PMTA通过率提升、海关严查非法产品……美国电子烟市场合规化进程加速？

【两个至上原创】继6月21日FDA 通过了 NJOY 四款薄荷醇电子烟产品的PMTA（上市销售许可）之后，7月18日，英美烟草（BAT）旗下品牌VUSE的7款电子烟产品也获得了PMTA。

这是自2020年电子烟产品向FDA提交上市前烟草产品申请（PMTA）截止之后，获得FDA营销授权的电子烟产品数量的一次快速增长，从2024年6月之前的23款迅速增长至34款，一个月的时间涨幅达到47.8%。

近几个月来，FDA不仅显著提高了通过PMTA的产品数量，还采取了一系列其他措施。同时，美国海关和州政府也在严厉打击非法电子烟。两个至上对这些行动进行了梳理，旨在深入了解美国电子烟市场的合规化发展趋势。

FDA：渠道优化 审批加速

6月下旬，FDA烟草制品中心更新了官网上的烟草合规性检查结果信息，新推出的“烟草合规性检查结果数据库”集成了所有烟草零售检查结果，旨在为公众、公共卫生组织以及烟草行业提供更为便捷的信息访问渠道。

紧接着，7月15日，FDA重新发布了与Swedish Match USA, Inc.的General Snus产品现有修改风险烟草产品（MRTP）订单续期相关的申请文件，并宣布了公众评论的截止日期。

也是在7月15日这天，FDA烟草制品中心（CTP）在《联邦公报》（Federal Register）上发布了两则通知，称其计划于明年推出新一代 CTP 门户网站，用于提交某些新烟草制品的申请。

在产品授权方面，FDA分别于6月21日和7月19日通过上市前烟草产品申请 (PMTA) 相继向 NJOY LLC 的四款薄荷醇电子烟产品以及VUSE的七款电子烟产品发布了营销授权令。

截至目前，FDA已批准了34种电子烟产品，且全部为烟草或薄荷口味。

监管机构：打击非法一次性产品

除了FDA，美国政府、海关等监管机构也在不断加强对零售店和进口电子烟的监管，严厉打击非法销售和进口行为。

7月16日，美国麻萨诸塞州乔治城警方突袭查获一家非法销售THC电子烟的商店，逮捕两名涉案男子，并查获数百个非法电子烟产品，涉及RAMA、RAZ、JUUL等知名电子烟品牌。

次日，美国国际贸易委员会 (USITC) 投票决定对某些一次性雾化器（电子烟）设备展开调查（337调查），此次调查均基于雷诺美国公司旗下子公司于2024年6月11日提起的申诉，并于2024年6月12日和2024年7月1日进行了补充，针对了数十家中国电子烟企业。

经补充的申诉指控美国在进口和销售某些一次性雾化器设备时违反了《1930年关税法》第337条，这些设备侵犯了申诉人主张的一项专利，请求美国国际贸易委员会发布普遍排除令或有限排除令以及停止令。

紧接着，同月18日，美国纽约市市长埃里克·亚当斯（Eric Adams）又宣布，在“挂锁保护行动”期间，纽约市内有600多家非法电子烟店被关闭，并查封了价值约百万美元的非法产品。

此外，还有从事美国电子烟物流的业内人士告诉两个至上，近期，美国海关和FDA正在通关口岸联合执法，行动中，执法团队对进口电子烟产品实施了严格的检查。

从NJOY到VUSE，FDA的审批步伐加快让更多电子烟产品获得绿灯，消费者有了更多样化的选择；从马萨诸塞州的突袭到纽约市的大规模查封，政府和执法机构对非法电子烟的打击力度也在加大。

这一系列变化，凸显了美国电子烟市场合规化进程的加速发展。

两个至上将持续关注并解读美国电子烟市场的最新动态，敬请关注。