月30日，FDA已对销售电子烟产品给未成年人的零售商发出了超过2800封警告信和825笔民事罚款，其中包括超过1000封警告信和超过140笔民事罚款，涉及非法销售非烟草尼古丁产品给未成年人。

参考文献：

【1】FDA Warns Firm Responsible for Illegal Smokeless Products Made With Non-Tobacco Nicotine