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2Firsts资讯

多家国际电子烟合规机构及协会参与2Firsts合规研讨会并发表演讲

2025-01-16
两个至上
2025-01-16
多位海外知名合规专家参与了由两个至上2Firsts主办的“2025新型烟草全球合规发展新年研讨会”。会上,这些海外合规专家聚焦全球新型烟草合规发展的前沿趋势,发表了一系列主题演讲。

【两个至上2Firsts发自深圳】2025 年 1 月 9 日,由两个至上2025新型烟草全球合规发展新年研讨会在深圳圆满落幕。研讨会旨在推动全球合规发展,倡导企业积极迎接合规新时代。来自中国和全球的10余位知名合规专家行业专家和机构代表通过“线上+线下”的形式发表了主题演讲,吸引了近200名各界人士参与,包括国际烟草企业、中国头部电子烟企业、头部供应链企业、研究学者等。本次会议由全球领先的NGP行业媒体和智库——两个至上2Firsts主办。

 

此次研讨会上,包含美国凯赫律师事务所、印度尼西亚电子烟协会、Applied Research and Analysis Company LLC (ARAC)、Centre for Substance Use Research(CSUR)、RiskWise Solution在内的行业专家和合规企业代表通过“线上+线下”的形式,聚焦电子烟合规问题进行主题演讲,这些演讲内容深刻且具有前瞻性,为电子烟行业的发展提供了重要的指引。

 

凯赫律师事务所合伙人Azim Chowdhury发表主题演讲

 

美国凯赫律师事务所(Keller and Heckman)合伙人Azim Chowdhury参与了此次研讨会,并发表了主题为《对2025美国市场合规的分析和预测》的线上演讲。

 

美国凯赫律师事务所合伙人Azim Chowdhury在2025新型烟草全球合规发展新年研讨会发表主题演讲
Azim Chowdhury演讲视频|图源:两个至上

 

Chowdhury回顾了FDA对烟草产品监管的历史背景,指出其监管范围已扩展至包括电子烟等新型产品。他强调,PMTA批准的标准极高,尤其是对于调味产品,必须证明其在帮助成年吸烟者戒烟方面的相对有效性。此外,他还讨论了在获得FDA授权时,科学证据和设备访问限制的重要性。在演讲的最后,他总结了FDA的执法优先事项,并敦促公司积极参与PMTA流程,以确保合规并避免执法行动。

 

文章链接:美国凯赫律师事务所合伙人Azim Chowdhury在2025新型烟草全球合规发展新年研讨会发表主题演讲

 

印尼电子烟协会秘书长Garindra Kartasasmita发表主题演讲

 

印度尼西亚电子烟协会秘书长Garindra Kartasasmita参与了此次研讨会,并发表了主题为《2025年印度尼西亚电子烟合规新趋势》的线上演讲。

 

印尼电子烟协会秘书长Garindra Kartasasmita参与2FIRSTS合规研讨会并发表主题演讲
Garindra Kartasasmita演讲现场|图源:两个至上

 

Kartasasmita详细阐述了印尼电子烟行业的最新合规政策。他指出,2020年第28号政府令作为卫生部第17号法令的实施细则,将烟草产品与电子烟产品区分开来进行监管,电子烟产品需遵循35个条款。

 

文章链接:印尼电子烟协会秘书长Garindra Kartasasmita参与2FIRSTS合规研讨会并发表主题演讲

 

ARAC CEO Dr. Jessica Zdinak发表主题演讲

 

Applied Research and Analysis Company LLC (ARAC)首席研究官兼CEO Dr. Jessica Zdinak与了此次研讨会,并发表了主题为《2025年企业申请PMTA的挑战与考量因素》的线上演讲。

 

ARAC CEO Dr. Jessica Zdinak参与2FIRSTS合规研讨会并发表主题演讲
Dr. Jessica Zdinak演讲现场|图源:两个至上

 

在演讲中,Dr. Jessica Zdina深入剖析了美国烟草产品市场的发展脉络与未来趋势,特别强调了FDA以“保护公共健康”为监管核心。她回顾了市场从可燃卷烟一统天下到《烟草控制法案》出台、PMTA流程落地等关键转折点,指出众多制造商在PMTA科学研究和申请提交后,常遭遇申请长时间悬而未决、审查进度缓慢的困境,致使申请周期动辄五至七年。

 

文章链接:ARAC CEO Dr. Jessica Zdinak参与2FIRSTS合规研讨会并发表主题演讲

 

CSUR流行病学研究负责人Dr. Andrea Patton发表主题演讲

 

Centre for Substance Use Research(CSUR)行为流行病学家,CSUR流行病学研究负责人,哲学博士Dr. Andrea Patton参与了此次研讨会,并发表了主题为《2025年企业申请PMTA的机遇与挑战》的线上演讲。

 

CSUR流行病学研究负责人Dr. Andrea Patton参与2FIRSTS合规研讨会并发表主题演讲
Dr. Andrea Patton演讲现场|图源:两个至上

 

Dr. Andrea Patton在演讲中分析了2025年申请PMTA时企业面临的机遇与挑战。她指出,PMTA申请需满足“适合保护公共卫生”的标准,即证明产品对成年吸烟者的益处大于对青少年和非吸烟成年人的风险,这要求量化产品的益处和风险。

 

文章链接:CSUR流行病学研究负责人Dr. Andrea Patton参与2FIRSTS合规研讨会并发表主题演讲

 

RiskWise Solution创始人Dr. Charlene Liu发表主题演讲

 

RiskWise Solution创始人Dr. Charlene Liu参与了此次研讨会,并发表了主题为《FDA2024年公布的APPH科学政策备忘录对电子烟行业合规发展的影响》的线上演讲。

 

RiskWise Solution创始人Dr. Charlene Liu参与2FIRSTS合规研讨会并发表主题演讲
Dr. Charlene Liu演讲现场|图源:两个至上

 

Dr. Charlene Liu详尽阐述了FDA针对电子烟产品的监管要求、烟草产品在美国的上市途径以及新型烟草产品科学研究框架等内容。她还细致地解答了企业应如何通过定量风险评估来保证产品符合保护公众健康(APPH)标准。

 

Dr. Charlene Liu还为中国电子烟企业给出了打造优质、安全、合规电子烟产品的关键举措,为有意进军美国市场的企业提供了清晰的指引。

 

文章链接:RiskWise Solution创始人Dr. Charlene Liu参与2FIRSTS合规研讨会并发表主题演讲

 

研讨会结束后,与会者们纷纷反馈,这些信息为他们在开拓不同市场时提供了极具价值的指引。同时,与会者们也对两个至上表达了诚挚的感谢。他们认为两个至上搭建了这一高质量的合规交流平台,极大地促进了行业内各方的沟通与互动,有效推动了行业在合规道路上的稳健发展。

 

作为全球领先的新型烟草产品(NGP)领域的媒体和智库,两个至上2Firsts积极与各检测机构和合规机构保持紧密联系,为行业资源共享、信息互通搭建了坚实桥梁。未来,两个至上2Firsts将继续通过整合资源、凝聚智慧,携手行业伙伴共同致力于推动全球 NGP 产业的高质量发展,为行业的创新突破、合规稳健前行贡献持久力量 。

 

欢迎向2Firsts投稿、联系采访或发表评论。请联系:info@2firsts.com,或在LinkedIn上联系两个至上2Firsts CEO Alan Zhao

 

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