FDA就带屏电子烟回应2FIRSTS：市场上的带屏产品均未获PMTA授权

编者按：7月27日，针对美国市场流行的带屏电子烟问题，2FIRSTS连线了美国食品药品监督管理局（FDA）。FDA新闻主任Jim McKinney通过电子邮件形式，就此问题向2FIRSTS作出回应。

【两个至上原创】自2023年下半年起，带屏电子烟在美国市场逐渐兴起。如今，在美国的电子烟经销商网站上，琳琅满目地展示着众多带屏电子烟产品及其宣传。作为电子烟行业的创新之作，美国食品药品监督管理局（FDA）对带屏电子烟持何种态度呢？7月27日，两个至上与FDA新闻主任吉姆·麦金尼（Jim McKinney）进行了交流， 以探讨带屏电子烟的监管问题。

在交流中，Jim向2FIRSTS表示，迄今为止，FDA已授权（PMTA）34种电子烟产品和设备，然而，这些产品都没有屏幕。同时，FDA在监督市场上保持警惕，并继续优先使用执法资源来遏制整个供应链上非法营销烟草产品的行为。未经授权的烟草产品将受到执法——包括带屏幕的产品。

以下是交流的主要内容：

2FIRSTS：美国食品药品监督管理局（FDA）是否注意到了美国市场上一次性大屏电子烟流行的趋势？

 

FDA：迄今为止，FDA已授权34种电子烟产品和设备，其中没有一款带有屏幕。这些是目前在美国可以合法销售和市场营销的唯一电子烟产品。制造、进口、销售或分发未经事先市场授权的电子烟的公司将面临合规和执法行动的风险，这可能包括警告信、民事罚款、禁止烟草销售令、扣押、禁令甚至刑事起诉。FDA采用多种监测工具来关注烟草产品领域的不断发展，并识别对公共卫生的新威胁。我们始终致力于追究那些制造、进口、分发或销售未经授权烟草产品的人的责任，包括那些标有、宣传和/或设计鼓励青少年使用的产品。这包括带有屏幕的未经授权的电子烟产品。

2FIRSTS：一次性大屏电子烟对现有监管政策提出了新的挑战或要求吗？FDA将如何应对这些挑战，确保公共健康和安全？

 

FDA：FDA在监督市场和继续优先使用执法资源遏制整个供应链中非法烟草产品营销方面保持警惕。未经授权的烟草产品将受到执法行动的制裁，包括带有屏幕的产品。试图进口这类未经授权的产品，包括那些可能被误报或误认为是其他类型的产品，将导致它们被拒绝或销毁。FDA与其他联邦机构共同努力，运用所有可用的刑事和民事手段打击非法分发和销售导致美国青少年尼古丁成瘾的电子烟。

2FIRSTS：在FDA看来，这种大屏电子烟对市场和环境有哪些潜在影响？

FDA：关于环境影响，电子烟中含有锂电池，可能会受损并引发火灾。此外，电子烟通常含有尼古丁，这是一种有毒物质，对环境构成风险。因此，美国环境保护署的网页《如何安全处理电子烟：个人须知》提供了关于正确和安全处理电子烟的重要信息和可打印的事实清单。最重要的是，应将电子烟带到家庭危险废物收集站，而不是丢弃在家庭垃圾或回收物中。