美最高法院支持FDA对电子烟审查权 调味产品监管属合法行为

核心看点：

• 最高法院对SWT案发回重审：法院对FDA与SWT Global Supply Inc.的诉讼予以简易裁决，并发回第五巡回法院处理，依据是三周前作出的FDA诉Wages and White Lion案判决。
• 确认FDA对调味电子烟的审查权：法院裁定，FDA依据2020年通知，对可能吸引未成年人的产品（如调味电子烟）实施更严格的审核标准，属于合法行政行为。
• 三案被驳回，FDA获胜：最高法院拒绝审理Magellan、Logic及Lotus三案，维持第二、第三和第九巡回法院的判决结果，确认FDA驳回相关市场申请的决定有效。
• 涉及企业概况：SWT案中涉及五家公司：SWT Global Supply Inc.、Cloud House LLC、Paradigm Distribution、SV Packaging LLC 和 Vaporized Inc.。此前第五巡回法院曾判决FDA行为违法，现该判决被撤销。

【两个至上2Firsts快讯】据Law360 4月22日报道，美国最高法院于周一（21日）就与调味电子烟市场准入相关的五起案件做出决定：其中一案发回重审，其余三案驳回上诉请求，整体裁定结果有利于美国食品药品监督管理局（FDA），进一步确认了其对电子烟上市申请的审查权力。

法院在一项命令中表示，针对FDA与SWT Global Supply Inc.案，决定授予调卷令（certiorari）及简易裁决（summary disposition），并将案件发回第五巡回法院，以配合三周前在FDA诉Wages and White Lion Investments LLC案中的一致裁定。

在该判决中，最高法院认定FDA在否决可能吸引未成年人的电子烟产品市场申请时并未构成“专断行为”，因其早在2020年就已告知申请方将对调味电子烟进行更严格审查。

对于其他三起案件，即：

• Magellan Technology Inc.诉FDA案（第二巡回法院）
• Logic Technology Development LLC诉FDA案（第三巡回法院）
• Lotus Vaping Technologies LLC诉FDA案（第九巡回法院）

最高法院决定不予受理（驳回调卷令申请），等于维持原判，确认FDA的行为合法、审查标准未发生“意外转变（surprise switcheroo）”。

FDA此前曾表示，在众多与调味电子烟审查标准相关的案件中，Wages and White Lion案最适合作为代表性案件处理法律争议。该案的裁定结果也成为此次SWT案重新发回审理的主要依据。

SWT Global Supply案源于第五巡回法院2023年的一项裁定。该法院当时认定FDA对包括SWT在内的五家公司市场申请的驳回行为“违法”。这五家企业分别为：

• SWT Global Supply Inc.
• Cloud House LLC
• Paradigm Distribution
• SV Packaging LLC
• Vaporized Inc.

FDA于2023年10月请求最高法院审查该裁定。在Wages and White Lion案的判决出台后（相关阅读：美最高法院支持FDA禁售调味电子烟 确认FDA遵循法律程序），FDA要求法院在做出是否受理SWT案的决定前，先等待上述案件结果。此次最高法院最终接受FDA请求，将案件重新交由第五巡回法院处理。