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监管

美国参议院拨款委员会批准向FDA拨款2亿美元,用于打击非法电子烟和尼古丁袋,并督促加快产品审查

2025-07-15
两个至上
2025-07-15
美国参议院拨款委员会批准向FDA拨款2亿美元,用于打击非法电子烟和尼古丁袋,并督促加快产品上市审查。该法案将提交全体参议院审议,尚待进一步通过及总统签署。

中文声明:

1.本文仅限于对新型烟草产业研究,不涉及任何国际时政报道。

2. 本文所有引用的资料,引用于专业研究,不涉及对资料其它内容和资料发布者的政治观点的引用或评价。


【两个至上2Firsts】2025年7月10日,美国参议院拨款委员会 27 比 0 的投票通批准《2026财年农业、农村发展、食品药品监督管理局(FDA)及相关机构拨款法案》,提供了271 亿美元的自由支配资金。 

 

该法案目前仅由拨款委员会通过,尚未在参议院全体表决,后续还需与众议院版本协调并由总统签署,才会正式生效并具法律效力。尽管如此,这份文件被视为重要政策信号,往往会促使FDA提前准备执法计划。

美国参议院拨款委员会批准向FDA拨款2亿美元,用于打击非法电子烟和尼古丁袋,并督促加快产品审查
《2026财年农业、农村发展、食品药品监督管理局(FDA)及相关机构拨款法案》封面|图源:参议院委员会

 

该文件在“Increased Enforcement Action Against Unauthorized E–Cigarettes and Tobacco Improvements (针对未经授权电子烟和烟草产品的强化执法行动)”部分,详细阐述了委员会对电子烟问题的关切和指示。

 

 

拨款专项执法行动2亿美元,跨部门工作组打击中国非法电子烟

 

 

青少年使用情况: 委员会对《全国青少年烟草调查》的数据深感关切,数据显示,美国有163万青少年使用电子烟。委员会敦促FDA动用其全部权力来解决这一严重的公共卫生问题。

 

非法进口问题: 委员会对主要来自中国的调味一次性电子烟和尼古丁袋产品大量涌入美国市场表示严重关切,这些产品公然规避FDA的监管要求。委员会认为这些非法进口产品对美国公众健康构成了“不寻常且特殊的威胁”。

 

资金与执法指令:委员会指示FDA在2026财年至少投入2亿美元用于执法活动,以确保非法产品被迅速从市场上清除,并对非法进口和分销者采取严厉的合规与执法行动。在这2亿美元中,将有200万美元用于支持2024年6月成立的联邦跨部门工作组,以打击电子烟的非法分销和销售。

 

跨部门工作组: 该工作组将由FDA、司法部、海关与边境保护局、美国邮政检查局和联邦贸易委员会等机构组成,负责制定和实施全面战略以减少市场上的未经授权电子烟,并需每季度向国会报告其执法行动。

 

审查与市场准入:委员会对FDA尚未完成对许多受青少年欢迎的电子烟及其他“认定烟草产品”的审查表示关切,这导致大量未经授权的产品在市场上销售。

 

委员会指出,这些未经授权产品的广泛存在,正阻碍着减少青少年使用电子烟及其他烟草产品的努力。

 

委员会敦促FDA迅速完成对电子烟的上市前审查,并拒绝批准任何不符合“有益于保护公众健康”法定标准的产品,尤其是那些会增加青少年或非烟草使用者吸食可能性的调味产品。

 

FDA被要求采取所有法律授权的补救措施,确保所有非法销售的产品从市场上清除。

 

鼓励开发针对青少年尼古丁戒断疗法

 

使用数据: 委员会注意到疾病控制与预防中心2024年的调查数据,显示近8%的高中生在过去30天内报告使用过电子烟。

治疗需求: 由于超过250万年轻人正在使用电子烟,因此有必要为青少年开发尼古丁戒断疗法。

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